- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07343557
Ultraljudsbaserad luftvägsbedömning för att förutsäga svår intubation hos vuxna kvinnliga patienter (USG-AIRWAY)
Diagnostisk prestanda av ultraljudsbaserade luftvägsmätningar för att förutsäga svår intubation hos vuxna kvinnliga patienter: En prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, encentrumsobservationsstudie som genomfördes på vuxna kvinnliga patienter som var schemalagda för elektiv kirurgi under generell anestesi. Studien utfördes vid University of Health Sciences Adana City Training and Research Hospital efter godkännande från den institutionella etikkommittén.
Innan induktion av anestesi utfördes standardiserade ultraljudsbedömningar av luftvägarna av en erfaren anestesiläkare. Mätningarna omfattade tungans tjocklek, avståndet från huden till de stämbandens främre kommissur, avståndet från huden till hyoidbenet och avståndet från huden till epiglottis. Alla mätningar erhölls under statiska förhållanden före induktion med hjälp av portabel ultraljudsutrustning.
Efter anestesiinduktion utfördes direkt laryngoskopi, och laryngoskopivyn graderades enligt Cormack-Lehane-klassificeringen. Svår intubation definierades baserat på fördefinierade laryngoskopiska kriterier. Ultraljudsmätningarna analyserades sedan för deras diagnostiska förmåga att förutsäga svår intubation.
Studiens primära syfte var att fastställa den mest informativa ultraljudsparametern för att förutsäga svår intubation i denna population. Sekundära syften inkluderade att jämföra det relativa diagnostiska värdet av olika ultraljudsmätningar och utvärdera deras potentiella roll i rutinmässig preoperativ luftvägsbedömning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Turkiet (Türkiye), 010650
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter i åldern 18-65 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiskt status I-III fysiskt status I-III
- Planerad för elektiv kirurgi under allmän anestesi som kräver tracheal intubation
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Body mass index ≥30 kg/m²
- Känd historia av svår intubation
- Anatomiska luftvägsabnormaliteter eller huvud- och halspatologi
- Graviditet
- Akutkirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort för ultraljudsbedömning av luftvägar
Vuxna kvinnliga patienter som genomgår elektiv kirurgi och hos vilka preoperativ ultraljudsundersökning av luftvägarna utfördes för observationell bedömning av luftvägsanatomin.
Ingen intervention tilldelades som en del av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av svår intubation
Tidsram: Perioperativ
|
Svår intubation definierad som Cormack-Lehane grad III eller IV och/eller behov av ytterligare luftvägsinstrument eller tekniker under tracheal intubation.
|
Perioperativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultrasonografisk mätning av tungans tjocklek
Tidsram: Preoperativ bedömning
|
Preoperativ ultraljudsmätning av tungans tjocklek utförd i suprahyoidregionen.
|
Preoperativ bedömning
|
|
Ultrasonografisk mätning av avståndet mellan hud och hyoidben
Tidsram: Preoperativ bedömning
|
Preoperativ ultraljudsmätning av avståndet mellan huden och tungbenet.
|
Preoperativ bedömning
|
|
Ultrasonografisk mätning av huden-till-struplocket-avstånd
Tidsram: Preoperativ bedömning
|
Preoperativ ultraljudsmätning av avståndet mellan huden och epiglottis.
|
Preoperativ bedömning
|
|
Ultrasonografisk mätning av avståndet från huden till de stämbandens främre kommissur
Tidsram: Preoperativ bedömning
|
Preoperativ ultraljudsmätning av avståndet från huden till stämbandens främre sammanfogning.
|
Preoperativ bedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ADN-USG-AIRWAY-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .