Évaluation des voies aériennes par échographie pour prédire l'intubation difficile chez les patientes adultes (USG-AIRWAY)
Performance Diagnostique des Mesures Échographiques des Voies Aériennes pour Prédire l'Intubation Difficile chez les Patientes Adultes : Une Étude Observationnelle Prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective monocentrique menée chez des patientes adultes programmées pour une chirurgie élective sous anesthésie générale. L'étude a été réalisée à l'Hôpital universitaire de formation et de recherche de la ville d'Adana des sciences de la santé après approbation par le comité d'éthique institutionnel.
Avant l'induction de l'anesthésie, des évaluations échographiques standardisées des voies aériennes ont été réalisées par un anesthésiste expérimenté. Les mesures comprenaient l'épaisseur de la langue, la distance de la peau à la commissure antérieure des cordes vocales, la distance de la peau à l'os hyoïde et la distance de la peau à l'épiglotte. Toutes les mesures ont été obtenues dans des conditions statiques pré-induction à l'aide d'un équipement échographique portable.
Après l'induction de l'anesthésie, une laryngoscopie directe a été réalisée et la vue laryngoscopique a été classée selon la classification de Cormack-Lehane. L'intubation difficile a été définie sur la base de critères laryngoscopiques prédéfinis. Les mesures échographiques ont ensuite été analysées pour leur performance diagnostique dans la prédiction de l'intubation difficile.
L'objectif principal de l'étude était de déterminer le paramètre échographique le plus informatif pour prédire l'intubation difficile dans cette population. Les objectifs secondaires comprenaient la comparaison de la valeur diagnostique relative des différentes mesures échographiques et l'évaluation de leur rôle potentiel dans l'évaluation préopératoire de routine des voies aériennes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adana
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Adana, Adana, Turquie (Türkiye), 010650
- Adana City Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes âgées de 18 à 65 ans
- Statut physique ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
- Programmées pour une chirurgie élective sous anesthésie générale nécessitant une intubation trachéale
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Indice de masse corporelle ≥ 30 kg/m²
- Antécédents connus d'intubation difficile
- Anomalies anatomiques des voies aériennes ou pathologie de la tête et du cou
- Grossesse
- Chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte d'évaluation échographique des voies aériennes
Patientes adultes subissant une chirurgie élective chez lesquelles une échographie préopératoire des voies aériennes a été réalisée pour une évaluation observationnelle de l'anatomie des voies aériennes.
Aucune intervention n'a été assignée dans le cadre de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'intubation difficile
Délai: Périopératoire
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Intubation difficile définie comme un grade Cormack-Lehane III ou IV et/ou la nécessité d'utiliser des dispositifs ou techniques supplémentaires d'intubation trachéale.
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Périopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure échographique de l'épaisseur de la langue
Délai: Évaluation préopératoire
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Mesure préopératoire échographique de l'épaisseur de la langue réalisée dans la région sus-hyoïdienne.
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Évaluation préopératoire
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Mesure échographique de la distance entre la peau et l'os hyoïde
Délai: Évaluation préopératoire
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Mesure échographique préopératoire de la distance entre la peau et l'os hyoïde.
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Évaluation préopératoire
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Mesure échographique de la distance peau-épiglotte
Délai: Évaluation préopératoire
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Mesure préopératoire par ultrasons de la distance entre la peau et l'épiglotte.
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Évaluation préopératoire
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Mesure échographique de la distance entre la peau et la commissure antérieure des cordes vocales
Délai: Évaluation préopératoire
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Mesure échographique préopératoire de la distance entre la peau et la commissure antérieure des cordes vocales.
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Évaluation préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ADN-USG-AIRWAY-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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