小儿外科术前焦虑、术后疼痛与苏醒期谵妄的关系
术前焦虑对接受小儿泌尿生殖系统手术患者术后疼痛及苏醒期谵妄影响的评估：一项前瞻性观察研究
本观察性研究旨在探究术前焦虑水平是否能预测2至7岁接受择期泌尿生殖手术（具体包括尿道下裂修复术、睾丸固定术和鞘膜积液手术）的儿科患者的早期术后恢复质量、疼痛强度以及苏醒期谵妄的发生情况。
研究主要希望回答以下问题：
较高水平的术前焦虑是否会导致术后疼痛加剧和苏醒期谵妄发生率升高？
术前焦虑与身体恢复速度（以出院准备状态衡量，采用Aldrete评分）之间是否存在显著关联？
研究人员将比较不同术前焦虑水平患者的结果，以确定较高焦虑是否会导致术后即刻恢复状况较差。
参与者将：
在麻醉诱导前立即使用改良耶鲁术前焦虑量表（mYPAS）评估焦虑水平。
接受针对其择期泌尿生殖手术（尿道下裂修复术、睾丸固定术或鞘膜积液手术）的标准麻醉方案。
在麻醉后监护室（PACU）于术后0、15、30、45和60分钟接受监测，以评估身体恢复情况（改良Aldrete评分）、谵妄（PAED量表）和疼痛强度（FLACC量表）。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Konak
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Izmir、Konak、土耳其（türkiye）、35210
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
年龄在2至7岁的男性患者。
美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为I级或II级。
计划进行择期泌尿生殖系统手术，具体包括尿道下裂修复术、睾丸固定术或鞘膜积液手术。
计划在手术中接受全身麻醉。
无神经系统或精神疾病史的患者。
由父母或法定监护人提供书面知情同意书。
排除标准：
- 年龄超出指定范围的患者（小于2岁或大于7岁）。
女性患者。
接受急诊手术或非泌尿生殖系统/非腹股沟区手术的患者。
存在确诊的认知障碍或发育迟缓。
父母或法定监护人拒绝提供知情同意书。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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小儿泌尿生殖外科组
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所有参与者将接受择期泌尿生殖系统手术（尿道下裂修复、睾丸固定术或鞘膜积液手术）的标准化全身麻醉方案。 干预措施包括： 术前阶段：在麻醉诱导前使用mYPAS量表评估焦虑程度。 术中阶段：标准化麻醉诱导与维持（例如，使用七氟烷进行吸入麻醉）。 术后阶段：在麻醉后监护室（PACU）进行系统性观察，使用改良Aldrete、PAED和FLACC量表在0、15、30、45和60分钟时进行评估。 不会使用任何实验性药物或技术；本研究侧重于观察术前焦虑与恢复结果之间的相关性。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛强度
大体时间：术后0、15、30、45及60分钟。
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使用面部表情、腿部动作、活动度、哭闹、可安抚性（FLACC）量表进行测量。
该行为量表用于评估无法用语言沟通的儿童的疼痛程度。
五个类别中的每一项均按0到2分评分，总分范围为0到10分。分数越高表示疼痛强度越高（0：放松/舒适，1-3：轻度不适，4-6：中度疼痛，7-10：重度疼痛/不适）。
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术后0、15、30、45及60分钟。
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苏醒期谵妄的发生率和严重程度
大体时间：术后0、15、30、45和60分钟。
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使用儿科麻醉苏醒期谵妄（PAED）量表进行测量。
该量表包含五个项目：眼神接触、有目的的动作、对周围环境的意识、躁动不安和难以安抚。
总分范围为0至20分，分数越高表示谵妄的严重程度越高。
得分10分或以上被认为在临床上具有苏醒期谵妄的显著意义。
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术后0、15、30、45和60分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后身体恢复与出院准备
大体时间：术后0、15、30、45和60分钟。
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使用改良Aldrete评分进行测量，该评分评估五个标准：活动、呼吸、循环、意识和血氧饱和度。
每项标准的评分为0、1或2。总分范围为0至10。分数越高表明身体恢复越好，从麻醉后监护室（PACU）出院的准备程度越高。
通常需要达到9或10分才能安全出院。
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术后0、15、30、45和60分钟。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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