소아 수술에서 수술 전 불안, 수술 후 통증 및 회복기 섬망 간의 관계
소아 비뇨생식기 수술 환자에서 수술 전 불안이 수술 후 통증과 각성 섬망에 미치는 영향 평가: 전향적 관찰 연구
이 관찰 연구의 목표는 선택적 비뇨기계 수술, 특히 요도하열 수복술, 고환고정술, 그리고 수포종 수술을 받는 2세에서 7세 사이의 소아 환자에서 수술 전 불안 수준이 수술 후 초기 회복의 질, 통증 강도, 그리고 각성 섬망의 발생을 예측할 수 있는지 알아보는 것입니다.
이 연구가 해답을 얻고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
수술 전 불안 수준이 높을수록 수술 후 통증이 증가하고 각성 섬망의 발생률이 높아지는가?
수술 전 불안과 Aldrete 점수로 측정한 신체 회복 속도(퇴원 준비 상태) 사이에 유의미한 관계가 있는가?
연구자들은 수술 전 불안 수준이 다른 환자들의 결과를 비교하여 수술 직후 회복 과정에서 더 높은 불안이 더 나쁜 회복 양상을 초래하는지 확인할 것입니다.
참가자들은 다음과 같은 절차를 거칠 것입니다:
마취 유도 직전에 수정된 예일 수술 전 불안 척도(mYPAS)를 사용하여 불안 수준을 평가받을 것입니다.
선택적 비뇨기계 수술(요도하열 수복술, 고환고정술, 또는 수포종 수술)을 위해 표준화된 마취 프로토콜을 받을 것입니다.
수술 후 0, 15, 30, 45, 60분에 마취 후 회복실(PACU)에서 신체 회복(수정된 Aldrete 점수), 섬망(PAED 척도), 그리고 통증 강도(FLACC 척도)를 평가하기 위해 모니터링될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Konak
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Izmir, Konak, 터키 (Türkiye), 35210
- Dr. Behcet Uz Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2세에서 7세 사이의 남성 환자.
미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II.
선택적 비뇨생식기 수술, 특히 요도하열 수복술, 고환고정술, 또는 수액종 수술 예정.
수술을 위해 전신마취를 받을 예정.
신경학적 또는 정신과적 장애 병력이 없는 환자.
부모 또는 법적 보호자의 서면 동의서 제공.
제외 기준:
- 지정된 연령 범위를 벗어난 환자(2세 미만 또는 7세 초과).
여성 환자.
응급 수술 또는 비뇨생식기/비서혜부 수술을 받는 환자.
진단된 인지 장애 또는 발달 지연 존재.
부모 또는 법적 보호자의 동의서 제공 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소아 비뇨생식기 외과 그룹
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모든 참가자는 선택적 비뇨생식기 수술(요도하열 수복, 고환고정술, 또는 수액종 수술)을 위해 표준화된 전신 마취 프로토콜을 받게 됩니다. 개입 내용은 다음과 같습니다: 수술 전 단계: 유도 전 mYPAS 척도를 사용한 불안 평가. 수술 중 단계: 표준화된 마취 유도 및 유지(예: 세보플루란을 이용한 흡입 마취). 수술 후 단계: 수술 후 회복실(PACU)에서 0, 15, 30, 45, 60분에 Modified Aldrete, PAED, FLACC 척도를 사용한 체계적 관찰. 실험적 약물 또는 기법은 투여되지 않으며, 이 연구는 수술 전 불안과 회복 결과 간의 관찰적 상관관계에 초점을 맞춥니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 0, 15, 30, 45, 60분에.
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Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) 척도를 사용하여 측정합니다.
이 행동 척도는 언어로 의사소통할 수 없는 아동의 통증을 평가합니다.
5가지 범주 각각은 0에서 2점으로 채점되며, 총점은 0에서 10점 사이입니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 증가함을 나타냅니다 (0: 이완됨/편안함, 1-3: 경미한 불편함, 4-6: 중등도 통증, 7-10: 심한 통증/불편함).
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수술 후 0, 15, 30, 45, 60분에.
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발현 섬망의 발생률과 중증도
기간: 수술 후 0, 15, 30, 45, 60분.
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소아 마취 각성 섬망(PAED) 척도를 사용하여 측정했습니다.
이 척도는 눈 접촉, 목적 있는 행동, 주변 환경 인식, 안절부절못함, 달래기 어려움의 다섯 가지 항목으로 구성되어 있습니다.
총점은 0점에서 20점까지이며, 점수가 높을수록 섬망의 심각도가 높음을 나타냅니다.
10점 이상의 점수는 각성 섬망의 존재를 임상적으로 의미 있는 것으로 간주됩니다.
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수술 후 0, 15, 30, 45, 60분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 신체 회복 및 퇴원 준비 상태
기간: 수술 후 0, 15, 30, 45, 60분에.
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수정된 알드레트 점수(Modified Aldrete Score)를 사용하여 측정합니다. 이 점수는 활동, 호흡, 순환, 의식 및 산소 포화도 등 다섯 가지 기준을 평가합니다.
각 기준은 0, 1 또는 2점으로 채점됩니다. 총 점수 범위는 0에서 10점입니다. 점수가 높을수록 신체 회복이 더 좋고 마취 후 회복실(PACU)에서 퇴실할 준비가 더 잘 되어 있음을 나타냅니다.
안전한 퇴실을 위해서는 일반적으로 9점 또는 10점이 필요합니다.
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수술 후 0, 15, 30, 45, 60분에.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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