- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07342790
Tekoälyllinen kliininen päätöksenteko (AI/CDM)
Tekoälyn hyödyntäminen fysioterapian kliinisessä päätöksenteossa tukena myofaskiaalisen kipuoireyhtymän potilaiden hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tekoälyn integroinnin vaikutusta kliiniseen fysioterapiaan kliinisessä päätöksenteossa kustannustehokkuuden ja kliinisten tulosten parantamiseksi. Tutkimuksen tarkoitukset ovat:
- Vertailla tekoälyn ohjaaman ja ihmisen ohjaaman kliinisen päätöksenteon tehokkuutta fysioterapian kliinisessä käytännössä kivun hoidossa myofaskiaalisessa kipuoireyhtymässä.
- Vertailla tekoälyn ohjaaman ja ihmisen ohjaaman kliinisen päätöksenteon tehokkuutta fysioterapian kliinisessä käytännössä nivelten liikkuvuusrajoitusten parantamisessa myofaskiaalisessa kipuoireyhtymässä.
- Vertailla tekoälyn ohjaaman ja ihmisen ohjaaman kliinisen päätöksenteon tehokkuutta fysioterapian kliinisessä käytännössä lihasvoiman parantamisessa myofaskiaalisessa kipuoireyhtymässä.
- Vertailla tekoälyn ohjaaman ja ihmisen ohjaaman kliinisen päätöksenteon tehokkuutta fysioterapian kliinisessä käytännössä toiminnallisten rajoitteiden hoidossa myofaskiaalisessa kipuoireyhtymässä.
- Vertailla tekoälyn ohjaaman ja ihmisen ohjaaman kliinisen päätöksenteon tehokkuutta fysioterapian kliinisessä käytännössä kustannustehokkuudessa myofaskiaalisessa kipuoireyhtymän fysioterapiahoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: HESHAM M ABOUSAIDA, master
- Puhelinnumero: 00201003837815
- Sähköposti: h.mohamed851@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Noran El-Behary, PHD
- Puhelinnumero: 00201008423350
- Sähköposti: noranelbehary@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- A- Demografiset: Aikuiset 18-65 vuotta, molemmat sukupuolet
B- Kipuominaisuudet:
- Paikallistunut kipu.
- Voimakkuus: perustason kipupistemäärä 4 tai enemmän VAS-asteikolla. C- Kesto: krooninen kipu 3-6 kuukautta
D- Myofasciaalisten laukaisupisteiden (MTrP) esiintyminen:
E- Päivittäisen toimintakyvyn rajoitukset: kohtalaiset tai vakavat
Poissulkemiskriteerit:
• Vakava kognitiivinen heikentyminen tai sairaus.
- Viimeaikainen suuren leikkauksen tai trauman historia (viimeisen 3 kuukauden aikana).
- Muut krooniset sairaudet, jotka voivat merkittävästi häiritä tutkimusta.
Fibromyalgiaa sairastavat potilaat, joilla voi olla fibromyalgiaoireyhtymän keskeiset diagnoosikriteerit:
- Laaja-alainen kipuindeksi (WPI) (liite (2)): Mittaa kivuliaiden alueiden määrää koko kehossa. Pistemäärä 7 tai enemmän viittaa suurempaan FMS:n todennäköisyyteen (Wang et al., 2025).
- Oireiden vakavuusasteikko (SSS) (liite 3): Arvioi oireiden, kuten väsymyksen, unihäiriöiden ja kognitiivisten vaikeuksien, vakavuutta. Pistemäärä 5 tai enemmän viittaa FMS:ään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AI.Group
Kliininen päätöksenteko riippuu ChatGPT 4:n integroinnista kliiniseen päätöksentekoprosessiin kliinisena neuvonantajana, joka suosittelee menetelmien soveltamista kliinisten ongelmien perusteella seuraavasti: kuivan neulauksen kivunhallintaan, proprioceptiivista neuromuskulaarista fasilitaatiota (PNF) venyttelyä lihas- ja niveltoiminnan parantamiseen, vahvistavia harjoituksia (isometrisia ja dynaamisia) toiminnallisen parantamisen sekä TENS:in (transkutaaninen sähköhermostimulaatio) lisäksi kotiharjoituksia adjuvanteina terapioina ja ergonomista koulutusta
|
Kuivaneulonta on fysioterapian interventio.
Se käyttää ohuita, kiinteitä filiform-neuloja, joihin ei ruiskuta lääkettä, ja se kohdistuu myofasciaalisille liipaisupisteille.
Neula työnnetään lihaskudokseen, ja paikallinen nykäysvaste voi ilmetä, mikä pidetään toivottuna vaikutuksena
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio-venyttely on terapeuttinen venyttelytekniikka.
Sitä käytetään yleisesti fysioterapiassa ja kuntoutuksessa, ja se sisältää kohdelihaksen venyttämisen, jota seuraa isometrinen tai isotoninen supistus.
vahvistavat harjoitukset ovat terapeuttisia interventioita, joiden tavoitteena on lisätä lihasvoimaa ja kestävyyttä.
dynaaminen vahvistaminen sisältää lihaspituuden muutoksia supistuksen aikana, ja isometrisessä vahvistamisessa lihaspituus ei muutu
Transkutaaninen sähköhermostimulaatio on ei-invasiivinen hoitomuoto, jota käytetään yleisesti kivunhallintaan antamalla alhaisen jännitteen sähkövirtoja, jotka johdetaan ihon pintaelektrodeilla.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen Ryhmä
Perinteinen fysioterapiahoidon ohjelma koostuu lämpökääreestä (HP), ihonläpi annettavasta hermostimulaatiosta (TENS) ja ultraäänestä (US) viisi päivää viikossa kahden viikon ajan. Sovellussäännöt olivat:
|
Transkutaaninen sähköhermostimulaatio on ei-invasiivinen hoitomuoto, jota käytetään yleisesti kivunhallintaan antamalla alhaisen jännitteen sähkövirtoja, jotka johdetaan ihon pintaelektrodeilla.
Ultraääni on terapeuttinen fysikaalisen terapian menetelmä, joka käyttää korkeataajuisia ääniaaltoja, joita sovelletaan kytkentägeelin avulla.
Kuumapakkaushoito on pinnallinen lämpöhoidon muoto fysioterapiassa, jota käytetään valvotun ajan, 20 minuutin ajan. Suojaava kerros (pyyhe) asetetaan pakkauksen ja ihon väliin estämään palovammoja
Venyttelyharjoitukset ovat fysioterapian välineitä, joiden tarkoituksena on lisätä lihaksen pituutta ja nivelten liikkuvuusalueita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muuttaminen
Aikaikkuna: AI-ryhmä: 12 istuntoa (1 joka 3. päivä) Mittaukset: Ennen 1., 4., 7., 10. ja 12. istunnon jälkeen. Perinteinen ryhmä: 10 istuntoa/2 viikkoa (5 päivittäin, 2 vapaapäivää, 5 päivittäin) Mittaukset: Ennen 1., 4., 7., 10. ja 10. istunnon jälkeen 2 päivää
|
Kivun voimakkuus on subjektiivinen mitta kivun tasosta tai voimakkuudesta, jota voidaan mitata visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka on työkalu kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Se koostuu 10-senttimetrisestä viivasta, jonka päätepisteet määrittelevät kivun ääripäät (esim. "ei kipua" - "pahin mahdollinen kipu").
Kvantitatiivisen kivun voimakkuuden indikaattorin osallistujat antavat merkitsemällä kivun tasonsa viivalle.
|
AI-ryhmä: 12 istuntoa (1 joka 3. päivä) Mittaukset: Ennen 1., 4., 7., 10. ja 12. istunnon jälkeen. Perinteinen ryhmä: 10 istuntoa/2 viikkoa (5 päivittäin, 2 vapaapäivää, 5 päivittäin) Mittaukset: Ennen 1., 4., 7., 10. ja 10. istunnon jälkeen 2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen tason arviointi
Aikaikkuna: AI-ryhmä: 12 istuntoa (1 joka 3. päivä) Mittaukset: Ennen 1., 4., 7., 10. ja 12. istunnon jälkeen. Perinteinen ryhmä: 10 istuntoa/2 viikkoa (5 päivittäin, 2 vapaapäivää, 5 päivittäin) Mittaukset: Ennen 1., 4., 7., 10. ja 2 päivää 10. istunnon jälkeen
|
Toimintataso viittaa potilaan kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL) ja erityisiä tehtäviä, jotka heijastavat yleistä fyysistä kapasiteettia, itsenäisyyttä ja elämänlaatua.
Potilaskohtainen toimintaskala (PSFS) antaa osallistujille mahdollisuuden tunnistaa ja arvioida tiettyjä toimintoja, jotka ovat heille vaikeita kivun vuoksi.
He arvioivat kykyään suorittaa näitä toimintoja asteikolla 0 (ei pysty suorittamaan) - 10 (pystyy suorittamaan entisellä tasolla).
Tämä mittari arvioi toiminnallista parantumista päivittäisissä toiminta-alueissa, mukautettuna kunkin osallistujan yksilöllisiin rajoitteisiin, tarjoten räätälöidyn arvion hoidon onnistumisesta.
|
AI-ryhmä: 12 istuntoa (1 joka 3. päivä) Mittaukset: Ennen 1., 4., 7., 10. ja 12. istunnon jälkeen. Perinteinen ryhmä: 10 istuntoa/2 viikkoa (5 päivittäin, 2 vapaapäivää, 5 päivittäin) Mittaukset: Ennen 1., 4., 7., 10. ja 2 päivää 10. istunnon jälkeen
|
|
Nivelten liikelaajuuden muutosten arviointi
Aikaikkuna: AI-ryhmä: 12 istuntoa (1 joka 3. päivä) Mittaukset: Ennen 1., 4., 7., 10. ja 12. istunnon jälkeen. Perinteinen ryhmä: 10 istuntoa/2 viikkoa (5 päivittäin, 2 päivää tauko, 5 päivittäin) Mittaukset: Ennen 1., 4., 7., 10. ja 10. istunnon jälkeen 2 päivää
|
Nivelten liikelaajuus (ROM) viittaa nivelten liikkeen laajuuteen, joka on tarpeen luun siirtämiseksi sen tilallisissa rajoissa. Digitaalinen goniometri on väline, jota käytetään ihmiskehon nivelkulmien mittaamiseen ja arviointiin biomekaniikassa, kuntoutuksessa ja kliinisessä tutkimuksessa.
Digitaalinen goniometri on uusi versio vaihtoehtona perinteiselle mekaaniselle goniometrille, joka tarjoaa tarkan digitaalisen lukeman kulman mittaukseen.
|
AI-ryhmä: 12 istuntoa (1 joka 3. päivä) Mittaukset: Ennen 1., 4., 7., 10. ja 12. istunnon jälkeen. Perinteinen ryhmä: 10 istuntoa/2 viikkoa (5 päivittäin, 2 päivää tauko, 5 päivittäin) Mittaukset: Ennen 1., 4., 7., 10. ja 10. istunnon jälkeen 2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: HESHAM M ABOUSAIDA, master, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Kasvojen neuralgia
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Diagnostinen kuvantaminen
- Anestesia ja kipulääke
- Käyttää
- Sähköstimulaatioterapia
- Kipulääke
- Ultraääni
- Kuivuminen
- Sisäinen sähköhermon stimulaatio
- Lihas venytysharjoitukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .