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Valutazione delle vie aeree basata sugli ultrasuoni per predire l'intubazione difficile nelle pazienti adulte di sesso femminile (USG-AIRWAY)

8 gennaio 2026 aggiornato da: Uğur serkan Çitilcioğlu, Adana City Training and Research Hospital

Prestazione Diagnostica delle Misurazioni Ecografiche delle Vie Aeree per Predire l'Intubazione Difficile in Pazienti Donne Adulte: Uno Studio Osservazionale Prospettico

Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare la capacità di selezionate misurazioni ultrasonografiche delle vie aeree di predire l'intubazione difficile in pazienti adulte di sesso femminile sottoposte a chirurgia elettiva. L'ecografia delle vie aeree pre-induzione sarà eseguita per misurare lo spessore della lingua e i parametri relativi ai tessuti molli del collo anteriore. Queste misurazioni saranno confrontate con i reperti laringoscopici durante la laringoscopia diretta. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a identificare marcatori pratici e affidabili basati sull'ecografia per la valutazione preoperatoria delle vie aeree e migliorare la sicurezza del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale prospettico, monocentrico, condotto in pazienti adulte di sesso femminile programmate per intervento chirurgico elettivo in anestesia generale. Lo studio è stato svolto presso l'Università di Scienze della Salute Ospedale di Formazione e Ricerca di Adana dopo l'approvazione del comitato etico istituzionale.

Prima dell'induzione dell'anestesia, valutazioni standardizzate delle vie aeree mediante ecografia sono state eseguite da un anestesista esperto. Le misurazioni includevano lo spessore della lingua, la distanza dalla pelle alla commissura anteriore delle corde vocali, la distanza dalla pelle all'osso ioide e la distanza dalla pelle all'epiglottide. Tutte le misurazioni sono state ottenute in condizioni statiche pre-induzione utilizzando apparecchiature ecografiche portatili.

Dopo l'induzione dell'anestesia, è stata eseguita la laringoscopia diretta e la visualizzazione laringoscopica è stata classificata secondo la classificazione di Cormack-Lehane. L'intubazione difficile è stata definita in base a criteri laringoscopici predefiniti. Le misurazioni ecografiche sono state quindi analizzate per la loro performance diagnostica nella previsione dell'intubazione difficile.

L'obiettivo primario dello studio era determinare il parametro ecografico più informativo per prevedere l'intubazione difficile in questa popolazione. Gli obiettivi secondari includevano il confronto del valore diagnostico relativo di diverse misurazioni ecografiche e la valutazione del loro potenziale ruolo nella valutazione preoperatoria di routine delle vie aeree.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Adana
      • Adana, Adana, Turchia (Türkiye), 010650
        • Adana City Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulte di sesso femminile di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposte a chirurgia elettiva in anestesia generale presso un ospedale di assistenza terziaria. Le partecipanti non erano in gravidanza ed erano programmate per procedure non di emergenza.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Stato fisico I-III secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Programmazione per chirurgia elettiva in anestesia generale che richiede intubazione tracheale
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea ≥30 kg/m²
  • Storia nota di intubazione difficile
  • Anomalie anatomiche delle vie aeree o patologie della testa e del collo
  • Gravidanza
  • Chirurgia d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cohort di Valutazione Ecografica delle Vie Aeree
Pazienti adulte di sesso femminile sottoposte a intervento chirurgico programmato in cui è stata eseguita l'ecografia delle vie aeree preoperatoria per la valutazione osservazionale dell'anatomia delle vie aeree. Nessun intervento è stato assegnato come parte dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'intubazione difficile
Lasso di tempo: Perioperatorio
Intubazione difficile definita come grado Cormack-Lehane III o IV e/o la necessità di dispositivi o tecniche aggiuntivi per le vie aeree durante l'intubazione tracheale.
Perioperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione ecografica dello spessore della lingua
Lasso di tempo: Valutazione preoperatoria
Misurazione ecografica preoperatoria dello spessore della lingua eseguita nella regione sopraioidea.
Valutazione preoperatoria
Misurazione ecografica della distanza cute-osso ioide
Lasso di tempo: Valutazione preoperatoria
Misurazione ecografica preoperatoria della distanza tra la pelle e l'osso ioide.
Valutazione preoperatoria
Misurazione ecografica della distanza pelle-epiglottide
Lasso di tempo: Valutazione preoperatoria
Misurazione ecografica preoperatoria della distanza tra la pelle e l'epiglottide.
Valutazione preoperatoria
Misurazione ecografica della distanza dalla pelle alla commessura anteriore delle corde vocali
Lasso di tempo: Valutazione preoperatoria
Misurazione ecografica preoperatoria della distanza dalla pelle alla commissura anteriore delle corde vocali.
Valutazione preoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADN-USG-AIRWAY-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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