Ultrazvukové hodnocení dýchacích cest pro predikci obtížné intubace u dospělých pacientek (USG-AIRWAY)
Diagnostický výkon ultrazvukových měření dýchacích cest pro predikci obtížné intubace u dospělých pacientek: prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je prospektivní, jednocentrová observační studie provedená u dospělých pacientek plánovaných na elektivní chirurgický zákrok v celkové anestezii. Studie byla provedena na Univerzitní nemocnici Adana City Training and Research Hospital po schválení institucionální etickou komisí.
Před indukcí anestezie byly provedeny standardizované ultrazvukové vyšetření dýchacích cest zkušeným anesteziologem. Měření zahrnovala tloušťku jazyka, vzdálenost od kůže k přední komisuře hlasivek, vzdálenost od kůže k jazylce a vzdálenost od kůže k epiglotis. Všechna měření byla získána za statických podmínek před indukcí pomocí přenosného ultrazvukového zařízení.
Po indukci anestezie byla provedena přímá laryngoskopie a laryngoskopický pohled byl klasifikován podle Cormack-Lehaneovy klasifikace. Obtížná intubace byla definována na základě předem stanovených laryngoskopických kritérií. Ultrazvuková měření byla následně analyzována z hlediska jejich diagnostické výkonnosti při predikci obtížné intubace.
Primárním cílem studie bylo určit nejinformativnější ultrazvukový parametr pro predikci obtížné intubace v této populaci. Sekundární cíle zahrnovaly srovnání relativní diagnostické hodnoty různých ultrazvukových měření a vyhodnocení jejich potenciální role v rutinním preoperačním vyšetření dýchacích cest.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Turecko (Türkiye), 010650
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky ve věku 18–65 let
- Fyzikální stav ASA (American Society of Anesthesiologists) I–III
- Plánovaná elektivní operace v celkové anestezii vyžadující tracheální intubaci
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti ≥30 kg/m²
- Známá anamnéza obtížné intubace
- Anatomické abnormality dýchacích cest nebo patologie hlavy a krku
- Těhotenství
- Nouzová operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta pro hodnocení dýchacích cest pomocí ultrazvuku
Dospělé pacientky podstupující plánovanou operaci, u kterých byla provedena preoperativní ultrasonografie dýchacích cest pro observační posouzení anatomie dýchacích cest.
Jako součást studie nebyla přiřazena žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt obtížné intubace
Časové okno: Perioperativní
|
Obtížná intubace definována jako Cormack-Lehane stupeň III nebo IV a/nebo potřeba použití dalších pomůcek nebo technik pro zajištění dýchacích cest během tracheální intubace.
|
Perioperativní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukové měření tloušťky jazyka
Časové okno: Předoperační vyšetření
|
Preoperační ultrasonografické měření tloušťky jazyka provedené v suprahyoidní oblasti.
|
Předoperační vyšetření
|
|
Ultrazvukové měření vzdálenosti mezi kůží a jazylkou
Časové okno: Předoperační vyšetření
|
Preoperační ultrasonografické měření vzdálenosti mezi kůží a jazylkou.
|
Předoperační vyšetření
|
|
Ultrazvukové měření vzdálenosti kůže od epiglottis
Časové okno: Předoperační vyšetření
|
Preoperační ultrasonografické měření vzdálenosti mezi kůží a epiglottis.
|
Předoperační vyšetření
|
|
Ultrazvukové měření vzdálenosti od kůže k přední komisuře hlasivek
Časové okno: Předoperační vyšetření
|
Preoperační ultrazvukové měření vzdálenosti od kůže k přední komisuře hlasivek.
|
Předoperační vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ADN-USG-AIRWAY-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .