Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsbaserad luftvägsbedömning för att förutsäga svår intubation hos vuxna kvinnliga patienter (USG-AIRWAY)

8 januari 2026 uppdaterad av: Uğur serkan Çitilcioğlu, Adana City Training and Research Hospital

Diagnostisk prestanda av ultraljudsbaserade luftvägsmätningar för att förutsäga svår intubation hos vuxna kvinnliga patienter: En prospektiv observationsstudie

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera förmågan hos utvalda ultraljudsmätningar av luftvägar att förutsäga svår intubation hos vuxna kvinnliga patienter som genomgår elektiv kirurgi. Förinduktions ultraljud av luftvägar kommer att utföras för att mäta tungans tjocklek och parametrar relaterade till mjukdelar i den främre delen av halsen. Dessa mätningar kommer att jämföras med laryngoskopiska fynd vid direkt laryngoskopi. Resultaten av denna studie kan bidra till att identifiera praktiska och tillförlitliga ultraljudsbaserade markörer för preoperativ luftvägsbedömning och förbättra patientsäkerheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, encentrumsobservationsstudie som genomfördes på vuxna kvinnliga patienter som var schemalagda för elektiv kirurgi under generell anestesi. Studien utfördes vid University of Health Sciences Adana City Training and Research Hospital efter godkännande från den institutionella etikkommittén.

Innan induktion av anestesi utfördes standardiserade ultraljudsbedömningar av luftvägarna av en erfaren anestesiläkare. Mätningarna omfattade tungans tjocklek, avståndet från huden till de stämbandens främre kommissur, avståndet från huden till hyoidbenet och avståndet från huden till epiglottis. Alla mätningar erhölls under statiska förhållanden före induktion med hjälp av portabel ultraljudsutrustning.

Efter anestesiinduktion utfördes direkt laryngoskopi, och laryngoskopivyn graderades enligt Cormack-Lehane-klassificeringen. Svår intubation definierades baserat på fördefinierade laryngoskopiska kriterier. Ultraljudsmätningarna analyserades sedan för deras diagnostiska förmåga att förutsäga svår intubation.

Studiens primära syfte var att fastställa den mest informativa ultraljudsparametern för att förutsäga svår intubation i denna population. Sekundära syften inkluderade att jämföra det relativa diagnostiska värdet av olika ultraljudsmätningar och utvärdera deras potentiella roll i rutinmässig preoperativ luftvägsbedömning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Adana
      • Adana, Adana, Turkiet (Türkiye), 010650
        • Adana City Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna kvinnliga patienter i åldern 18–65 år som genomgår planerad kirurgi under allmän anestesi på en tertiärvårdssjukhus. Deltagarna var icke-gravida och schemalagda för icke-akuta ingrepp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter i åldern 18-65 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiskt status I-III fysiskt status I-III
  • Planerad för elektiv kirurgi under allmän anestesi som kräver tracheal intubation
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Body mass index ≥30 kg/m²
  • Känd historia av svår intubation
  • Anatomiska luftvägsabnormaliteter eller huvud- och halspatologi
  • Graviditet
  • Akutkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort för ultraljudsbedömning av luftvägar
Vuxna kvinnliga patienter som genomgår elektiv kirurgi och hos vilka preoperativ ultraljudsundersökning av luftvägarna utfördes för observationell bedömning av luftvägsanatomin. Ingen intervention tilldelades som en del av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av svår intubation
Tidsram: Perioperativ
Svår intubation definierad som Cormack-Lehane grad III eller IV och/eller behov av ytterligare luftvägsinstrument eller tekniker under tracheal intubation.
Perioperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultrasonografisk mätning av tungans tjocklek
Tidsram: Preoperativ bedömning
Preoperativ ultraljudsmätning av tungans tjocklek utförd i suprahyoidregionen.
Preoperativ bedömning
Ultrasonografisk mätning av avståndet mellan hud och hyoidben
Tidsram: Preoperativ bedömning
Preoperativ ultraljudsmätning av avståndet mellan huden och tungbenet.
Preoperativ bedömning
Ultrasonografisk mätning av huden-till-struplocket-avstånd
Tidsram: Preoperativ bedömning
Preoperativ ultraljudsmätning av avståndet mellan huden och epiglottis.
Preoperativ bedömning
Ultrasonografisk mätning av avståndet från huden till de stämbandens främre kommissur
Tidsram: Preoperativ bedömning
Preoperativ ultraljudsmätning av avståndet från huden till stämbandens främre sammanfogning.
Preoperativ bedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Första postat (Faktisk)

15 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ADN-USG-AIRWAY-2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera