Inteligencia Artificial en la Toma de Decisiones Clínicas (AI/CDM)
5 de enero de 2026 actualizado por: Hesham Mohamed Mohamed Abousaida, Cairo University
Utilización de la Inteligencia Artificial en el Apoyo a la Decisión Clínica de Fisioterapia en el Manejo de Pacientes con Síndrome de Dolor Miofascial
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la integración de la IA en la toma de decisiones clínicas de fisioterapia para mejorar la rentabilidad y los resultados clínicos. Los propósitos del estudio son:
- Comparar la eficacia de las decisiones clínicas impulsadas por IA y las impulsadas por humanos en la práctica clínica de fisioterapia sobre el manejo del dolor en el síndrome de dolor miofascial.
- Comparar la eficacia de las decisiones clínicas impulsadas por IA y las impulsadas por humanos en la práctica clínica de fisioterapia sobre la mejora de las limitaciones del rango de movimiento articular en el síndrome de dolor miofascial.
- Comparar la eficacia de las decisiones clínicas impulsadas por IA y las impulsadas por humanos en la práctica clínica de fisioterapia sobre la mejora de la fuerza muscular en el síndrome de dolor miofascial.
- Comparar la eficacia de las decisiones clínicas impulsadas por IA y las impulsadas por humanos en la práctica clínica de fisioterapia sobre el manejo de las limitaciones funcionales en el síndrome de dolor miofascial.
- Comparar la eficacia de las decisiones clínicas impulsadas por IA y las impulsadas por humanos en la práctica clínica de fisioterapia sobre la rentabilidad en el manejo de fisioterapia del síndrome de dolor miofascial.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación del impacto de la IA en los procesos de atención sanitaria aún necesita más investigación, independientemente de lo que revele la revisión de la literatura, existe un gran interés en desarrollar herramientas de IA para apoyar los flujos de trabajo clínicos, con evidencia de alta calidad cada vez mayor.
La investigación del impacto de la integración de la IA en el proceso de toma de decisiones clínicas de fisioterapia en el manejo del síndrome de dolor miofascial aún no ha sido examinada o probada.
El estudio planeó comparar la eficacia del uso de un modelo de IA para apoyar la toma de decisiones de fisioterapia basada en la resolución de problemas clínicos mediante la evaluación de resultados clínicos como la intensidad del dolor, la fuerza muscular, el rango de movimiento articular, el nivel funcional y la rentabilidad terapéutica en comparación con la toma de decisiones clínicas tradicional en pacientes con síndrome de dolor miofascial.
Formulación: Una entrada (prompt) detallada y bien establecida creada para guiar a ChatGPT sobre lo que se solicita y la forma adecuada de procesar la entrada para desarrollar enfoques integrales y multimodales (diferentes categorías de modalidades como ejercicios terapéuticos, electroterapia, enfoques complementarios y manuales cuando estén indicados, protocolos de tratamiento de fisioterapia basados en evidencia y planificación de intervenciones terapéuticas basadas en estudios de PEDro, PubMed, Cochrane, Scopus y Google Scholar.
Los pacientes serán asignados a dos grupos; uno recibe intervenciones terapéuticas basadas en decisiones clínicas de IA en comparación con el otro grupo que recibirá una intervención tradicional según métodos publicados.
Se evaluarán las medidas de resultados para comparar cuál es más efectivo y produce mejores resultados y menor costo.
Se espera que el ensayo pruebe si es valioso usar un módulo de IA en el análisis de datos para apoyar la elección de intervenciones efectivas y probar el concepto basado en el enfoque de resolución de problemas clínicos del paciente en la práctica física frente a métodos tradicionales previamente probados, beneficios adicionales pueden proporcionar una evaluación de un ensayo para formular un prompt exitoso que pueda usarse en otras condiciones.
Aunque hay muchos estudios que apoyan la toma de decisiones clínicas, todavía hay muchas preguntas relacionadas con la validez, los métodos, la eficacia, la rentabilidad, el alcance y la ética de la aplicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: HESHAM M ABOUSAIDA, master
- Número de teléfono: 00201003837815
- Correo electrónico: h.mohamed851@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Noran El-Behary, PHD
- Número de teléfono: 00201008423350
- Correo electrónico: noranelbehary@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- A- Demográficos: Individuos adultos de 18 a 65 años de ambos sexos
B- Características del dolor:
- Dolor localizado.
- Intensidad: puntuación basal de dolor de 4 o superior en la EVA. C- Duración: dolor crónico de 3 a 6 meses
D- Presencia de Puntos Gatillo Miofasciales (PGM):
E- Limitaciones en el funcionamiento diario: moderadas o graves
Criterios de exclusión:
• Deterioro cognitivo grave o enfermedad.
- Antecedentes recientes de cirugía mayor o traumatismo (en los últimos 3 meses).
- Otras afecciones crónicas que podrían interferir significativamente con el estudio.
Pacientes con fibromialgia que puedan cumplir los Criterios Diagnósticos Clave del Síndrome de Fibromialgia:
- Índice de Dolor Generalizado (IDG) (apéndice (2): Mide el número de áreas dolorosas en el cuerpo. Una puntuación de 7 o más indica una mayor probabilidad de SDF (Wang et al., 2025).
- Escala de Gravedad de los Síntomas (EGS) (apéndice 3): Evalúa la gravedad de síntomas como fatiga, alteraciones del sueño y dificultades cognitivas. Una puntuación de 5 o más es indicativa de SDF
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: IA.Grupo
la toma de decisiones clínicas dependerá de la integración de ChatGPT 4 en el proceso de toma de decisiones clínicas como asesor clínico, que recomienda la aplicación de modalidades según los problemas clínicos de la siguiente manera: punción seca para el manejo del dolor, estiramiento facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) para la mejora de la amplitud de movimiento muscular y articular, ejercicios de fortalecimiento (isométricos y dinámicos) para la mejora funcional y TENS (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea), además de ejercicios domiciliarios como terapias adyuvantes y educación ergonómica
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La punción seca es una intervención de fisioterapia.
Utiliza agujas filiformes finas y sólidas donde no se inyecta medicación, dirigida a puntos gatillo miofasciales.
La aguja se inserta en el tejido muscular y puede ocurrir una respuesta de contracción local que se considera un efecto deseado
La facilitación neuromuscular propioceptiva es una técnica de estiramiento terapéutico.
Se utiliza comúnmente en fisioterapia y rehabilitación, implica estirar un músculo objetivo, seguido de una contracción isométrica o isotónica
los ejercicios de fortalecimiento son intervenciones terapéuticas que tienen como objetivo aumentar la fuerza y la resistencia muscular.
el fortalecimiento dinámico implica cambios en la longitud del músculo durante la contracción y el fortalecimiento isométrico no tiene cambio en la longitud del músculo
La estimulación eléctrica nerviosa transcutánea es una modalidad no invasiva que se utiliza comúnmente para el manejo del dolor mediante la aplicación de corrientes eléctricas de bajo voltaje a través de electrodos de superficie en la piel.
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Experimental: Grupo Tradicional
El régimen tradicional de tratamiento de fisioterapia consiste en compresas calientes (HP), estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y ultrasonido (US) durante cinco días a la semana durante dos semanas. Las reglas de aplicación fueron:
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La estimulación eléctrica nerviosa transcutánea es una modalidad no invasiva que se utiliza comúnmente para el manejo del dolor mediante la aplicación de corrientes eléctricas de bajo voltaje a través de electrodos de superficie en la piel.
La ecografía es una modalidad terapéutica de fisioterapia que utiliza ondas sonoras de alta frecuencia aplicadas mediante gel de acoplamiento.
La terapia de compresas calientes es una modalidad de calor superficial utilizada en fisioterapia, aplicada durante una duración controlada de 20 minutos. Se coloca una capa protectora (toalla) entre la compresa y la piel para prevenir quemaduras.
Los ejercicios de estiramiento son intervenciones de fisioterapia destinadas a aumentar la longitud muscular y el rango de movimiento articular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: Grupo IA: 12 sesiones (1 cada 3 días) Medidas: Pre-1ª, 4ª, 7ª, 10ª y post-12ª sesión. Grupo Tradicional: 10 sesiones/2 semanas (5 diarias, 2 días de descanso, 5 diarias) Medidas: Pre-1ª, 4ª, 7ª, 10ª y 2 días post-10ª sesión
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La intensidad del dolor es una medición subjetiva del nivel o magnitud del dolor que puede medirse utilizando una escala visual analógica (EVA), que es una herramienta utilizada para medir la intensidad del dolor.
