- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07343557
Avaliação das Vias Aéreas Baseada em Ultrassom para Prever Intubação Difícil em Pacientes Adultas do Sexo Feminino (USG-AIRWAY)
Desempenho Diagnóstico das Medidas da Via Aérea por Ultrassonografia na Previsão de Intubação Difícil em Pacientes Adultas do Sexo Feminino: Um Estudo Observacional Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospetivo, unicêntrico, realizado em doentes do sexo feminino adultas agendadas para cirurgia eletiva sob anestesia geral. O estudo foi realizado no Hospital Universitário de Ciências da Saúde Adana City Training and Research após aprovação pelo comité de ética institucional.
Antes da indução da anestesia, avaliações ecográficas padronizadas das vias aéreas foram realizadas por um anestesiologista experiente. As medições incluíram a espessura da língua, a distância da pele à comissura anterior das cordas vocais, a distância da pele ao osso hióide e a distância da pele à epiglote. Todas as medições foram obtidas em condições estáticas pré-indução utilizando equipamento de ultrassom portátil.
Após a indução da anestesia, foi realizada laringoscopia direta, e a visão laringoscópica foi classificada de acordo com a classificação de Cormack-Lehane. A intubação difícil foi definida com base em critérios laringoscópicos pré-definidos. As medições ecográficas foram então analisadas quanto ao seu desempenho diagnóstico na previsão de intubação difícil.
O objetivo principal do estudo foi determinar o parâmetro ecográfico mais informativo para prever a intubação difícil nesta população. Os objetivos secundários incluíram comparar o valor diagnóstico relativo de diferentes medições de ultrassom e avaliar o seu potencial papel na avaliação pré-operatória de rotina das vias aéreas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adana
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Adana, Adana, Turquia (Türkiye), 010650
- Adana City Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
As participantes não estavam grávidas e foram agendadas para procedimentos não urgentes.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idades entre 18-65 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
- Agendadas para cirurgia eletiva sob anestesia geral que requeira intubação traqueal
- Capacidade para fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Índice de massa corporal ≥30 kg/m²
- História conhecida de intubação difícil
- Anormalidades anatômicas das vias aéreas ou patologia da cabeça e pescoço
- Gravidez
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cohorte de Avaliação por Ultrassonografia das Vias Aéreas
Mulheres adultas submetidas a cirurgia eletiva, nas quais foi realizada ultrassonografia pré-operatória das vias aéreas para avaliação observacional da anatomia das vias aéreas.
Nenhuma intervenção foi atribuída como parte do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Intubação Difícil
Prazo: Perioperatório
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Intubação difícil definida como grau III ou IV de Cormack-Lehane e/ou a necessidade de dispositivos ou técnicas adicionais das vias aéreas durante a intubação traqueal.
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Perioperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição Ultrassonográfica da Espessura da Língua
Prazo: Avaliação pré-operatória
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Medição ultrassonográfica pré-operatória da espessura da língua realizada na região supra-hióidea.
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Avaliação pré-operatória
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Medição Ultrassonográfica da Distância da Pele ao Osso Hioide
Prazo: Avaliação pré-operatória
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Medição ultrassonográfica pré-operatória da distância entre a pele e o osso hioide.
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Avaliação pré-operatória
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Medição Ultrassonográfica da Distância entre a Pele e a Epiglote
Prazo: Avaliação pré-operatória
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Medição ultrassonográfica pré-operatória da distância entre a pele e a epiglote.
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Avaliação pré-operatória
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Medição Ultrassonográfica da Distância da Pele à Comissura Anterior das Cordas Vocais
Prazo: Avaliação pré-operatória
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Medição pré-operatória ecográfica da distância da pele à comissura anterior das cordas vocais.
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Avaliação pré-operatória
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ADN-USG-AIRWAY-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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