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成人女性患者における困難挿管を予測するための超音波気道評価 (USG-AIRWAY)

2026年1月8日更新者：Uğur serkan Çitilcioğlu、Adana City Training and Research Hospital

成人女性患者における困難挿管を予測するための超音波気道測定の診断性能：前向き観察研究

この前向き観察研究は、選択的全身麻酔手術を受ける成人女性患者において、選択された超音波気道計測が困難挿管を予測する能力を評価することを目的としています。舌の厚さと前頸部軟部組織関連パラメータを測定するため、麻酔導入前の気道超音波検査が実施されます。これらの計測値は、直接喉頭鏡検査中の喉頭鏡所見と比較されます。本研究の結果は、術前気道評価のための実用的で信頼性の高い超音波ベースのマーカーを特定し、患者の安全性を向上させるのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これは、全身麻酔下での選択的手術を予定している成人女性患者を対象とした、前向き単施設観察研究です。本研究は、施設倫理委員会の承認を得た後、アダナ市健康科学大学教育研究病院で実施されました。

麻酔導入前に、経験豊富な麻酔科医による標準化された超音波気道評価が行われました。測定項目には、舌厚、皮膚から声帯前交連までの距離、皮膚から舌骨までの距離、皮膚から喉頭蓋までの距離が含まれます。すべての測定は、携帯型超音波装置を用いて、静的な導入前条件下で行われました。

麻酔導入後、直接喉頭鏡検査が行われ、喉頭鏡視野はコーマック-レーン分類に基づいて評価されました。困難な挿管は、事前に定義された喉頭鏡基準に基づいて定義されました。その後、超音波測定値の診断性能が、困難な挿管を予測するために分析されました。

本研究の主目的は、この集団における困難な挿管を予測するための最も有益な超音波パラメータを特定することでした。副次的目的には、異なる超音波測定値の相対的な診断価値の比較、および日常的な術前気道評価におけるそれらの潜在的な役割の評価が含まれました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

トルコ（Türkiye）
- Adana
  - Adana、Adana、トルコ（Türkiye）、010650
    - Adana City Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三次医療機関において、全身麻酔下での選択的手術を受ける18歳から65歳までの成人女性患者。参加者は妊娠しておらず、緊急でない処置が予定されていた。

説明

組み入れ基準：

18歳から65歳までの女性患者
アメリカ麻酔科学会（ASA）身体状態分類I-III
気管挿管を必要とする全身麻酔下での予定手術
インフォームド・コンセントを提供できる能力

除外基準：

ボディマス指数（BMI）≥30 kg/m²
挿管困難の既知の既往
気道の解剖学的異常または頭頸部疾患
妊娠
緊急手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
気道超音波評価コホート観察的評価のために術前気道超音波検査が実施された、選択的術式を受ける成人女性患者。研究の一部として介入は割り当てられませんでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
困難挿管の発生率時間枠：周術期	困難な挿管は、コーマック・レヘーン分類グレードIIIまたはIV、および／または気管挿管中に追加の気道デバイスや技術が必要と定義される。	周術期

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
舌厚の超音波測定時間枠：術前評価	舌骨上領域で行われる舌厚の術前超音波測定。	術前評価
超音波検査による皮膚から舌骨までの距離の測定時間枠：術前評価	術前超音波検査による皮膚と舌骨間の距離の測定。	術前評価
超音波による皮膚から喉頭蓋までの距離の測定時間枠：術前評価	皮膚と喉頭蓋の間の距離の術前超音波測定	術前評価
皮膚から声帯前交連までの距離の超音波測定時間枠：術前評価	声帯前交連までの皮膚からの距離の術前超音波測定	術前評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Adana City Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月15日

一次修了 (実際)

2025年12月15日

研究の完了 (実際)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2025年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月8日

最初の投稿 (実際)

2026年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)