Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsbaseret luftvejsvurdering til forudsigelse af vanskelig intubation hos voksne kvindelige patienter (USG-AIRWAY)

8. januar 2026 opdateret af: Uğur serkan Çitilcioğlu, Adana City Training and Research Hospital

Diagnostisk præstation af ultralydsbaserede luftvejsmålinger til forudsigelse af vanskelig intubation hos voksne kvindelige patienter: Et prospektivt observationsstudie

Denne prospektive observationsstudie har til formål at evaluere evnen hos udvalgte ultralydsbaserede luftvejsmålinger til at forudsige vanskelig intubation hos voksne kvindelige patienter, der gennemgår elektiv kirurgi. Pre-induktion luftvejsultralyd vil blive udført for at måle tungenes tykkelse og parametre relateret til blødt væv i forreste halsregion. Disse målinger vil blive sammenlignet med laryngoskopiske fund under direkte laryngoskopi. Resultaterne af denne studie kan hjælpe med at identificere praktiske og pålidelige ultralydsbaserede markører til præoperativ luftvejsvurdering og forbedre patientsikkerheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, enkeltcenter observationsundersøgelse udført hos voksne kvindelige patienter planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi. Undersøgelsen blev udført på University of Health Sciences Adana City Training and Research Hospital efter godkendelse af det institutionelle etikudvalg.

Før induktion af anæstesi blev standardiserede ultralydsbaserede luftvejsvurderinger udført af en erfaren anæstesilæge. Målinger inkluderede tungetykkelse, afstanden fra huden til de vokale bands forreste kommissur, afstanden fra huden til tungebenet og afstanden fra huden til epiglottis. Alle målinger blev foretaget under statiske forhold før induktion ved hjælp af bærbart ultralydsudstyr.

Efter anæstesiinduktion blev direkte laryngoskopi udført, og laryngoskopisk syn blev graderet efter Cormack-Lehane-klassifikationen. Svær intubation blev defineret baseret på foruddefinerede laryngoskopiske kriterier. Ultralydsmålinger blev derefter analyseret for deres diagnostiske præstation i at forudsige svær intubation.

Undersøgelsens primære mål var at bestemme den mest informative ultralydsparameter til at forudsige svær intubation i denne population. Sekundære mål inkluderede at sammenligne den relative diagnostiske værdi af forskellige ultralydsmålinger og evaluere deres potentielle rolle i rutinemæssig preoperativ luftvejsvurdering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Adana
      • Adana, Adana, Tyrkiet (Türkiye), 010650
        • Adana City Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kvindelige patienter i alderen 18-65 år, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi på et tertiært sygehus. Deltagerne var ikke gravide og planlagt til ikke-akutte procedurer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen 18-65 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi, der kræver tracheal intubation
  • Evne til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Body mass index ≥30 kg/m²
  • Kendt historie med vanskelig intubation
  • Anatomiske luftvejsabnormaliteter eller hoved- og halspatologi
  • Graviditet
  • Akut kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte til vurdering af luftvejsskanning
Voksne kvindelige patienter, der gennemgår planlagt kirurgi, hvor præoperativ luftvejsultralyd blev udført til observationsvurdering af luftvejsanatomi. Ingen intervention blev tildelt som en del af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af vanskelig intubation
Tidsramme: Perioperativ
Vanskelig intubation defineret som Cormack-Lehane grad III eller IV og/eller behov for yderligere luftvejsredskaber eller teknikker under tracheal intubation.
Perioperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsmåling af Tunge Tykkelse
Tidsramme: Præoperativ vurdering
Preoperativ ultralydsmåling af tungetykkelse udført i det suprahyoide område.
Præoperativ vurdering
Ultrasonografisk måling af afstand mellem hud og hyoidben
Tidsramme: Præoperativ vurdering
Præoperativ ultralydsmåling af afstanden mellem huden og hyoidbenet.
Præoperativ vurdering
Ultrasonografisk måling af afstand fra hud til epiglottis
Tidsramme: Præoperativ vurdering
Præoperativ ultralydsmåling af afstanden mellem huden og epiglottis.
Præoperativ vurdering
Ultrasonografisk måling af afstanden fra huden til de vokale reb's forreste kommissur
Tidsramme: Præoperativ vurdering
Præoperativ ultralydsmåling af afstanden fra huden til de vokale reb's forreste kommissur.
Præoperativ vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adana City Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADN-USG-AIRWAY-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner