- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07343557
성인 여성 환자의 난삽 삽관 예측을 위한 초음파 기반 기도 평가 (USG-AIRWAY)
성인 여성 환자에서 어려운 기관내 삽관 예측을 위한 초음파 기도 측정의 진단 성능: 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 전신마취 하에 선택적 수술을 예정한 성인 여성 환자를 대상으로 시행된 전향적, 단일 기관 관찰 연구입니다. 본 연구는 기관윤리위원회의 승인 후 아다나 시 교육 및 연구 병원에서 수행되었습니다.
마취 유도 전, 경험 있는 마취통증의학과 의사에 의해 표준화된 초음파 기도 평가가 수행되었습니다. 측정 항목에는 혀 두께, 피부에서 성대 전정까지의 거리, 피부에서 설골까지의 거리, 피부에서 후두개까지의 거리가 포함되었습니다. 모든 측정은 휴대용 초음파 장비를 사용하여 정적인 마취 유도 전 조건 하에서 수행되었습니다.
마취 유도 후, 직접 후두경 검사가 수행되었고, 후두경 소견은 Cormack-Lehane 분류에 따라 등급이 매겨졌습니다. 어려운 기관 삽관은 사전 정의된 후두경 기준에 기반하여 정의되었습니다. 그런 다음 초음파 측정값이 어려운 기관 삽관을 예측하는 진단 성능에 대해 분석되었습니다.
본 연구의 주요 목적은 이 인구 집단에서 어려운 기관 삽관을 예측하는 데 가장 유익한 초음파 매개변수를 결정하는 것이었습니다. 부차적 목표에는 다양한 초음파 측정값의 상대적 진단 가치 비교와 일상적인 수술 전 기도 평가에서의 잠재적 역할 평가가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Adana
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Adana, Adana, 터키 (Türkiye), 010650
- Adana City Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-65세 여성 환자
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III
- 기관내 삽관이 필요한 전신마취 하 선택적 수술 예정자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 체질량지수 ≥30 kg/m²
- 기관내 삽관 곤란의 알려진 병력
- 해부학적 기도 이상 또는 두경부 병리
- 임신
- 응급 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기도 초음파 평가 코호트
선택적 수술을 받는 성인 여성 환자로서, 기도 해부학의 관찰적 평가를 위해 수술 전 기도 초음파 검사가 시행된 경우.
연구의 일환으로 어떠한 중재도 할당되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난삽한 기관 삽관의 발생률
기간: 수술 전후
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난관 삽관은 Cormack-Lehane 등급 III 또는 IV 및/또는 기관 삽관 시 추가적인 기도 장치나 기법이 필요한 경우로 정의됩니다.
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수술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혀 두께의 초음파 측정
기간: 수술 전 평가
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설골상 영역에서 시행한 수술 전 초음파적 혀 두께 측정.
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수술 전 평가
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초음파를 이용한 피부에서 설골까지의 거리 측정
기간: 수술 전 평가
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피부와 설골 사이의 거리에 대한 수술 전 초음파 측정.
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수술 전 평가
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피부-후두개 거리의 초음파 측정
기간: 수술 전 평가
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피부와 후두덮개 사이의 거리에 대한 수술 전 초음파 측정
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수술 전 평가
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피부에서 성대의 전교련까지의 초음파 측정
기간: 수술 전 평가
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성대 전부합의 피부까지 거리에 대한 수술 전 초음파 측정.
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수술 전 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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