Ультразвуковая оценка дыхательных путей для прогнозирования трудной интубации у взрослых пациенток (USG-AIRWAY)
Диагностическая эффективность ультразвуковых измерений дыхательных путей для прогнозирования трудной интубации у взрослых пациенток: проспективное обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это проспективное, одноцентровое наблюдательное исследование, проведенное у взрослых пациенток, запланированных на плановое хирургическое вмешательство под общей анестезией. Исследование было выполнено в Университетской больнице обучения и исследований города Адана Наук о здоровье после одобрения институциональным этическим комитетом.
Перед индукцией анестезии стандартизированные ультразвуковые оценки дыхательных путей были выполнены опытным анестезиологом. Измерения включали толщину языка, расстояние от кожи до передней комиссуры голосовых связок, расстояние от кожи до подъязычной кости и расстояние от кожи до надгортанника. Все измерения были получены в статических условиях до индукции с использованием портативного ультразвукового оборудования.
После индукции анестезии была выполнена прямая ларингоскопия, и ларингоскопическая картина была оценена согласно классификации Кормака-Лейна. Сложная интубация была определена на основе предустановленных ларингоскопических критериев. Затем ультразвуковые измерения были проанализированы на предмет их диагностической эффективности в прогнозировании сложной интубации.
Основной целью исследования было определение наиболее информативного ультразвукового параметра для прогнозирования сложной интубации в данной популяции. Вторичные цели включали сравнение относительной диагностической ценности различных ультразвуковых измерений и оценку их потенциальной роли в рутинной предоперационной оценке дыхательных путей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Турция (Туркие), 010650
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участницы не были беременны и были запланированы на неэкстренные процедуры.
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-65 лет
- Физическое состояние по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I-III
- Планируемая плановая операция под общей анестезией с интубацией трахеи
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Индекс массы тела ≥30 кг/м²
- Известный анамнез трудной интубации
- Анатомические аномалии дыхательных путей или патология головы и шеи
- Беременность
- Экстренная хирургия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта для оценки дыхательных путей с помощью ультразвука
Взрослые пациентки женского пола, переносящие плановую операцию, у которых проводилась предоперационная ультразвуковая оценка дыхательных путей для наблюдательной оценки анатомии дыхательных путей.
В рамках исследования не назначалось никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота трудной интубации
Временное ограничение: Периоперационный
|
Трудная интубация определяется как оценка по шкале Кормака-Лахана III или IV и/или необходимость использования дополнительных устройств или техник для обеспечения проходимости дыхательных путей во время трахеальной интубации.
|
Периоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковое измерение толщины языка
Временное ограничение: Предоперационное обследование
|
Предоперационное ультразвуковое измерение толщины языка, выполняемое в надподъязычной области.
|
Предоперационное обследование
|
|
Ультразвуковое измерение расстояния от кожи до подъязычной кости
Временное ограничение: Предоперационная оценка
|
Предоперационное ультразвуковое измерение расстояния между кожей и подъязычной костью.
|
Предоперационная оценка
|
|
Ультразвуковое измерение расстояния от кожи до надгортанника
Временное ограничение: Предоперационная оценка
|
Предоперационное ультразвуковое измерение расстояния между кожей и надгортанником.
|
Предоперационная оценка
|
|
Ультразвуковое измерение расстояния от кожи до передней комиссуры голосовых связок
Временное ограничение: Предоперационная оценка
|
Предоперационное ультразвуковое измерение расстояния от кожи до передней комиссуры голосовых связок.
|
Предоперационная оценка
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ADN-USG-AIRWAY-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .