Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasound-gebaseerde luchtwegbeoordeling voor het voorspellen van moeilijke intubatie bij volwassen vrouwelijke patiënten (USG-AIRWAY)

8 januari 2026 bijgewerkt door: Uğur serkan Çitilcioğlu, Adana City Training and Research Hospital

Diagnostische prestaties van echografische luchtwegmetingen voor het voorspellen van moeilijke intubatie bij volwassen vrouwelijke patiënten: een prospectieve observationele studie

Deze prospectieve observationele studie heeft als doel het vermogen van geselecteerde echografische luchtwegmetingen te evalueren om moeilijke intubatie te voorspellen bij volwassen vrouwelijke patiënten die een electieve operatie ondergaan. Pre-inductie luchtweg-echografie zal worden uitgevoerd om de tongdikte en parameters gerelateerd aan het zachte weefsel van de voorste hals te meten. Deze metingen zullen worden vergeleken met laryngoscopische bevindingen tijdens directe laryngoscopie. De resultaten van deze studie kunnen helpen bij het identificeren van praktische en betrouwbare op echografie gebaseerde markers voor preoperatieve luchtwegbeoordeling en het verbeteren van de patiëntveiligheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, observationele studie met één centrum, uitgevoerd bij volwassen vrouwelijke patiënten die gepland staan voor electieve chirurgie onder algehele anesthesie. De studie werd uitgevoerd in het Universitair Gezondheidswetenschappen Adana City Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis na goedkeuring door de institutionele ethische commissie.

Vóór de inductie van anesthesie werden gestandaardiseerde echografische luchtwegbeoordelingen uitgevoerd door een ervaren anesthesioloog. Metingen omvatten tongdikte, de afstand van de huid tot de voorste commissuur van de stembanden, de afstand van de huid tot het tongbeen en de afstand van de huid tot de epiglottis. Alle metingen werden verkregen onder statische pre-inductieomstandigheden met behulp van draagbare echografieapparatuur.

Na de inductie van anesthesie werd directe laryngoscopie uitgevoerd en werd de laryngoscopische weergaaf gegradeerd volgens de Cormack-Lehane-classificatie. Moeilijke intubatie werd gedefinieerd op basis van vooraf bepaalde laryngoscopische criteria. Vervolgens werden de echografische metingen geanalyseerd op hun diagnostische prestaties bij het voorspellen van moeilijke intubatie.

Het primaire doel van de studie was het bepalen van de meest informatieve echografische parameter voor het voorspellen van moeilijke intubatie in deze populatie. Secundaire doelstellingen omvatten het vergelijken van de relatieve diagnostische waarde van verschillende echografische metingen en het evalueren van hun potentiële rol in routinematige preoperatieve luchtwegbeoordeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Adana
      • Adana, Adana, Turkije (Türkiye), 010650
        • Adana City Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen vrouwelijke patiënten van 18-65 jaar oud die een electieve operatie onder algehele anesthesie ondergaan in een tertiair zorgziekenhuis. Deelnemers waren niet zwanger en gepland voor niet-spoedprocedures.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten van 18-65 jaar
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III fysieke status I-III
  • Gepland voor electieve chirurgie onder algehele anesthesie die tracheale intubatie vereist
  • In staat om geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Body mass index ≥30 kg/m²
  • Bekende voorgeschiedenis van moeilijke intubatie
  • Anatomische luchtwegafwijkingen of hoofd- en halspathologie
  • Zwangerschap
  • Spoedoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort voor luchtwegenechografiebeoordeling
Volwassen vrouwelijke patiënten die een electieve operatie ondergingen en bij wie preoperatieve luchtweg-echografie werd uitgevoerd voor observationele beoordeling van de luchtweganatomie. Geen interventie werd toegewezen als onderdeel van de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van moeilijke intubatie
Tijdsspanne: Perioperatief
Moeilijke intubatie gedefinieerd als Cormack-Lehane graad III of IV en/of de noodzaak van aanvullende luchtwegapparaten of technieken tijdens tracheale intubatie.
Perioperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ultrasoonmeting van tongdikte
Tijdsspanne: Preoperatieve beoordeling
Preoperatieve echografische meting van de tongdikte uitgevoerd in het suprahyoïdale gebied.
Preoperatieve beoordeling
Ultrasonografische meting van de afstand tussen huid en hyoïdbeen
Tijdsspanne: Preoperatieve beoordeling
Preoperatieve echografische meting van de afstand tussen de huid en het tongbeen.
Preoperatieve beoordeling
Echografische meting van de afstand tussen huid en epiglottis
Tijdsspanne: Preoperatieve beoordeling
Preoperatieve echografische meting van de afstand tussen de huid en de epiglottis.
Preoperatieve beoordeling
Ultrasonografische meting van de afstand van de huid tot de voorste commissuur van de stembanden
Tijdsspanne: Preoperatieve beoordeling
Preoperatieve echografische meting van de afstand van de huid tot de voorste commissuur van de stembanden.
Preoperatieve beoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ADN-USG-AIRWAY-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren