Ocena dróg oddechowych z wykorzystaniem ultrasonografii w celu przewidywania trudnej intubacji u dorosłych pacjentek (USG-AIRWAY)
Diagnostyczna skuteczność ultrasonograficznych pomiarów dróg oddechowych w przewidywaniu trudnej intubacji u dorosłych pacjentek: prospektywne badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To prospektywne, jednocentrowe badanie obserwacyjne przeprowadzono u dorosłych pacjentek płci żeńskiej zakwalifikowanych do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym. Badanie wykonano w Uniwersyteckim Szpitalu Klinicznym i Badawczym Miasta Adana Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu po uzyskaniu zgody instytucjonalnej komisji etycznej.
Przed indukcją znieczulenia doświadczony anestezjolog przeprowadził standaryzowane ultrasonograficzne oceny dróg oddechowych. Pomiary obejmowały grubość języka, odległość od skóry do przedniego spojenia fałdów głosowych, odległość od skóry do kości gnykowej oraz odległość od skóry do nagłośni. Wszystkie pomiary uzyskano w statycznych warunkach przed indukcją przy użyciu przenośnego sprzętu ultrasonograficznego.
Po indukcji znieczulenia wykonano bezpośrednią laryngoskopię, a widok laryngoskopowy oceniono zgodnie z klasyfikacją Cormacka-Lehane'a. Trudną intubację zdefiniowano na podstawie wcześniej ustalonych kryteriów laryngoskopowych. Następnie przeanalizowano pomiary ultrasonograficzne pod kątem ich wartości diagnostycznej w przewidywaniu trudnej intubacji.
Głównym celem badania było określenie najbardziej informacyjnego parametru ultrasonograficznego do przewidywania trudnej intubacji w tej populacji. Cele drugorzędne obejmowały porównanie względnej wartości diagnostycznej różnych pomiarów ultrasonograficznych oraz ocenę ich potencjalnej roli w rutynowej przedoperacyjnej ocenie dróg oddechowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Turcja (Türkiye), 010650
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentki płci żeńskiej w wieku 18-65 lat
- Fizyczny stan według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III
- Planowana operacja elektywna w znieczuleniu ogólnym wymagająca intubacji dotchawiczej
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥30 kg/m²
- Znana historia trudnej intubacji
- Anatomiczne nieprawidłowości dróg oddechowych lub patologia głowy i szyi
- Ciaża
- Operacja w trybie nagłym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta Oceny Ultrasonograficznej Dróg Oddechowych
Dorosłe pacjentki poddawane planowym zabiegom chirurgicznym, u których wykonano przedoperacyjną ultrasonografię dróg oddechowych w celu obserwacyjnej oceny anatomii dróg oddechowych.
Nie przypisano żadnej interwencji jako części badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania trudnej intubacji
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
|
Trudna intubacja zdefiniowana jako stopień III lub IV w skali Cormacka-Lehane'a i/lub konieczność użycia dodatkowych urządzeń lub technik podczas intubacji dotchawiczej.
|
Okolooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ultrasonograficzny pomiar grubości języka
Ramy czasowe: Badanie przedoperacyjne
|
Przedoperacyjny pomiar ultrasonograficzny grubości języka wykonany w okolicy nadgnykowej.
|
Badanie przedoperacyjne
|
|
Ultrasonograficzny pomiar odległości skóra–kość gnykowa
Ramy czasowe: Badanie przedoperacyjne
|
Przedoperacyjny ultrasonograficzny pomiar odległości między skórą a kością gnykową.
|
Badanie przedoperacyjne
|
|
Ultrasonograficzny pomiar odległości skóra–nagłośnia
Ramy czasowe: Ocena przedoperacyjna
|
Przedoperacyjny ultrasonograficzny pomiar odległości między skórą a nagłośnią.
|
Ocena przedoperacyjna
|
|
Ultrasonograficzny pomiar odległości od skóry do przedniego spojenia fałdów głosowych
Ramy czasowe: Ocena przedoperacyjna
|
Przedoperacyjny ultrasonograficzny pomiar odległości od skóry do przedniego połączenia fałdów głosowych.
|
Ocena przedoperacyjna
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADN-USG-AIRWAY-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .