- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07343557
Ultrasound-gebaseerde luchtwegbeoordeling voor het voorspellen van moeilijke intubatie bij volwassen vrouwelijke patiënten (USG-AIRWAY)
Diagnostische prestaties van echografische luchtwegmetingen voor het voorspellen van moeilijke intubatie bij volwassen vrouwelijke patiënten: een prospectieve observationele studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, observationele studie met één centrum, uitgevoerd bij volwassen vrouwelijke patiënten die gepland staan voor electieve chirurgie onder algehele anesthesie. De studie werd uitgevoerd in het Universitair Gezondheidswetenschappen Adana City Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis na goedkeuring door de institutionele ethische commissie.
Vóór de inductie van anesthesie werden gestandaardiseerde echografische luchtwegbeoordelingen uitgevoerd door een ervaren anesthesioloog. Metingen omvatten tongdikte, de afstand van de huid tot de voorste commissuur van de stembanden, de afstand van de huid tot het tongbeen en de afstand van de huid tot de epiglottis. Alle metingen werden verkregen onder statische pre-inductieomstandigheden met behulp van draagbare echografieapparatuur.
Na de inductie van anesthesie werd directe laryngoscopie uitgevoerd en werd de laryngoscopische weergaaf gegradeerd volgens de Cormack-Lehane-classificatie. Moeilijke intubatie werd gedefinieerd op basis van vooraf bepaalde laryngoscopische criteria. Vervolgens werden de echografische metingen geanalyseerd op hun diagnostische prestaties bij het voorspellen van moeilijke intubatie.
Het primaire doel van de studie was het bepalen van de meest informatieve echografische parameter voor het voorspellen van moeilijke intubatie in deze populatie. Secundaire doelstellingen omvatten het vergelijken van de relatieve diagnostische waarde van verschillende echografische metingen en het evalueren van hun potentiële rol in routinematige preoperatieve luchtwegbeoordeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Turkije (Türkiye), 010650
- Adana City Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten van 18-65 jaar
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III fysieke status I-III
- Gepland voor electieve chirurgie onder algehele anesthesie die tracheale intubatie vereist
- In staat om geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Body mass index ≥30 kg/m²
- Bekende voorgeschiedenis van moeilijke intubatie
- Anatomische luchtwegafwijkingen of hoofd- en halspathologie
- Zwangerschap
- Spoedoperatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort voor luchtwegenechografiebeoordeling
Volwassen vrouwelijke patiënten die een electieve operatie ondergingen en bij wie preoperatieve luchtweg-echografie werd uitgevoerd voor observationele beoordeling van de luchtweganatomie.
Geen interventie werd toegewezen als onderdeel van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van moeilijke intubatie
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Moeilijke intubatie gedefinieerd als Cormack-Lehane graad III of IV en/of de noodzaak van aanvullende luchtwegapparaten of technieken tijdens tracheale intubatie.
|
Perioperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ultrasoonmeting van tongdikte
Tijdsspanne: Preoperatieve beoordeling
|
Preoperatieve echografische meting van de tongdikte uitgevoerd in het suprahyoïdale gebied.
|
Preoperatieve beoordeling
|
|
Ultrasonografische meting van de afstand tussen huid en hyoïdbeen
Tijdsspanne: Preoperatieve beoordeling
|
Preoperatieve echografische meting van de afstand tussen de huid en het tongbeen.
|
Preoperatieve beoordeling
|
|
Echografische meting van de afstand tussen huid en epiglottis
Tijdsspanne: Preoperatieve beoordeling
|
Preoperatieve echografische meting van de afstand tussen de huid en de epiglottis.
|
Preoperatieve beoordeling
|
|
Ultrasonografische meting van de afstand van de huid tot de voorste commissuur van de stembanden
Tijdsspanne: Preoperatieve beoordeling
|
Preoperatieve echografische meting van de afstand van de huid tot de voorste commissuur van de stembanden.
|
Preoperatieve beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ADN-USG-AIRWAY-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .