- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07343557
Evaluación de la Vía Aérea Basada en Ultrasonidos para Predecir la Intubación Difícil en Pacientes Adultas de Sexo Femenino (USG-AIRWAY)
Rendimiento Diagnóstico de las Medidas de la Vía Aérea por Ultrasonografía para Predecir la Intubación Difícil en Pacientes Adultas de Sexo Femenino: Un Estudio Observacional Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo y unicéntrico realizado en pacientes femeninas adultas programadas para cirugía electiva bajo anestesia general. El estudio se llevó a cabo en el Hospital de Formación e Investigación de la Ciudad de Adana de la Universidad de Ciencias de la Salud, tras la aprobación del comité de ética institucional.
Antes de la inducción de la anestesia, se realizaron evaluaciones ecográficas de la vía aérea estandarizadas por un anestesiólogo experimentado. Las mediciones incluyeron el grosor de la lengua, la distancia desde la piel hasta la comisura anterior de las cuerdas vocales, la distancia desde la piel hasta el hueso hioides y la distancia desde la piel hasta la epiglotis. Todas las mediciones se obtuvieron en condiciones estáticas previas a la inducción utilizando equipos de ultrasonido portátiles.
Tras la inducción de la anestesia, se realizó una laringoscopia directa y la visión laringoscópica se clasificó según la clasificación de Cormack-Lehane. La intubación difícil se definió en función de criterios laringoscópicos predefinidos. Posteriormente, se analizaron las mediciones ecográficas para evaluar su rendimiento diagnóstico en la predicción de la intubación difícil.
El objetivo principal del estudio fue determinar el parámetro ecográfico más informativo para predecir la intubación difícil en esta población. Los objetivos secundarios incluyeron comparar el valor diagnóstico relativo de diferentes mediciones ecográficas y evaluar su posible papel en la evaluación preoperatoria rutinaria de la vía aérea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adana
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Adana, Adana, Turquía (Türkiye), 010650
- Adana City Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino de 18 a 65 años
- Estado físico I-III según la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Programadas para cirugía electiva bajo anestesia general que requiera intubación traqueal
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Índice de masa corporal ≥30 kg/m²
- Antecedentes conocidos de intubación difícil
- Anomalías anatómicas de la vía aérea o patología de cabeza y cuello
- Embarazo
- Cirugía de urgencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de Evaluación por Ultrasonido de la Vía Aérea
Pacientes femeninas adultas sometidas a cirugía electiva en las que se realizó ultrasonografía de la vía aérea preoperatoria para evaluación observacional de la anatomía de la vía aérea.
No se asignó ninguna intervención como parte del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de intubación difícil
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Intubación difícil definida como grado III o IV de Cormack-Lehane y/o la necesidad de dispositivos o técnicas adicionales de vía aérea durante la intubación traqueal.
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Perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición Ultrasonográfica del Grosor de la Lengua
Periodo de tiempo: Evaluación preoperatoria
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Medición ecográfica preoperatoria del grosor de la lengua realizada en la región suprahioidea.
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Evaluación preoperatoria
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Medición Ultrasonográfica de la Distancia Piel-Hueso Hioides
Periodo de tiempo: Evaluación preoperatoria
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Medición ultrasonográfica preoperatoria de la distancia entre la piel y el hueso hioides.
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Evaluación preoperatoria
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Medición Ultrasonográfica de la Distancia Piel-Epiglotis
Periodo de tiempo: Evaluación preoperatoria
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Medición ecográfica preoperatoria de la distancia entre la piel y la epiglotis.
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Evaluación preoperatoria
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Medición ultrasonográfica de la distancia desde la piel hasta la comisura anterior de las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: Evaluación preoperatoria
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Medición ecográfica preoperatoria de la distancia desde la piel hasta la comisura anterior de las cuerdas vocales.
|
Evaluación preoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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