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Evaluación de la Vía Aérea Basada en Ultrasonidos para Predecir la Intubación Difícil en Pacientes Adultas de Sexo Femenino (USG-AIRWAY)

8 de enero de 2026 actualizado por: Uğur serkan Çitilcioğlu, Adana City Training and Research Hospital

Rendimiento Diagnóstico de las Medidas de la Vía Aérea por Ultrasonografía para Predecir la Intubación Difícil en Pacientes Adultas de Sexo Femenino: Un Estudio Observacional Prospectivo

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la capacidad de mediciones ultrasonográficas seleccionadas de la vía aérea para predecir la intubación difícil en pacientes adultas de sexo femenino sometidas a cirugía electiva. Se realizará ultrasonografía de la vía aérea previa a la inducción para medir el grosor de la lengua y parámetros relacionados con el tejido blando del cuello anterior. Estas mediciones se compararán con los hallazgos laringoscópicos durante la laringoscopia directa. Los resultados de este estudio pueden ayudar a identificar marcadores prácticos y fiables basados en ultrasonidos para la evaluación preoperatoria de la vía aérea y mejorar la seguridad del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio observacional prospectivo y unicéntrico realizado en pacientes femeninas adultas programadas para cirugía electiva bajo anestesia general. El estudio se llevó a cabo en el Hospital de Formación e Investigación de la Ciudad de Adana de la Universidad de Ciencias de la Salud, tras la aprobación del comité de ética institucional.

Antes de la inducción de la anestesia, se realizaron evaluaciones ecográficas de la vía aérea estandarizadas por un anestesiólogo experimentado. Las mediciones incluyeron el grosor de la lengua, la distancia desde la piel hasta la comisura anterior de las cuerdas vocales, la distancia desde la piel hasta el hueso hioides y la distancia desde la piel hasta la epiglotis. Todas las mediciones se obtuvieron en condiciones estáticas previas a la inducción utilizando equipos de ultrasonido portátiles.

Tras la inducción de la anestesia, se realizó una laringoscopia directa y la visión laringoscópica se clasificó según la clasificación de Cormack-Lehane. La intubación difícil se definió en función de criterios laringoscópicos predefinidos. Posteriormente, se analizaron las mediciones ecográficas para evaluar su rendimiento diagnóstico en la predicción de la intubación difícil.

El objetivo principal del estudio fue determinar el parámetro ecográfico más informativo para predecir la intubación difícil en esta población. Los objetivos secundarios incluyeron comparar el valor diagnóstico relativo de diferentes mediciones ecográficas y evaluar su posible papel en la evaluación preoperatoria rutinaria de la vía aérea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Adana
      • Adana, Adana, Turquía (Türkiye), 010650
        • Adana City Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mujeres adultas de 18 a 65 años sometidas a cirugía electiva bajo anestesia general en un hospital de atención terciaria. Las participantes no estaban embarazadas y estaban programadas para procedimientos no urgentes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de sexo femenino de 18 a 65 años
  • Estado físico I-III según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
  • Programadas para cirugía electiva bajo anestesia general que requiera intubación traqueal
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Índice de masa corporal ≥30 kg/m²
  • Antecedentes conocidos de intubación difícil
  • Anomalías anatómicas de la vía aérea o patología de cabeza y cuello
  • Embarazo
  • Cirugía de urgencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte de Evaluación por Ultrasonido de la Vía Aérea
Pacientes femeninas adultas sometidas a cirugía electiva en las que se realizó ultrasonografía de la vía aérea preoperatoria para evaluación observacional de la anatomía de la vía aérea. No se asignó ninguna intervención como parte del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de intubación difícil
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Intubación difícil definida como grado III o IV de Cormack-Lehane y/o la necesidad de dispositivos o técnicas adicionales de vía aérea durante la intubación traqueal.
Perioperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición Ultrasonográfica del Grosor de la Lengua
Periodo de tiempo: Evaluación preoperatoria
Medición ecográfica preoperatoria del grosor de la lengua realizada en la región suprahioidea.
Evaluación preoperatoria
Medición Ultrasonográfica de la Distancia Piel-Hueso Hioides
Periodo de tiempo: Evaluación preoperatoria
Medición ultrasonográfica preoperatoria de la distancia entre la piel y el hueso hioides.
Evaluación preoperatoria
Medición Ultrasonográfica de la Distancia Piel-Epiglotis
Periodo de tiempo: Evaluación preoperatoria
Medición ecográfica preoperatoria de la distancia entre la piel y la epiglotis.
Evaluación preoperatoria
Medición ultrasonográfica de la distancia desde la piel hasta la comisura anterior de las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: Evaluación preoperatoria
Medición ecográfica preoperatoria de la distancia desde la piel hasta la comisura anterior de las cuerdas vocales.
Evaluación preoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ADN-USG-AIRWAY-2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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