Ultraäänipohjainen hengitystiearviointi vaikean intuboinnin ennustamiseksi aikuisilla naispotilailla (USG-AIRWAY)
Ultraäänellisten hengitystie-mittausten diagnostinen suorituskyky vaikean intuboinnin ennustamisessa aikuisilla naispotilailla: prospektiivinen havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, yksikeskuksinen havainnointitutkimus, joka suoritettiin aikuisilla naispotilailla, jotka olivat suunniteltuja sähköleikkaukseen yleisanestesian alaisena. Tutkimus suoritettiin Adanan kaupungin koulutus- ja tutkimussairaalassa, terveystieteiden yliopistossa, sen jälkeen kun laitosetiikkakomitea oli hyväksynyt sen.
Ennen anestesian induktiota standardoidut ultraäänitutkimukset hengitysteiden arviointiin suoritti kokeneet anestesialääkäri. Mittauksiin kuuluivat kielen paksuus, etäisyys ihosta äänihuulten etusolmukkeeseen, etäisyys ihosta kieliluuhun ja etäisyys ihosta kurkunkielekkeeseen. Kaikki mittaukset saatiin staattisissa ennen induktiota olosuhteissa käyttämällä kannettavaa ultraäänilaitetta.
Anestesian induktion jälkeen suoritettiin suora laryngoskopia, ja laryngoskooppinen näkymä luokiteltiin Cormack-Lehane-luokituksen mukaisesti. Vaikea intubaatio määriteltiin ennalta määriteltyjen laryngoskooppisten kriteerien perusteella. Ultraäänimittauksia analysoitiin sitten niiden diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi vaikean intubaation ennustamisessa.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite oli määrittää informatiivisin ultraääniparametri vaikean intubaation ennustamiseksi tässä väestössä. Toissijaisiin tavoitteisiin kuului eri ultraäänimittausten suhteellisen diagnostisen arvon vertailu ja niiden mahdollisen roolin arviointi rutiininomaisessa preoperatiivisessa hengitystien arvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Turkki (Türkiye), 010650
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naispotilaat 18–65-vuotiaat
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III
- Aikataulutettu elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesian alaisena, joka edellyttää trakeaalista intubaatiota
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi ≥30 kg/m²
- Tunnettu vaikea intubaatiohistoria
- Anatomiset hengitystiepoikkeavuudet tai pää- ja kaulan alueen patologia
- Raskaus
- Hätäleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ilmakanavien ultraäänitutkimuskohortti
Aikuiset naispotilaat, jotka ovat suunnitellussa leikkaushoidossa ja joille tehtiin preoperatiivinen hengitystieultraäänitutkimus hengitystieanatomian havainnointiarviointia varten.
Tutkimukseen ei liittynyt mitään interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikean intubaation esiintyvyys
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Vaikea intubaatio määritellään Cormack-Lehane-luokituksen III tai IV asteena ja/tai lisähengitystievälineiden tai -tekniikoiden tarpeena tracheaalisen intubaation aikana.
|
Perioperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen paksuuden ultrasonografinen mittaaminen
Aikaikkuna: Preoperatiivinen arviointi
|
Preoperatiivinen ultratason kielen paksuuden mittaus, joka suoritetaan suprahyoidisessa alueella.
|
Preoperatiivinen arviointi
|
|
Ultraäänimittaus ihosta kieliluuun
Aikaikkuna: Esioireellinen arviointi
|
Preoperatiivinen ultraäänimittaus iho- ja kieliluuetäisyydestä.
|
Esioireellinen arviointi
|
|
Iho-epiglottis-etäisyyden ultraäänimittaus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen arviointi
|
Preoperatiivinen ultraäänimittaus ihoa ja kurkunpäätä erottavan etäisyyden mittaaminen.
|
Preoperatiivinen arviointi
|
|
Ultraäänimittaus ihon ja äänihuulten etukomissuurin välisestä etäisyydestä
Aikaikkuna: Preoperatiivinen arviointi
|
Preoperatiivinen ultraäänimittaus ihosta äänihuulten etusolmukkeen etäisyydestä.
|
Preoperatiivinen arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADN-USG-AIRWAY-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .