Relação Entre Ansiedade Pré-Operatória, Dor Pós-Operatória e Delírio de Emergência em Cirurgia Pediátrica
Avaliação do Impacto da Ansiedade Pré-operatória na Dor Pós-operatória e no Delírio de Emergência em Pacientes Submetidos a Cirurgia Urológica Pediátrica: Um Estudo Observacional Prospectivo
O objetivo deste estudo observacional é determinar se os níveis de ansiedade pré-operatória podem prever a qualidade da recuperação pós-operatória precoce, a intensidade da dor e a ocorrência de delirium de emergência em pacientes pediátricos com idades entre 2 e 7 anos submetidos a cirurgia urogenital eletiva, especificamente reparação de hipospádias, orquidopexia e cirurgia de hidrocele.
As principais questões que pretende responder são:
Será que um nível mais elevado de ansiedade pré-operatória leva a uma dor pós-operatória aumentada e a uma maior incidência de delirium de emergência?
Existe uma relação significativa entre a ansiedade pré-operatória e a velocidade de recuperação física (prontidão para alta) medida pelos escores de Aldrete?
Os investigadores irão comparar os resultados de pacientes com diferentes níveis de ansiedade pré-operatória para verificar se uma ansiedade mais elevada resulta em perfis de recuperação mais pobres no período pós-operatório imediato.
Os participantes irão:
Ser avaliados quanto aos níveis de ansiedade utilizando a Escala Modificada de Ansiedade Pré-Operatória de Yale (mYPAS) imediatamente antes da indução da anestesia.
Submeter-se a um protocolo de anestesia padronizado para o seu procedimento urogenital eletivo (reparação de hipospádias, orquidopexia ou cirurgia de hidrocele).
Ser monitorizados na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (UCPA) aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos após a cirurgia para avaliar a recuperação física (Escore Modificado de Aldrete), delirium (escala PAED) e intensidade da dor (escala FLACC).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konak
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Izmir, Konak, Turquia (Türkiye), 35210
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes do sexo masculino com idades entre os 2 e os 7 anos.
Estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) I ou II.
Agendados para cirurgia urogenital eletiva, especificamente reparação de hipospádia, orquidopexia ou cirurgia de hidrocele.
Agendados para receber anestesia geral para o procedimento.
Pacientes sem histórico de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos.
Fornecimento de consentimento informado por escrito pelos pais ou representantes legais.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes fora do intervalo de idades especificado (menos de 2 ou mais de 7 anos).
Pacientes do sexo feminino.
Pacientes submetidos a cirurgias de emergência ou procedimentos não urogenitais/não inguinais.
Presença de défice cognitivo diagnosticado ou atraso no desenvolvimento.
Recusa dos pais ou representantes legais em fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Cirurgia Urológica Pediátrica
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Todos os participantes serão submetidos a um protocolo padronizado de anestesia geral para cirurgia urogenital eletiva (reparação de hipospádias, orquidopexia ou cirurgia de hidrocele). A intervenção inclui: Fase Pré-operatória: Avaliação da ansiedade utilizando a escala mYPAS antes da indução. Fase Intraoperatória: Indução e manutenção padronizadas da anestesia (por exemplo, anestesia inalatória com sevoflurano). Fase Pós-operatória: Observação sistemática na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (UCPA) utilizando as escalas de Aldrete Modificada, PAED e FLACC aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos. Não serão administrados medicamentos ou técnicas experimentais; o estudo concentra-se na correlação observacional entre a ansiedade pré-operatória e os resultados da recuperação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor Pós-Operatória
Prazo: Pós-operatório aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos.
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Medido com a escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC).
Esta escala comportamental avalia a dor em crianças que não conseguem comunicar verbalmente.
Cada uma das cinco categorias é pontuada de 0 a 2, resultando numa pontuação total entre 0 e 10. Pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor (0: Relaxado/Confortável, 1-3: Desconforto ligeiro, 4-6: Dor moderada, 7-10: Dor/desconforto intenso).
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Pós-operatório aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos.
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Incidência e Gravidade da Delíria de Emergência
Prazo: Pós-operatório aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos.
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Medido através da escala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED).
A escala consiste em cinco itens: contacto visual, ações intencionais, consciência do ambiente, inquietação e inconsolabilidade.
A pontuação total varia entre 0 e 20, em que pontuações mais altas indicam maior gravidade do delírio.
Uma pontuação de 10 ou superior é considerada clinicamente significativa para a presença de delírio de emergência.
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Pós-operatório aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recuperação Física Pós-Operatória e Prontidão para Alta
Prazo: No pós-operatório aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos.
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Medido através da Pontuação de Aldrete Modificada, que avalia cinco critérios: atividade, respiração, circulação, consciência e saturação de oxigénio.
Cada critério é pontuado com 0, 1 ou 2. A pontuação total varia de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam uma melhor recuperação física e maior prontidão para alta da Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (UCPA). Normalmente é necessária uma pontuação de 9 ou 10 para uma alta segura. |
No pós-operatório aos 0, 15, 30, 45 e 60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOA-155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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