- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07343557
Valutazione delle vie aeree basata sugli ultrasuoni per predire l'intubazione difficile nelle pazienti adulte di sesso femminile (USG-AIRWAY)
Prestazione Diagnostica delle Misurazioni Ecografiche delle Vie Aeree per Predire l'Intubazione Difficile in Pazienti Donne Adulte: Uno Studio Osservazionale Prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale prospettico, monocentrico, condotto in pazienti adulte di sesso femminile programmate per intervento chirurgico elettivo in anestesia generale. Lo studio è stato svolto presso l'Università di Scienze della Salute Ospedale di Formazione e Ricerca di Adana dopo l'approvazione del comitato etico istituzionale.
Prima dell'induzione dell'anestesia, valutazioni standardizzate delle vie aeree mediante ecografia sono state eseguite da un anestesista esperto. Le misurazioni includevano lo spessore della lingua, la distanza dalla pelle alla commissura anteriore delle corde vocali, la distanza dalla pelle all'osso ioide e la distanza dalla pelle all'epiglottide. Tutte le misurazioni sono state ottenute in condizioni statiche pre-induzione utilizzando apparecchiature ecografiche portatili.
Dopo l'induzione dell'anestesia, è stata eseguita la laringoscopia diretta e la visualizzazione laringoscopica è stata classificata secondo la classificazione di Cormack-Lehane. L'intubazione difficile è stata definita in base a criteri laringoscopici predefiniti. Le misurazioni ecografiche sono state quindi analizzate per la loro performance diagnostica nella previsione dell'intubazione difficile.
L'obiettivo primario dello studio era determinare il parametro ecografico più informativo per prevedere l'intubazione difficile in questa popolazione. Gli obiettivi secondari includevano il confronto del valore diagnostico relativo di diverse misurazioni ecografiche e la valutazione del loro potenziale ruolo nella valutazione preoperatoria di routine delle vie aeree.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Adana
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Adana, Adana, Turchia (Türkiye), 010650
- Adana City Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 65 anni
- Stato fisico I-III secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Programmazione per chirurgia elettiva in anestesia generale che richiede intubazione tracheale
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea ≥30 kg/m²
- Storia nota di intubazione difficile
- Anomalie anatomiche delle vie aeree o patologie della testa e del collo
- Gravidanza
- Chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cohort di Valutazione Ecografica delle Vie Aeree
Pazienti adulte di sesso femminile sottoposte a intervento chirurgico programmato in cui è stata eseguita l'ecografia delle vie aeree preoperatoria per la valutazione osservazionale dell'anatomia delle vie aeree.
Nessun intervento è stato assegnato come parte dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza dell'intubazione difficile
Lasso di tempo: Perioperatorio
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Intubazione difficile definita come grado Cormack-Lehane III o IV e/o la necessità di dispositivi o tecniche aggiuntivi per le vie aeree durante l'intubazione tracheale.
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Perioperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione ecografica dello spessore della lingua
Lasso di tempo: Valutazione preoperatoria
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Misurazione ecografica preoperatoria dello spessore della lingua eseguita nella regione sopraioidea.
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Valutazione preoperatoria
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Misurazione ecografica della distanza cute-osso ioide
Lasso di tempo: Valutazione preoperatoria
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Misurazione ecografica preoperatoria della distanza tra la pelle e l'osso ioide.
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Valutazione preoperatoria
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Misurazione ecografica della distanza pelle-epiglottide
Lasso di tempo: Valutazione preoperatoria
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Misurazione ecografica preoperatoria della distanza tra la pelle e l'epiglottide.
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Valutazione preoperatoria
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Misurazione ecografica della distanza dalla pelle alla commessura anteriore delle corde vocali
Lasso di tempo: Valutazione preoperatoria
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Misurazione ecografica preoperatoria della distanza dalla pelle alla commissura anteriore delle corde vocali.
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Valutazione preoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADN-USG-AIRWAY-2025
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