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성인 여성 환자의 난삽 삽관 예측을 위한 초음파 기반 기도 평가 (USG-AIRWAY)

2026년 1월 8일 업데이트: Uğur serkan Çitilcioğlu, Adana City Training and Research Hospital

성인 여성 환자에서 어려운 기관내 삽관 예측을 위한 초음파 기도 측정의 진단 성능: 전향적 관찰 연구

이 전향적 관찰 연구는 선택적 수술을 받는 성인 여성 환자에서 선택된 초음파 기도 측정이 어려운 삽관을 예측하는 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다. 유도 전 기도 초음파 검사를 통해 혀 두께 및 경부 전방 연조직 관련 매개변수를 측정할 것입니다. 이 측정값은 직접 후두경 검사 중 후두경 소견과 비교될 것입니다. 이 연구 결과는 수술 전 기도 평가를 위한 실용적이고 신뢰할 수 있는 초음파 기반 표지자를 식별하고 환자 안전을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이것은 전신마취 하에 선택적 수술을 예정한 성인 여성 환자를 대상으로 시행된 전향적, 단일 기관 관찰 연구입니다. 본 연구는 기관윤리위원회의 승인 후 아다나 시 교육 및 연구 병원에서 수행되었습니다.

마취 유도 전, 경험 있는 마취통증의학과 의사에 의해 표준화된 초음파 기도 평가가 수행되었습니다. 측정 항목에는 혀 두께, 피부에서 성대 전정까지의 거리, 피부에서 설골까지의 거리, 피부에서 후두개까지의 거리가 포함되었습니다. 모든 측정은 휴대용 초음파 장비를 사용하여 정적인 마취 유도 전 조건 하에서 수행되었습니다.

마취 유도 후, 직접 후두경 검사가 수행되었고, 후두경 소견은 Cormack-Lehane 분류에 따라 등급이 매겨졌습니다. 어려운 기관 삽관은 사전 정의된 후두경 기준에 기반하여 정의되었습니다. 그런 다음 초음파 측정값이 어려운 기관 삽관을 예측하는 진단 성능에 대해 분석되었습니다.

본 연구의 주요 목적은 이 인구 집단에서 어려운 기관 삽관을 예측하는 데 가장 유익한 초음파 매개변수를 결정하는 것이었습니다. 부차적 목표에는 다양한 초음파 측정값의 상대적 진단 가치 비교와 일상적인 수술 전 기도 평가에서의 잠재적 역할 평가가 포함되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Adana
      • Adana, Adana, 터키 (Türkiye), 010650
        • Adana City Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세에서 65세 사이의 성인 여성 환자로서 3차 의료기관에서 전신 마취 하 선택적 수술을 받는 경우. 참가자는 임신하지 않았으며 비응급 절차를 예정한 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 18-65세 여성 환자
  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III
  • 기관내 삽관이 필요한 전신마취 하 선택적 수술 예정자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 체질량지수 ≥30 kg/m²
  • 기관내 삽관 곤란의 알려진 병력
  • 해부학적 기도 이상 또는 두경부 병리
  • 임신
  • 응급 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
기도 초음파 평가 코호트
선택적 수술을 받는 성인 여성 환자로서, 기도 해부학의 관찰적 평가를 위해 수술 전 기도 초음파 검사가 시행된 경우. 연구의 일환으로 어떠한 중재도 할당되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난삽한 기관 삽관의 발생률
기간: 수술 전후
난관 삽관은 Cormack-Lehane 등급 III 또는 IV 및/또는 기관 삽관 시 추가적인 기도 장치나 기법이 필요한 경우로 정의됩니다.
수술 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혀 두께의 초음파 측정
기간: 수술 전 평가
설골상 영역에서 시행한 수술 전 초음파적 혀 두께 측정.
수술 전 평가
초음파를 이용한 피부에서 설골까지의 거리 측정
기간: 수술 전 평가
피부와 설골 사이의 거리에 대한 수술 전 초음파 측정.
수술 전 평가
피부-후두개 거리의 초음파 측정
기간: 수술 전 평가
피부와 후두덮개 사이의 거리에 대한 수술 전 초음파 측정
수술 전 평가
피부에서 성대의 전교련까지의 초음파 측정
기간: 수술 전 평가
성대 전부합의 피부까지 거리에 대한 수술 전 초음파 측정.
수술 전 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ADN-USG-AIRWAY-2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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