Relación entre la ansiedad preoperatoria, el dolor postoperatorio y el delirio de emergencia en cirugía pediátrica
Evaluación del Impacto de la Ansiedad Preoperatoria en el Dolor Postoperatorio y el Delirio Emergente en Pacientes Sometidos a Cirugía Urológica Pediátrica: Un Estudio Observacional Prospectivo
El objetivo de este estudio observacional es determinar si los niveles de ansiedad preoperatoria pueden predecir la calidad de la recuperación posoperatoria temprana, la intensidad del dolor y la aparición de delirium de emergencia en pacientes pediátricos de 2 a 7 años sometidos a cirugía urogenital electiva, específicamente reparación de hipospadias, orquidopexia y cirugía de hidrocele.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Un mayor nivel de ansiedad preoperatoria conduce a un aumento del dolor posoperatorio y a una mayor incidencia de delirium de emergencia?
¿Existe una relación significativa entre la ansiedad preoperatoria y la velocidad de recuperación física (preparación para el alta) medida mediante las puntuaciones de Aldrete?
Los investigadores compararán los resultados de pacientes con diferentes niveles de ansiedad preoperatoria para determinar si una mayor ansiedad resulta en perfiles de recuperación más deficientes en el período posoperatorio inmediato.
Los participantes:
Serán evaluados para determinar los niveles de ansiedad utilizando la Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale Modificada (mYPAS) inmediatamente antes de la inducción de la anestesia.
Seguirán un protocolo de anestesia estandarizado para su procedimiento urogenital electivo (reparación de hipospadias, orquidopexia o cirugía de hidrocele).
Serán monitoreados en la Unidad de Cuidados Posanestésicos (PACU) a los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos después de la cirugía para evaluar la recuperación física (Puntuación de Aldrete Modificada), el delirium (escala PAED) y la intensidad del dolor (escala FLACC).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konak
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Izmir, Konak, Turquía (Türkiye), 35210
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes varones de 2 a 7 años.
Estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I o II.
Programados para cirugía urogenital electiva, específicamente reparación de hipospadias, orquidopexia o cirugía de hidrocele.
Programados para recibir anestesia general para el procedimiento.
Pacientes sin antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos.
Provisión de consentimiento informado por escrito por parte de los padres o tutores legales.
Criterios de exclusión:
- Pacientes fuera del rango de edad especificado (menores de 2 o mayores de 7 años).
Pacientes de sexo femenino.
Pacientes sometidos a cirugías de emergencia o procedimientos no urogenitales/no inguinales.
Presencia de deterioro cognitivo o retraso en el desarrollo diagnosticado.
Negativa de los padres o tutores legales a proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Cirugía Urológica Pediátrica
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Todos los participantes se someterán a un protocolo estandarizado de anestesia general para cirugía urogenital electiva (reparación de hipospadias, orquidopexia o cirugía de hidrocele). La intervención incluye: Fase preoperatoria: Evaluación de la ansiedad utilizando la escala mYPAS antes de la inducción. Fase intraoperatoria: Inducción y mantenimiento estandarizados de la anestesia (por ejemplo, anestesia inhalatoria con sevoflurano). Fase postoperatoria: Observación sistemática en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA) utilizando las escalas de Aldrete Modificada, PAED y FLACC a los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos. No se administrarán fármacos ni técnicas experimentales; el estudio se centra en la correlación observacional entre la ansiedad preoperatoria y los resultados de la recuperación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatoriamente a los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos.
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Medido mediante la escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC).
Esta escala conductual evalúa el dolor en niños que no pueden comunicarse verbalmente.
Cada una de las cinco categorías se puntúa de 0 a 2, dando como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 10. Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor (0: Relajado/Cómodo, 1-3: Malestar leve, 4-6: Dolor moderado, 7-10: Dolor/Malestar intenso).
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Postoperatoriamente a los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos.
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Incidencia y Gravedad del Delirio de Emergencia
Periodo de tiempo: Postoperatoriamente a los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos.
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Medido mediante la escala de Delirio Emergente en Anestesia Pediátrica (PAED).
La escala consta de cinco ítems: contacto visual, acciones con propósito, conciencia del entorno, inquietud e inconsolabilidad.
La puntuación total oscila entre 0 y 20, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad del delirio.
Una puntuación de 10 o superior se considera clínicamente significativa para la presencia de delirio emergente.
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Postoperatoriamente a los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación Física Postoperatoria y Preparación para el Alta
Periodo de tiempo: Postoperatoriamente a los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos.
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Se mide mediante la Puntuación Aldrete Modificada, que evalúa cinco criterios: actividad, respiración, circulación, consciencia y saturación de oxígeno.
Cada criterio se puntúa con 0, 1 o 2. La puntuación total oscila entre 0 y 10. Puntuaciones más altas indican una mejor recuperación física y una mayor preparación para el alta de la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU).
Generalmente se requiere una puntuación de 9 o 10 para un alta segura.
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Postoperatoriamente a los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos.
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- GOA-155
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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