Consiste en una línea de 10 centímetros con extremos que definen los extremos del dolor (por ejemplo, "sin dolor" a "el peor dolor posible").
Los participantes proporcionarán un indicador cuantitativo de la intensidad del dolor marcando su nivel de dolor en la línea.
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Grupo IA: 12 sesiones (1 cada 3 días) Medidas: Pre-1ª, 4ª, 7ª, 10ª y post-12ª sesión. Grupo Tradicional: 10 sesiones/2 semanas (5 diarias, 2 días de descanso, 5 diarias) Medidas: Pre-1ª, 4ª, 7ª, 10ª y 2 días post-10ª sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Nivel Funcional
Periodo de tiempo: Grupo IA: 12 sesiones (1 cada 3 días) Medidas: Antes de la 1ª, 4ª, 7ª, 10ª y después de la 12ª sesión. Grupo Tradicional: 10 sesiones/2 semanas (5 diarias, 2 días de descanso, 5 diarias) Medidas: Antes de la 1ª, 4ª, 7ª, 10ª y 2 días después de la 10ª sesión
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El nivel funcional se refiere a la capacidad de un paciente para realizar actividades de la vida diaria (AVD) y tareas especiales que reflejan la capacidad física general, la independencia y la calidad de vida.
La Escala Funcional Específica del Paciente (PSFS) permite a los participantes identificar y calificar actividades específicas que les resultan difíciles debido a su dolor.
Califican su capacidad para realizar estas actividades en una escala de 0 (incapaz de realizar) a 10 (capaz de realizar al nivel previo).
Este instrumento evaluará la mejora funcional en las actividades de la vida diaria, personalizada según las limitaciones únicas de cada participante, ofreciendo una evaluación personalizada del éxito terapéutico.
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Grupo IA: 12 sesiones (1 cada 3 días) Medidas: Antes de la 1ª, 4ª, 7ª, 10ª y después de la 12ª sesión. Grupo Tradicional: 10 sesiones/2 semanas (5 diarias, 2 días de descanso, 5 diarias) Medidas: Antes de la 1ª, 4ª, 7ª, 10ª y 2 días después de la 10ª sesión
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Evaluación de cambios en el rango de movimiento articular
Periodo de tiempo: Grupo IA: 12 sesiones (1 cada 3 días) Medidas: Antes de la 1ª, 4ª, 7ª, 10ª y después de la 12ª sesión. Grupo Tradicional: 10 sesiones/2 semanas (5 diarias, 2 días de descanso, 5 diarias) Medidas: Antes de la 1ª, 4ª, 7ª, 10ª y 2 días después de la 10ª sesión
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La amplitud de movimiento articular (ROM) se refiere al rango de movimiento en una articulación necesario para desplazar un hueso dentro de sus límites espaciales. El goniómetro digital es un instrumento utilizado para medir y evaluar los ángulos articulares del cuerpo humano, en biomecánica, rehabilitación e investigación clínica.
El goniómetro digital es una versión nueva alternativa al goniómetro mecánico tradicional que proporciona lecturas digitales precisas para la medición de ángulos.
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Grupo IA: 12 sesiones (1 cada 3 días) Medidas: Antes de la 1ª, 4ª, 7ª, 10ª y después de la 12ª sesión. Grupo Tradicional: 10 sesiones/2 semanas (5 diarias, 2 días de descanso, 5 diarias) Medidas: Antes de la 1ª, 4ª, 7ª, 10ª y 2 días después de la 10ª sesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HESHAM M ABOUSAIDA, master, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades del nervio facial
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Síndromes de dolor miofascial
- Neuralgia facial
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Imágenes de diagnóstico
- Anestesia y analgesia
- Ejercicio
- Terapia de estimulación eléctrica
- Analgesia
- Ultrasonografía
- Aguja seca
- Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo
- Ejercicios de estiramiento muscular
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .