小児外科における術前不安、術後疼痛、および覚醒時せん妄の関連性
小児泌尿生殖器手術を受ける患者における術前不安が術後疼痛および覚醒時せん妄に与える影響の評価：前向き観察研究
この観察研究の目的は、2歳から7歳の小児患者が選択的泌尿生殖器手術（具体的には尿道下裂修復術、精巣固定術、陰嚢水腫手術）を受ける際に、術前不安レベルが術後早期回復の質、疼痛強度、および覚醒時せん妄の発生を予測できるかどうかを調査することです。
本研究が主に解明しようとしている疑問は以下の通りです：
術前不安レベルが高いほど、術後疼痛が増強し、覚醒時せん妄の発生率が高くなるのか？
術前不安と身体的回復速度（退院適応性）の間に、Aldreteスコアで測定される有意な関連性はあるのか？
研究者は、異なる術前不安レベルの患者の転帰を比較し、不安が高いほど術後直後の回復経過が不良になるかどうかを検証します。
参加者は以下の手順を経ます：
麻酔導入直前に修正イェール術前不安尺度（mYPAS）を用いて不安レベルを評価されます。
選択的泌尿生殖器手術（尿道下裂修復術、精巣固定術、または陰嚢水腫手術）のための標準化された麻酔プロトコルを受けます。
術後0分、15分、30分、45分、60分に麻酔後回復室（PACU）で、身体的回復（修正Aldreteスコア）、せん妄（PAEDスケール）、疼痛強度（FLACCスケール）を評価するためにモニタリングされます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Konak
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Izmir、Konak、トルコ（Türkiye）、35210
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準：
2歳から7歳までの男性患者。
ASA（アメリカ麻酔学会）身体状態分類IまたはII。
選択的泌尿生殖器手術、具体的には尿道下裂修復術、精巣固定術、または陰嚢水腫手術を予定していること。
手術に全身麻酔を受ける予定であること。
神経学的または精神疾患の既往歴がない患者。
親または法的保護者による書面によるインフォームドコンセントの提供。
除外基準：
- 指定された年齢範囲外の患者（2歳未満または7歳以上）。
女性患者。
緊急手術または非泌尿生殖器／非鼠径部手術を受ける患者。
診断された認知障害または発達遅延の存在。
親または法的保護者がインフォームドコンセントを提供することを拒否した場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小児泌尿器外科グループ
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すべての参加者は、選択的泌尿生殖器手術（尿道下裂修復、精巣固定術、または陰嚢水腫手術）に対して標準化された全身麻酔プロトコルを受けます。 介入には以下が含まれます： 術前フェーズ：誘導前のmYPASスケールを使用した不安の評価。 術中フェーズ：標準化された麻酔の導入と維持（例：セボフルランを用いた吸入麻酔）。 術後フェーズ：麻酔後回復室（PACU）での体系的な観察（Modified Aldrete、PAED、およびFLACCスケールを使用して、0、15、30、45、および60分後に実施）。 実験的な薬剤や技術は使用されません。この研究は、術前不安と回復転帰の間の観察的相関関係に焦点を当てています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛強度
時間枠：術後0分、15分、30分、45分、および60分。
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Face、Legs、Activity、Cry、Consolability（FLACC）スケールを使用して測定しました。
この行動スケールは、口頭でコミュニケーションできない子供の痛みを評価します。
5つのカテゴリーそれぞれが0から2でスコア化され、合計スコアは0から10の範囲になります。スコアが高いほど痛みの強度が増すことを示します（0：リラックス／快適、1-3：軽度の不快感、4-6：中等度の痛み、7-10：重度の痛み／不快感）。
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術後0分、15分、30分、45分、および60分。
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覚醒時せん妄の発生率と重症度
時間枠：術後0、15、30、45、60分
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小児麻酔覚醒せん妄（PAED）尺度を用いて測定されます。
この尺度は、アイコンタクト、目的のある行動、周囲への気づき、落ち着きのなさ、およびなだめられないことの5項目で構成されています。
合計スコアは0から20の範囲で、スコアが高いほどせん妄の重症度が高いことを示します。
10点以上のスコアは、覚醒せん妄の存在を示す臨床的に有意なものと見なされます。
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術後0、15、30、45、60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の身体回復と退院準備状態
時間枠：術後0、15、30、45、60分
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修正Aldreteスコアを使用して測定され、活動性、呼吸、循環、意識、酸素飽和度の5つの基準を評価します。
各基準は0、1、または2で採点されます。総合スコアは0から10の範囲です。スコアが高いほど身体的回復が良好で、麻酔後回復室（PACU）からの退室準備が整っていることを示します。
安全な退室には通常、9または10のスコアが必要です。
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術後0、15、30、45、60分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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