Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische Besluitvorming met Kunstmatige Intelligentie (AI/CDM)

5 januari 2026 bijgewerkt door: Hesham Mohamed Mohamed Abousaida, Cairo University

Gebruik van Kunstmatige Intelligentie ter Ondersteuning van Klinische Besluitvorming bij Fysiotherapie in de Behandeling van Patiënten met Myofasciaal Pijnsyndroom

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van AI-integratie in klinische besluitvorming bij fysiotherapie op het verbeteren van kosteneffectiviteit en klinische uitkomsten. De doelen van de studie zijn:

  1. Vergelijk de effectiviteit van AI-gestuurde en mens-gestuurde klinische besluitvorming in de fysiotherapiepraktijk bij de behandeling van pijn bij myofasciaal pijnsyndroom.
  2. Vergelijk de effectiviteit van AI-gestuurde en mens-gestuurde klinische besluitvorming in de fysiotherapiepraktijk bij het verbeteren van beperkingen in het bewegingsbereik van gewrichten bij myofasciaal pijnsyndroom.
  3. Vergelijk de effectiviteit van AI-gestuurde en mens-gestuurde klinische besluitvorming in de fysiotherapiepraktijk bij het verbeteren van spierkracht bij myofasciaal pijnsyndroom.
  4. Vergelijk de effectiviteit van AI-gestuurde en mens-gestuurde klinische besluitvorming in de fysiotherapiepraktijk bij de behandeling van functionele beperkingen bij myofasciaal pijnsyndroom.
  5. Vergelijk de effectiviteit van AI-gestuurde en mens-gestuurde klinische besluitvorming in de fysiotherapiepraktijk op kosteneffectiviteit bij de fysiotherapeutische behandeling van myofasciaal pijnsyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evaluatie van de impact van AI op gezondheidszorgprocessen vereist nog steeds meer onderzoek, ongeacht wat de literatuurstudie onthult. Er is grote belangstelling voor de ontwikkeling van AI-tools ter ondersteuning van klinische werkstromen, waarbij steeds meer hoogwaardig bewijs wordt gegenereerd. Onderzoek naar de impact van AI-integratie in het proces van klinische besluitvorming bij fysiotherapie voor de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom is nog niet onderzocht of getest. De studie is van plan om de effectiviteit te vergelijken van het gebruik van een AI-model ter ondersteuning van fysiotherapeutische beslissingen op basis van klinische probleemoplossing door klinische uitkomsten te evalueren, zoals pijnintensiteit, spierkracht, gewrichtsbewegingsbereik, functioneel niveau en therapeutische kosteneffectiviteit, vergeleken met traditionele klinische besluitvorming bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom. Formulering: Een goed uitgewerkte gedetailleerde invoer (prompt) is gemaakt om ChatGPT te begeleiden bij wat wordt gevraagd en de juiste manier om door de invoer te verwerken om uitgebreide, multimodale benaderingen te ontwikkelen (verschillende modaliteitscategorieën zoals therapeutische oefeningen, elektrotherapie, complementaire en manuele benaderingen wanneer geïndiceerd, op bewijs gebaseerd fysiotherapiebehandelprotocol voor en plannen van therapeutische interventies op basis van studies van PEDro, PubMed, Cochrane, Scopus en Google Scholar. Patiënten worden toegewezen aan twee groepen; één groep ontvangt op AI gebaseerde klinische besluitvorming therapeutische interventies vergeleken met de andere groep die een traditionele interventie zal ontvangen volgens gepubliceerde methoden. Uitkomstmaten worden beoordeeld om te vergelijken welke effectiever is en resulteert in de beste uitkomsten en lagere kosten. De proef wordt verwacht te testen of het waardevol is om een AI-module te gebruiken in data-analyse ter ondersteuning van de keuze voor effectieve interventie en om het concept te testen op basis van de klinische probleemoplossende benadering van patiënten in de fysieke praktijk tegen eerder geteste traditionele methoden. Extra voordelen kunnen een beoordeling bieden van een proef om een succesvolle prompt te formuleren voor gebruik in andere aandoeningen. Hoewel er veel studies zijn ter ondersteuning van klinische besluitvorming, zijn er nog steeds veel vragen met betrekking tot de geldigheid, methoden, effectiviteit, kosteneffectiviteit, reikwijdte en ethiek van toepassing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • A- Demografie: Volwassen personen van 18-65 jaar, beide geslachten

B- Pijnkarakteristieken:

  • Gelokaliseerde pijn.
  • Intensiteit: basislijn pijnscore van 4 of hoger op de VAS. C- Duur: chronische pijn 3-6 maanden

C- Aanwezigheid van Myofasciale Trigger Points (MTrPs):

D- Beperkingen in dagelijks functioneren: matig of ernstig

Exclusiecriteria:

  • • Ernstige cognitieve beperking of ziekte.

    • Recente geschiedenis van grote operatie of trauma (binnen 3 maanden).
    • Andere chronische aandoeningen die de studie aanzienlijk kunnen verstoren.

    • Patiënten met fibromyalgie die mogelijk voldoen aan de Belangrijkste Diagnostische Criteria voor Fibromyalgie Syndroom:

      1. Widespread Pain Index (WPI) (bijlage (2): Meet het aantal pijnlijke gebieden in het lichaam. Een score van 7 of meer duidt op een hogere kans op FMS (Wang et al., 2025).
      2. Symptom Severity Scale (SSS) (bijlage 3): Beoordeelt de ernst van symptomen zoals vermoeidheid, slaapstoornissen en cognitieve moeilijkheden. Een score van 5 of meer is indicatief voor FMS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AI.Groep
klinische besluitvorming zal afhangen van de integratie van ChatGPT 4 in het klinische besluitvormingsproces als klinisch adviseur, dat de toepassing van modaliteiten aanbeveelt op basis van klinische problemen als volgt: dry needling voor pijnmanagement, proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) stretching voor spier- en gewrichtsbewegingsbereikverbetering, versterkende oefeningen (isometrisch en dynamisch) voor functionele verbetering en TENS (transcutane elektrische zenuwstimulatie) naast thuisoefeningen als adjuvante therapieën en ergonomische educatie
Procedure: dry needling
Dry needling is een interventie binnen de fysiotherapie. Er worden dunne, massieve filiforme naalden gebruikt waarbij geen medicatie wordt geïnjecteerd, gericht op myofasciale triggerpoints. De naald wordt in het spierweefsel ingebracht, en een lokale spiertrekking kan optreden wat als een gewenst effect wordt beschouwd
Ander: neuromusculaire facilitatie (PNF) stretching
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie rekoefeningen is een therapeutische rektechniek. Het wordt vaak gebruikt in fysiotherapie en revalidatie, en omvat het rekken van een doelspier, gevolgd door een isometrische of isotonische contractie
Ander: versterkende oefeningen (isometrisch & dynamisch)
versterkende oefeningen zijn therapeutische interventies die gericht zijn op het verhogen van spierkracht en uithoudingsvermogen. dynamische versterking omvat veranderingen in de spierlengte tijdens contractie en isometrische versterking kent geen verandering in de spierlengte
Apparaat: Transcutane elektrische zenuwstimulatie
Transcutane elektrische zenuwstimulatie is een niet-invasieve modaliteit die vaak wordt gebruikt voor pijnbehandeling door het toedienen van laagspannings elektrische stromen die via oppervlakte-elektroden op de huid worden toegepast.
Experimenteel: Traditionele Groep

Het traditionele fysiotherapiebehandelingsregime bestaat uit warmtepakket (HP), transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en echografie (US) gedurende vijf dagen per week gedurende twee weken. De toepassingsregels waren:

  • Echografie (US): Continue US met een frequentie van 1 MHz werd toegepast in een dosering van 1,5 watt/cm² gedurende zes minuten per dag.
  • Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie (TENS): TENS werd toegepast gedurende 30 minuten per dag.
  • Warmtepakket (HP): HP werd toegepast gedurende 20 minuten per dag.
  • Naast deze modaliteiten werden rekoefeningen voor de aangedane spieren uitgevoerd.
Apparaat: Transcutane elektrische zenuwstimulatie
Transcutane elektrische zenuwstimulatie is een niet-invasieve modaliteit die vaak wordt gebruikt voor pijnbehandeling door het toedienen van laagspannings elektrische stromen die via oppervlakte-elektroden op de huid worden toegepast.
Apparaat: Ultrasound
Ultrasound is een therapeutische fysiotherapie modaliteit die gebruik maakt van hoogfrequente geluidsgolven die worden toegepast met koppelgel.
Ander: Warmhoudkussen
Hot pack therapie is een oppervlakkige warmtebehandeling die wordt gebruikt in fysiotherapie, toegepast voor een gecontroleerde duur van 20 minuten. Een beschermende laag (handdoek) wordt tussen het pack en de huid geplaatst om verbranding te voorkomen.
Ander: Rek- en strekoefeningen
Rekoefeningen zijn fysiotherapeutische interventies gericht op het vergroten van de spierlengte en het bewegingsbereik van gewrichten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van pijnintensiteit
Tijdsspanne: AI-groep: 12 sessies (1 elke 3 dagen) Metingen: voor de 1e, 4e, 7e, 10e & na de 12e sessie. Traditionele groep: 10 sessies/2 weken (5 dagelijks, 2 dagen vrij, 5 dagelijks) Metingen: voor de 1e, 4e, 7e, 10e & 2 dagen na de 10e sessie
Pijnintensiteit is een subjectieve meting van het pijnniveau of de pijnomvang die kan worden gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (VAS), een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te meten. Het bestaat uit een lijn van 10 centimeter met eindpunten die de uitersten van pijn definiëren (bijvoorbeeld "geen pijn" tot "ergst mogelijke pijn"). Een kwantitatieve indicator van pijnintensiteit wordt verkregen door deelnemers hun pijnniveau op de lijn aan te laten geven.
AI-groep: 12 sessies (1 elke 3 dagen) Metingen: voor de 1e, 4e, 7e, 10e & na de 12e sessie. Traditionele groep: 10 sessies/2 weken (5 dagelijks, 2 dagen vrij, 5 dagelijks) Metingen: voor de 1e, 4e, 7e, 10e & 2 dagen na de 10e sessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel niveau Assessment
Tijdsspanne: AI-groep: 12 sessies (elke 3 dagen 1) Metingen: Voor de 1e, 4e, 7e, 10e & na de 12e sessie. Traditionele groep: 10 sessies/2 weken (5 dagelijks, 2 dagen vrij, 5 dagelijks) Metingen: Voor de 1e, 4e, 7e, 10e & 2 dagen na de 10e sessie
Functioneel niveau verwijst naar het vermogen van een patiënt om activiteiten van het dagelijks leven (ADL) en specifieke taken uit te voeren, wat de algehele fysieke capaciteit, zelfstandigheid en kwaliteit van leven weerspiegelt. De Patient-Specific Functional Scale (PSFS) stelt deelnemers in staat specifieke activiteiten te identificeren en te beoordelen die zij moeilijk vinden vanwege hun pijn. Zij beoordelen hun vermogen om deze activiteiten uit te voeren op een schaal van 0 (niet in staat om uit te voeren) tot 10 (in staat om op het vorige niveau uit te voeren). Dit instrument zal de functionele verbetering in dagelijkse levensactiviteiten evalueren, afgestemd op de unieke beperkingen van elke deelnemer, en biedt een op maat gemaakte beoordeling van therapeutisch succes.
AI-groep: 12 sessies (elke 3 dagen 1) Metingen: Voor de 1e, 4e, 7e, 10e & na de 12e sessie. Traditionele groep: 10 sessies/2 weken (5 dagelijks, 2 dagen vrij, 5 dagelijks) Metingen: Voor de 1e, 4e, 7e, 10e & 2 dagen na de 10e sessie
Beoordeling van veranderingen in gewrichtsbewegingsbereik
Tijdsspanne: AI-groep: 12 sessies (1 elke 3 dagen) Metingen: Voor de 1e, 4e, 7e, 10e & na de 12e sessie. Traditionele groep: 10 sessies/2 weken (5 dagelijks, 2 dagen vrij, 5 dagelijks) Metingen: Voor de 1e, 4e, 7e, 10e & 2 dagen na de 10e sessie
De gewrichtsbewegingsuitslag (ROM) verwijst naar de mate van beweging in een gewricht die nodig is om een bot binnen zijn ruimtelijke grenzen te verplaatsen. De digitale goniometer is een instrument dat wordt gebruikt voor het meten en beoordelen van gewrichtshoeken van het menselijk lichaam, in de biomechanica, revalidatie en klinisch onderzoek. De digitale goniometer is een nieuwe versie als alternatief voor de traditionele mechanische goniometer die een precieze digitale aflezing biedt voor hoekmeting.
AI-groep: 12 sessies (1 elke 3 dagen) Metingen: Voor de 1e, 4e, 7e, 10e & na de 12e sessie. Traditionele groep: 10 sessies/2 weken (5 dagelijks, 2 dagen vrij, 5 dagelijks) Metingen: Voor de 1e, 4e, 7e, 10e & 2 dagen na de 10e sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: HESHAM M ABOUSAIDA, master, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/006051

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren