Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna Inteligencja w Decyzjach Klinicznych (AI/CDM)

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hesham Mohamed Mohamed Abousaida, Cairo University

Wykorzystanie sztucznej inteligencji we wspomaganiu podejmowania decyzji klinicznych w fizjoterapii w leczeniu pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego

Celem tego badania jest zbadanie wpływu integracji sztucznej inteligencji w procesie podejmowania decyzji klinicznych w fizjoterapii na poprawę opłacalności kosztowej i wyników klinicznych. Cele badania to:

  1. Porównanie skuteczności decyzji klinicznych opartych na sztucznej inteligencji i decyzji podejmowanych przez człowieka w praktyce fizjoterapeutycznej w leczeniu bólu w zespole bólu mięśniowo-powięziowego.
  2. Porównanie skuteczności decyzji klinicznych opartych na sztucznej inteligencji i decyzji podejmowanych przez człowieka w praktyce fizjoterapeutycznej w poprawie ograniczeń zakresu ruchu w stawach w zespole bólu mięśniowo-powięziowego.
  3. Porównanie skuteczności decyzji klinicznych opartych na sztucznej inteligencji i decyzji podejmowanych przez człowieka w praktyce fizjoterapeutycznej w poprawie siły mięśniowej w zespole bólu mięśniowo-powięziowego.
  4. Porównanie skuteczności decyzji klinicznych opartych na sztucznej inteligencji i decyzji podejmowanych przez człowieka w praktyce fizjoterapeutycznej w leczeniu ograniczeń funkcjonalnych w zespole bólu mięśniowo-powięziowego.
  5. Porównanie skuteczności decyzji klinicznych opartych na sztucznej inteligencji i decyzji podejmowanych przez człowieka w praktyce fizjoterapeutycznej pod względem opłacalności kosztowej w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena wpływu sztucznej inteligencji na procesy opieki zdrowotnej nadal wymaga dalszych badań, bez względu na to, co ujawnia przegląd literatury, istnieje duże zainteresowanie rozwojem narzędzi AI wspierających przepływy pracy klinicznej, przy czym generowane są coraz bardziej wysokiej jakości dowody. Badanie wpływu integracji AI w proces podejmowania decyzji klinicznych w fizjoterapii w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego nadal nie zostało zbadane ani przetestowane. Badanie planuje porównać skuteczność wykorzystania modelu AI do wspierania decyzji fizjoterapeutycznych opartych na rozwiązywaniu problemów klinicznych poprzez ocenę wyników klinicznych, takich jak intensywność bólu, siła mięśniowa, zakres ruchu w stawach, poziom funkcjonalny i opłacalność terapeutyczna w porównaniu z tradycyjną decyzją kliniczną u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego. Sformułowanie dobrze opracowanego szczegółowego wejścia (podpowiedzi) stworzonego, aby pokierować ChatGPT do tego, co jest wymagane, oraz właściwego sposobu przetwarzania przez wejście w celu opracowania kompleksowych, multimodalnych podejść (różne kategorie modalności, takie jak ćwiczenia terapeutyczne, elektroterapia, uzupełniające i manualne podejścia, gdy wskazane, oparty na dowodach protokół leczenia fizjoterapeutycznego oraz planowanie interwencji terapeutycznych w oparciu o badania z PEDro, PubMed, Cochrane, Scopus i Google Scholar. Pacjenci zostaną przydzieleni do dwóch grup; jedna otrzyma interwencje terapeutyczne oparte na decyzjach klinicznych AI w porównaniu z drugą grupą, która otrzyma tradycyjną interwencję zgodnie z opublikowanymi metodami. Miary wyników zostaną ocenione, aby porównać, co jest bardziej skuteczne i daje najlepsze wyniki oraz niższe koszty. Próba ma na celu przetestowanie, czy warto używać modułu AI w analizie danych, aby wspierać wybór skutecznej interwencji i przetestować koncepcję opartą na podejściu do rozwiązywania problemów klinicznych pacjenta w praktyce fizycznej w porównaniu z wcześniej testowanymi tradycyjnymi metodami, dodatkowe korzyści mogą zapewnić ocenę próby w celu sformułowania udanej podpowiedzi do użycia w innych warunkach. Chociaż istnieje wiele badań wspierających decyzje kliniczne, nadal istnieje wiele pytań dotyczących ważności, metod, skuteczności, opłacalności, zakresu i etyki zastosowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • A- Demograficzne: Osoby dorosłe w wieku 18-65 lat obu płci

B- Charakterystyka bólu:

  • Zlokalizowany ból.
  • Intensywność: początkowa ocena bólu wynosząca 4 lub więcej w skali VAS.
  • C- Czas trwania: przewlekły ból 3-6 miesięcy

D- Obecność punktów spustowych mięśniowo-powięziowych (MTrPs):

E- Ograniczenia codziennego funkcjonowania: umiarkowane lub ciężkie

Kryteria wykluczenia:

  • • Ciężkie zaburzenia poznawcze lub choroba.

    • Niedawna historia poważnej operacji lub urazu (w ciągu 3 miesięcy).
    • Inne przewlekłe schorzenia, które mogą znacząco zakłócać badanie.

    • Pacjenci z fibromialgią, którzy mogą spełniać Kluczowe Kryteria Diagnostyczne Zespołu Fibromialgii:

      1. Wskaźnik Rozpowszechnionego Bólu (WPI) (załącznik (2): Mierzy liczbę bolesnych obszarów na ciele.
        Wynik 7 lub więcej wskazuje na większe prawdopodobieństwo FMS (Wang i in., 2025).
      2. Skala Nasilenia Objawów (SSS) (załącznik 3): Ocenia nasilenie objawów, takich jak zmęczenie, zaburzenia snu i trudności poznawcze.
        Wynik 5 lub więcej jest wskazujący na FMS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AI.Group
podejmowanie decyzji klinicznych będzie zależeć od integracji ChatGPT 4 w proces podejmowania decyzji klinicznych jako doradcy klinicznego, który zaleca zastosowanie modalności w oparciu o problemy kliniczne w następujący sposób: sucha igłoterapia w leczeniu bólu, rozciąganie proprioceptywne nerwowo-mięśniowe (PNF) w celu poprawy zakresu ruchu mięśni i stawów, ćwiczenia wzmacniające (izometryczne i dynamiczne) w celu poprawy funkcjonalnej oraz TENS (przezskórna elektryczna stymulacja nerwów) w połączeniu z ćwiczeniami domowymi jako terapie wspomagające i edukacja ergonomiczna
Procedura: suche igłowanie
Suchanie suche to interwencja fizjoterapeutyczna. Wykorzystuje cienkie, pełne igły filiform, do których nie wstrzykuje się leków, a jej celem są punkty spustowe mięśniowo-powięziowe. Iglę wprowadza się do tkanki mięśniowej, a lokalna odpowiedź drgająca może wystąpić, co jest uważane za pożądany efekt.
Inny: rozciąganie proprioceptywne (PNF)
Rozciąganie nerwowo-mięśniowe proprioceptywne to terapeutyczna technika rozciągania. Jest powszechnie stosowane w fizjoterapii i rehabilitacji, obejmuje rozciąganie docelowego mięśnia, po czym następuje skurcz izometryczny lub izotoniczny
Inny: ćwiczenia wzmacniające (izometryczne i dynamiczne)
ćwiczenia wzmacniające są interwencjami terapeutycznymi mającymi na celu zwiększenie siły i wytrzymałości mięśni. dynamiczne wzmacnianie obejmuje zmiany długości mięśnia podczas skurczu, a wzmacnianie izometryczne nie powoduje zmiany długości mięśnia
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Transkutana elektryczna stymulacja nerwów jest nieinwazyjną metodą powszechnie stosowaną w leczeniu bólu, polegającą na dostarczaniu niskonapięciowych prądów elektrycznych przez elektrody powierzchniowe umieszczone na skórze.
Eksperymentalny: Grupa Tradycyjna

Tradycyjny schemat leczenia fizjoterapeutycznego obejmuje gorący okład (HP), przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) i ultradźwięki (US) przez pięć dni w tygodniu przez dwa tygodnie. Zasady stosowania były następujące:

  • Ultradźwięki (US): Stosowano ciągłe US o częstotliwości 1 MHz w dawce 1,5 W/cm² przez sześć minut dziennie.
  • Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS): TENS stosowano przez 30 minut dziennie.
  • Gorący okład (HP): HP stosowano przez 20 minut dziennie.
  • Oprócz tych metod, stosowano ćwiczenia rozciągające dla dotkniętych mięśni
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Transkutana elektryczna stymulacja nerwów jest nieinwazyjną metodą powszechnie stosowaną w leczeniu bólu, polegającą na dostarczaniu niskonapięciowych prądów elektrycznych przez elektrody powierzchniowe umieszczone na skórze.
Urządzenie: Ultrasonografia
Ultrasonografia to terapeutyczna modalność fizykoterapii, która wykorzystuje fale dźwiękowe o wysokiej częstotliwości, aplikowane za pomocą żelu sprzęgającego.
Inny: Okład rozgrzewający
Terapia gorącymi okładami to powierzchowna metoda cieplna stosowana w fizjoterapii, stosowana przez kontrolowany czas, 20 minut, z warstwą ochronną (ręcznik) umieszczoną między okładem a skórą, aby zapobiec oparzeniom
Inny: Ćwiczenia rozciągające
Ćwiczenia rozciągające to interwencje fizjoterapeutyczne mające na celu zwiększenie długości mięśni i zakresu ruchu w stawach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu
Ramy czasowe: AI Grupa: 12 sesji (1 co 3 dni) Pomiar: Przed 1., 4., 7., 10. i po 12. sesji. Tradycyjna Grupa: 10 sesji/2 tygodnie (5 codziennie, 2 dni przerwy, 5 codziennie) Pomiar: Przed 1., 4., 7., 10. i 2 dni po 10. sesji
Intensywność bólu to subiektywny pomiar poziomu lub natężenia bólu, który można mierzyć za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), czyli narzędzia służącego do pomiaru natężenia bólu. Składa się z 10-centymetrowej linii z punktami końcowymi określającymi skrajne wartości bólu (np. "brak bólu" do "najsilniejszy możliwy ból"). Ilościowy wskaźnik intensywności bólu zostanie dostarczony przez uczestników zaznaczających swój poziom bólu na linii.
AI Grupa: 12 sesji (1 co 3 dni) Pomiar: Przed 1., 4., 7., 10. i po 12. sesji. Tradycyjna Grupa: 10 sesji/2 tygodnie (5 codziennie, 2 dni przerwy, 5 codziennie) Pomiar: Przed 1., 4., 7., 10. i 2 dni po 10. sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Grupa AI: 12 sesji (co 3 dni) Pomiar: Przed pierwszą, 4., 7., 10. oraz po 12. sesji. Grupa tradycyjna: 10 sesji/2 tygodnie (5 codziennie, 2 dni przerwy, 5 codziennie) Pomiar: Przed pierwszą, 4., 7., 10. oraz 2 dni po 10. sesji
Poziom funkcjonalny odnosi się do zdolności pacjenta do wykonywania czynności dnia codziennego (ADLs) i specjalnych zadań, które odzwierciedlają ogólną wydolność fizyczną, niezależność i jakość życia.
Indywidualna Skala Funkcjonalna (PSFS) umożliwia uczestnikom zidentyfikowanie i ocenę określonych czynności, które sprawiają im trudność z powodu bólu.
Oceniają oni swoją zdolność do wykonywania tych czynności w skali od 0 (niezdolny do wykonania) do 10 (zdolny do wykonania na poziomie sprzed choroby).
To narzędzie oceni poprawę funkcjonalną w codziennych czynnościach życiowych, dostosowaną do unikalnych ograniczeń każdego uczestnika, oferując spersonalizowaną ocenę skuteczności terapii.
Grupa AI: 12 sesji (co 3 dni) Pomiar: Przed pierwszą, 4., 7., 10. oraz po 12. sesji. Grupa tradycyjna: 10 sesji/2 tygodnie (5 codziennie, 2 dni przerwy, 5 codziennie) Pomiar: Przed pierwszą, 4., 7., 10. oraz 2 dni po 10. sesji
Ocena zmian zakresu ruchu w stawach
Ramy czasowe: Grupa AI: 12 sesji (1 co 3 dni) Pomiar: Przed 1., 4., 7., 10. i po 12. sesji. Grupa tradycyjna: 10 sesji/2 tygodnie (5 codziennie, 2 dni przerwy, 5 codziennie) Pomiar: Przed 1., 4., 7., 10. i 2 dni po 10. sesji
Zakres ruchu w stawie odnosi się do zakresu ruchu w stawie niezbędnego do przesunięcia kości w granicach jej przestrzennych. Cyfrowy goniometr to instrument używany do pomiaru i oceny kątów stawów ludzkiego ciała w biomechanice, rehabilitacji i badaniach klinicznych. Cyfrowy Goniometr to nowa wersja alternatywa dla tradycyjnego mechanicznego goniometru, która zapewnia precyzyjny cyfrowy odczyt do pomiaru kątów.
Grupa AI: 12 sesji (1 co 3 dni) Pomiar: Przed 1., 4., 7., 10. i po 12. sesji. Grupa tradycyjna: 10 sesji/2 tygodnie (5 codziennie, 2 dni przerwy, 5 codziennie) Pomiar: Przed 1., 4., 7., 10. i 2 dni po 10. sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: HESHAM M ABOUSAIDA, master, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/006051

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj