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基于超声的气道评估用于预测成年女性患者困难插管 (USG-AIRWAY)

2026年1月8日更新者：Uğur serkan Çitilcioğlu、Adana City Training and Research Hospital

超声气道测量预测成年女性患者困难插管的诊断性能：一项前瞻性观察性研究

这项前瞻性观察性研究旨在评估所选超声气道测量指标预测成年女性择期手术患者困难插管的能力。将进行诱导前气道超声检查，测量舌厚度和颈部前区软组织相关参数。这些测量值将与直接喉镜检查期间的喉镜观察结果进行比较。本研究结果可能有助于识别实用可靠的基于超声的术前气道评估标志物，并提高患者安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这是一项前瞻性、单中心观察性研究，研究对象为计划在全身麻醉下接受择期手术的成年女性患者。该研究在阿达纳市健康科学大学培训与研究医院进行，并已获得机构伦理委员会的批准。

在麻醉诱导前，由经验丰富的麻醉医师进行标准化的超声气道评估。测量内容包括舌厚度、皮肤至声带前连合的距离、皮肤至舌骨的距离以及皮肤至会厌的距离。所有测量均在静态预诱导条件下使用便携式超声设备进行。

麻醉诱导后，进行直接喉镜检查，并根据 Cormack-Lehane 分类对喉镜视野进行分级。困难插管的定义基于预设的喉镜标准。随后分析超声测量在预测困难插管方面的诊断性能。

本研究的主要目的是确定预测该人群困难插管最具信息量的超声参数。次要目标包括比较不同超声测量的相对诊断价值，并评估它们在常规术前气道评估中的潜在作用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

土耳其（türkiye）
- Adana
  - Adana、Adana、土耳其（türkiye）、010650
    - Adana City Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在一家三级医院接受全身麻醉下择期手术的18-65岁成年女性患者。参与者均为非妊娠状态，并计划进行非急诊手术。

描述

纳入标准：

女性患者，年龄18-65岁
美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-III级
计划在全身麻醉下进行需要气管插管的择期手术
能够提供知情同意

排除标准：

体重指数≥30 kg/m²
已知困难插管史
解剖性气道异常或头颈部病变
妊娠
急诊手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
气道超声评估队列接受择期手术的成年女性患者，术前进行气道超声检查以观察评估气道解剖结构。研究未分配任何干预措施。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
困难插管的发生率大体时间：围手术期	困难插管定义为 Cormack-Lehane 分级 III 或 IV 和/或在气管插管过程中需要使用额外的气道设备或技术。	围手术期

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
超声测量舌厚度大体时间：术前评估	在舌骨上区域进行的术前超声舌厚度测量。	术前评估
超声测量皮肤至舌骨距离大体时间：术前评估	术前超声测量皮肤与舌骨之间的距离。	术前评估
超声测量皮肤至会厌距离大体时间：术前评估	术前超声测量皮肤与会厌之间的距离。	术前评估
超声测量皮肤至声带前联合距离大体时间：术前评估	术前超声测量皮肤至声带前联合的距离。	术前评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Adana City Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月15日

初级完成 (实际的)

2025年12月15日

研究完成 (实际的)

2025年12月15日

研究注册日期

首次提交

2025年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月8日

首次发布 (实际的)

2026年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)