Ultralydbasert luftveisvurdering for å forutsi vanskelig intubasjon hos voksne kvinnelige pasienter (USG-AIRWAY)
Diagnostisk ytelse av ultralydbaserte luftveismålinger for å forutsi vanskelig intubasjon hos voksne kvinnelige pasienter: En prospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, enkelt-senter observasjonsstudie utført hos voksne kvinnelige pasienter planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi. Studien ble utført ved University of Health Sciences Adana City Training and Research Hospital etter godkjenning fra institusjonens etikkomité.
Før induksjon av anestesi ble standardiserte ultralydbaserte luftveivurderinger utført av en erfaren anestesilege. Målingene inkluderte tungetykkelse, avstanden fra huden til de vokale foldenes fremre kommissur, avstanden fra huden til tungebeinet og avstanden fra huden til epiglottis. Alle målinger ble utført under statiske forhold før induksjon ved bruk av bærbart ultralydustyr.
Etter anestesiinduksjon ble direkte laryngoskopi utført, og laryngoskopisk bilde ble gradert i henhold til Cormack-Lehane-klassifiseringen. Vanskelig intubasjon ble definert basert på forhåndsdefinerte laryngoskopiske kriterier. Ultralydmålinger ble deretter analysert for deres diagnostiske ytelse i å forutsi vanskelig intubasjon.
Hovedmålet med studien var å bestemme den mest informative ultralydparameteren for å forutsi vanskelig intubasjon i denne populasjonen. Sekundære mål inkluderte å sammenligne den relative diagnostiske verdien av ulike ultralydmålinger og å evaluere deres potensielle rolle i rutinemessig preoperativ luftveivurdering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Tyrkia (Türkiye), 010650
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18–65 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I–III
- Planlagt elektiv kirurgi under generell anestesi som krever tracheal intubasjon
- Evne til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks ≥30 kg/m²
- Kjent historie med vanskelig intubasjon
- Anatomiske luftveisavvik eller hode- og halspatologi
- Graviditet
- Akutt kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort for ultralydvurdering av luftveier
Voksne kvinnelige pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi hvor preoperativ ultralyd av luftveier ble utført for observasjonsvurdering av luftveisanatomi.
Ingen intervensjon ble tildelt som en del av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av vanskelig intubasjon
Tidsramme: Perioperativ
|
Vanskelig intubasjon definert som Cormack-Lehane grad III eller IV og/eller behov for ekstra luftveisutstyr eller teknikker under trakeal intubasjon.
|
Perioperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydmåling av tungetykkelse
Tidsramme: Preoperativ vurdering
|
Preoperativ ultralydmåling av tungetykkelse utført i suprahyoidregionen.
|
Preoperativ vurdering
|
|
Ultralydmåling av avstand fra hud til hyoidbein
Tidsramme: Preoperativ vurdering
|
Preoperativ ultralydmåling av avstanden mellom huden og tungebeinet.
|
Preoperativ vurdering
|
|
Ultralydmåling av hud-til-epiglottis-avstand
Tidsramme: Preoperativ vurdering
|
Preoperativ ultralydmåling av avstanden mellom huden og epiglottisen.
|
Preoperativ vurdering
|
|
Ultralydmåling av avstand fra hud til fremre kommissur av stemmebåndene
Tidsramme: Preoperativ vurdering
|
Preoperativ ultralydmåling av avstanden fra huden til forreste del av stemmebåndene.
|
Preoperativ vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ADN-USG-AIRWAY-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .