- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07342790
Klinisk beslutning med kunstig intelligens (AI/CDM)
Anvendelse af kunstig intelligens til at støtte kliniske beslutninger i fysioterapi ved behandling af patienter med myofascialt smertesyndrom
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af AI-integration i klinisk fysioterapi til klinisk beslutningstagning for at forbedre omkostningseffektiviteten og kliniske resultater. Formålene med undersøgelsen er:
- Sammenlign effektiviteten af AI-drevet og menneskedrevet klinisk beslutningstagning i fysioterapi-klinisk praksis på håndtering af smerter ved myofascialt smertesyndrom.
- Sammenlign effektiviteten af AI-drevet og menneskedrevet klinisk beslutningstagning i fysioterapi-klinisk praksis på forbedring af ledbevægelsesbegrænsninger ved myofascialt smertesyndrom.
- Sammenlign effektiviteten af AI-drevet og menneskedrevet klinisk beslutningstagning i fysioterapi-klinisk praksis på forbedring af muskelstyrke ved myofascialt smertesyndrom.
- Sammenlign effektiviteten af AI-drevet og menneskedrevet klinisk beslutningstagning i fysioterapi-klinisk praksis på håndtering af funktionsbegrænsninger ved myofascialt smertesyndrom.
- Sammenlign effektiviteten af AI-drevet og menneskedrevet klinisk beslutningstagning i fysioterapi-klinisk praksis på omkostningseffektivitet i fysioterapi-håndtering af myofascialt smertesyndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: HESHAM M ABOUSAIDA, master
- Telefonnummer: 00201003837815
- E-mail: h.mohamed851@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Noran El-Behary, PHD
- Telefonnummer: 00201008423350
- E-mail: noranelbehary@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- A- Demografisk: Voksne personer 18-65 begge køn
B- Smertekarakteristika:
- Lokaliseret smerte.
- Intensitet: basislinje smerte-score på 4 eller højere på VAS-skalaen. C- Varighed: kronisk smerte 3-6 måneder
D- Tilstedeværelse af myofasciale triggerpunkter (MTrPs):
E- Begrænsninger i daglig funktionsevne: moderate eller svære
Eksklusionskriterier:
• Svær kognitiv svækkelse eller sygdom.
- Sen historik med større operation eller traume (inden for 3 måneder).
- Andre kroniske tilstande, der kan forstyrre undersøgelsen signifikant.
Patienter med fibromyalgi, som kan have de vigtigste diagnostiske kriterier for fibromyalgi-syndrom:
- Widespread Pain Index (WPI) (bilag (2)): Måler antallet af smertefulde områder på kroppen. En score på 7 eller mere indikerer en højere sandsynlighed for FMS (Wang et al., 2025).
- Symptom Severity Scale (SSS) (bilag 3): Vurderer sværhedsgraden af symptomer som træthed, søvnforstyrrelser og kognitive vanskeligheder. En score på 5 eller mere er indikativ for FMS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AI.Gruppe
Klinisk beslutningstagning vil afhænge af integrationen af ChatGPT 4 i den kliniske beslutningsproces som en klinisk rådgiver, som anbefaler anvendelse af modaliteter baseret på kliniske problemer som følger: dry needling til smertehåndtering, proprioceptiv neuromuskulær facilitations (PNF) strækning til muskel- og ledbevægelighedsforbedring, styrketræning (isometrisk og dynamisk) til funktionel forbedring og TENS (transkutan elektrisk nervestimulering) ud over hjemmeøvelser som adjuvante terapier og ergonomisk undervisning.
|
Dry needling er en fysioterapeutisk intervention.
Det bruger tynde, solide filiforme nåle, hvor der ikke injiceres medicin, og det målretter mod myofascielle triggerpunkter.
Nålen indføres i muskelvævet, og en lokal trækkereaktion kan forekomme, hvilket anses for en ønsket effekt
Proprioceptiv neuromuskulær facilitation strækning er en terapeutisk strækningsteknik.
Den bruges almindeligvis i fysioterapi og genoptræning, og involverer strækning af en målmuskel, efterfulgt af en isometrisk eller isotonisk kontraktion
styrkeøvelser er terapeutiske indgreb, der har til formål at øge muskelstyrke og udholdenhed.
dynamisk styrketræning involverer ændringer i musklens længde under sammentrækning, og isometrisk styrketræning har ingen ændring i musklens længde
Transkutan elektrisk nervestimulering er en ikke-invasiv modalitet, der almindeligvis bruges til smertebehandling ved at afgive lavspændings elektriske strømme, der påføres gennem overfladeelektroder på huden.
|
|
Eksperimentel: Traditionel Gruppe
Det traditionelle fysioterapeutiske behandlingsregime består af varmepude (HP), transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og ultralyd (US) fem dage om ugen i to uger. Anvendelsesreglerne var:
|
Transkutan elektrisk nervestimulering er en ikke-invasiv modalitet, der almindeligvis bruges til smertebehandling ved at afgive lavspændings elektriske strømme, der påføres gennem overfladeelektroder på huden.
Ultrasound er en terapeutisk fysioterapimodalitet, der anvender højfrekvente lydbølger, som påføres ved hjælp af koppelingsgel.
Varmepakketerapi er en overfladisk varmemodalitet anvendt i fysioterapi, anvendt i en kontrolleret varighed på 20 minutter. Et beskyttende lag (håndklæde) placeres mellem pakken og huden for at forhindre forbrændinger.
Strækøvelser er fysioterapeutiske interventioner, der har til formål at øge musklernes længde og leddets bevægelighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet ændrer sig
Tidsramme: AI-gruppe: 12 sessioner (1 hver 3. dag) Målinger: Før 1., 4., 7., 10. & efter 12. session. Traditionel gruppe: 10 sessioner/2 uger (5 daglige, 2 dage fri, 5 daglige) Målinger: Før 1., 4., 7., 10. & 2 dage efter 10. session
|
Smerteintensitet er en subjektiv måling af smertegrad eller -styrke, der kan måles ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), som er et værktøj til at måle smerteintensitet.
Den består af en 10 centimeter lang linje med endepunkter, der definerer yderpunkter for smerte (f.eks. "ingen smerte" til "værst tænkelige smerte").
En kvantitativ indikator for smerteintensitet vil blive leveret af deltagerne, der markerer deres smertegrad på linjen.
|
AI-gruppe: 12 sessioner (1 hver 3. dag) Målinger: Før 1., 4., 7., 10. & efter 12. session. Traditionel gruppe: 10 sessioner/2 uger (5 daglige, 2 dage fri, 5 daglige) Målinger: Før 1., 4., 7., 10. & 2 dage efter 10. session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel Niveau Vurdering
Tidsramme: AI-gruppe: 12 sessioner (1 hver 3. dag) Målinger: Før 1., 4., 7., 10. & efter 12. session. Traditionel gruppe: 10 sessioner/2 uger (5 daglige, 2 dage fri, 5 daglige) Målinger: Før 1., 4., 7., 10. & 2 dage efter 10. session
|
Funktionelt niveau refererer til patientens evne til at udføre daglige aktiviteter (ADL'er) og særlige opgaver, som afspejler den samlede fysiske kapacitet, uafhængighed og livskvalitet.
Patient-Specific Functional Scale (PSFS) giver deltagerne mulighed for at identificere og vurdere specifikke aktiviteter, som de finder vanskelige på grund af deres smerter.
De vurderer deres evne til at udføre disse aktiviteter på en skala fra 0 (ikke i stand til at udføre) til 10 (i stand til at udføre på tidligere niveau).
Dette instrument vil evaluere funktionel forbedring i daglige livsaktiviteter, skræddersyet til hver deltagers unikke begrænsninger, og tilbyde en skræddersyet vurdering af terapeutisk succes.
|
AI-gruppe: 12 sessioner (1 hver 3. dag) Målinger: Før 1., 4., 7., 10. & efter 12. session. Traditionel gruppe: 10 sessioner/2 uger (5 daglige, 2 dage fri, 5 daglige) Målinger: Før 1., 4., 7., 10. & 2 dage efter 10. session
|
|
Vurdering af bevægelighedsændringer i leddene
Tidsramme: AI-gruppe: 12 sessioner (1 hver 3. dag) Målinger: Før 1., 4., 7., 10. & efter 12. session. Traditionel gruppe: 10 sessioner/2 uger (5 daglige, 2 dages pause, 5 daglige) Målinger: Før 1., 4., 7., 10. & 2 dage efter 10. session
|
Den leddets ROM henviser til omfanget af bevægelse i et led, der er nødvendigt for at flytte en knogle inden for dens rumlige grænser. Brug af digital goniometer er et instrument, der bruges til at måle og vurdere leddets vinkler i den menneskelige krop, inden for biomekanik, rehabilitering og klinisk forskning.
Digital Goniometer er en ny version alternativ til den traditionelle mekaniske goniometer, der giver præcise digitale aflæsninger til vinkelmåling.
|
AI-gruppe: 12 sessioner (1 hver 3. dag) Målinger: Før 1., 4., 7., 10. & efter 12. session. Traditionel gruppe: 10 sessioner/2 uger (5 daglige, 2 dages pause, 5 daglige) Målinger: Før 1., 4., 7., 10. & 2 dage efter 10. session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: HESHAM M ABOUSAIDA, master, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Mundsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Sygdomme i kranienerve
- Ansigtsnervesygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Myofasciale smertesyndromer
- Ansigtsneuralgi
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Diagnostisk billeddannelse
- Anæstesi og analgesi
- Øvelse
- Elektrisk stimuleringsterapi
- Analgesi
- Ultrasonografi
- Tør nåle
- Transkutan elektrisk nervestimulering
- Muskelstrækningsøvelser
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/006051
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofacial smertesyndrom
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationBotulinum toksin | Myofacial smertesyndromEgypten
-
Bursa City HospitalAfsluttet
-
Mashhad University of Medical SciencesUkendtMyofacial smertesyndromIran, Islamisk Republik
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med tør nålning
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien