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Ultraschallbasierte Atemwegsbeurteilung zur Vorhersage einer schwierigen Intubation bei erwachsenen Patientinnen (USG-AIRWAY)

8. Januar 2026 aktualisiert von: Uğur serkan Çitilcioğlu, Adana City Training and Research Hospital

Diagnostische Leistungsfähigkeit ultrasonografischer Atemwegsmessungen zur Vorhersage schwieriger Intubationen bei erwachsenen Patientinnen: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Fähigkeit ausgewählter sonographischer Atemwegsmessungen zur Vorhersage einer schwierigen Intubation bei erwachsenen weiblichen Patientinnen, die sich einem elektiven Eingriff unterziehen, zu bewerten. Vor der Einleitung wird eine Atemwegssonographie durchgeführt, um die Zungendicke und Parameter im Zusammenhang mit dem vorderen Halsweichteilgewebe zu messen. Diese Messungen werden mit den laryngoskopischen Befunden während der direkten Laryngoskopie verglichen. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, praktische und zuverlässige ultraschallbasierte Marker für die präoperative Atemwegsbeurteilung zu identifizieren und die Patientensicherheit zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, einzentrische Beobachtungsstudie, die bei erwachsenen Patientinnen durchgeführt wurde, die sich einer elektiven Operation unter Allgemeinanästhesie unterziehen sollten. Die Studie wurde am Universitätsklinikum für Gesundheitswissenschaften Adana City Training and Research Hospital durchgeführt, nachdem sie vom institutionellen Ethikkomitee genehmigt worden war.

Vor der Einleitung der Anästhesie wurden standardisierte sonografische Atemwegsbeurteilungen von einem erfahrenen Anästhesisten durchgeführt. Die Messungen umfassten die Zungendicke, den Abstand von der Haut zur vorderen Kommissur der Stimmlippen, den Abstand von der Haut zum Zungenbein und den Abstand von der Haut zur Epiglottis. Alle Messungen wurden unter statischen Bedingungen vor der Einleitung mit tragbarem Ultraschallgerät durchgeführt.

Nach der Einleitung der Anästhesie wurde eine direkte Laryngoskopie durchgeführt, und der laryngoskopische Blick wurde gemäß der Cormack-Lehane-Klassifikation eingestuft. Eine schwierige Intubation wurde basierend auf vordefinierten laryngoskopischen Kriterien definiert. Anschließend wurden die sonografischen Messungen auf ihre diagnostische Leistungsfähigkeit bei der Vorhersage einer schwierigen Intubation analysiert.

Das primäre Ziel der Studie war es, den informativsten sonografischen Parameter zur Vorhersage einer schwierigen Intubation in dieser Population zu bestimmen. Sekundäre Ziele umfassten den Vergleich des relativen diagnostischen Werts verschiedener Ultraschallmessungen und die Bewertung ihrer potenziellen Rolle in der routinemäßigen präoperativen Atemwegsbeurteilung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Adana
      • Adana, Adana, Türkei (türkiye), 010650
        • Adana City Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patientinnen im Alter von 18–65 Jahren, die sich in einem Krankenhaus der Maximalversorgung einem elektiven Eingriff unter Vollnarkose unterziehen. Die Teilnehmerinnen waren nicht schwanger und für nicht-notfallmäßige Eingriffe geplant.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen im Alter von 18-65 Jahren
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-III
  • Geplant für elektive Chirurgie unter Allgemeinanästhesie mit Trachealintubation
  • Fähigkeit zur Abgabe einer informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index ≥30 kg/m²
  • Bekannte Vorgeschichte schwieriger Intubation
  • Anatomische Atemwegsanomalien oder Kopf- und Halspathologie
  • Schwangerschaft
  • Notfalloperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte zur Ultraschalluntersuchung der Atemwege
Erwachsene Patientinnen, die sich einem elektiven chirurgischen Eingriff unterziehen, bei denen präoperativ eine Ultraschalluntersuchung der Atemwege zur Beobachtungsbewertung der Atemwegsanatomie durchgeführt wurde. Im Rahmen der Studie wurde keine Intervention zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz schwieriger Intubation
Zeitfenster: Perioperativ
Schwierige Intubation definiert als Cormack-Lehane-Grad III oder IV und/oder die Notwendigkeit zusätzlicher Atemwegsinstrumente oder -techniken während der trachealen Intubation.
Perioperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallmessung der Zungendicke
Zeitfenster: Präoperative Bewertung
Präoperative sonographische Messung der Zungendicke, durchgeführt in der suprahyoidalen Region.
Präoperative Bewertung
Ultraschallmessung des Abstands zwischen Haut und Zungenbein
Zeitfenster: Präoperative Beurteilung
Präoperative sonografische Messung des Abstands zwischen der Haut und dem Zungenbein.
Präoperative Beurteilung
Ultraschallmessung des Haut-Epiglottis-Abstands
Zeitfenster: Präoperative Bewertung
Präoperative sonographische Messung des Abstands zwischen Haut und Epiglottis.
Präoperative Bewertung
Ultraschallmessung der Entfernung von der Haut bis zur vorderen Kommissur der Stimmbänder
Zeitfenster: Präoperative Bewertung
Präoperative ultrasonografische Messung der Distanz von der Haut zur vorderen Kommissur der Stimmlippen.
Präoperative Bewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adana City Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADN-USG-AIRWAY-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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