Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação das Vias Aéreas Baseada em Ultrassom para Prever Intubação Difícil em Pacientes Adultas do Sexo Feminino (USG-AIRWAY)

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Uğur serkan Çitilcioğlu, Adana City Training and Research Hospital

Desempenho Diagnóstico das Medidas da Via Aérea por Ultrassonografia na Previsão de Intubação Difícil em Pacientes Adultas do Sexo Feminino: Um Estudo Observacional Prospectivo

Este estudo observacional prospetivo visa avaliar a capacidade de medições ecográficas das vias aéreas selecionadas para prever a intubação difícil em pacientes adultas do sexo feminino submetidas a cirurgia eletiva. Será realizada ecografia das vias aéreas antes da indução para medir a espessura da língua e parâmetros relacionados com o tecido mole anterior do pescoço. Estas medições serão comparadas com os achados laringoscópicos durante a laringoscopia direta. Os resultados deste estudo podem ajudar a identificar marcadores práticos e fiáveis baseados em ultrassons para a avaliação pré-operatória das vias aéreas e melhorar a segurança do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional prospetivo, unicêntrico, realizado em doentes do sexo feminino adultas agendadas para cirurgia eletiva sob anestesia geral. O estudo foi realizado no Hospital Universitário de Ciências da Saúde Adana City Training and Research após aprovação pelo comité de ética institucional.

Antes da indução da anestesia, avaliações ecográficas padronizadas das vias aéreas foram realizadas por um anestesiologista experiente. As medições incluíram a espessura da língua, a distância da pele à comissura anterior das cordas vocais, a distância da pele ao osso hióide e a distância da pele à epiglote. Todas as medições foram obtidas em condições estáticas pré-indução utilizando equipamento de ultrassom portátil.

Após a indução da anestesia, foi realizada laringoscopia direta, e a visão laringoscópica foi classificada de acordo com a classificação de Cormack-Lehane. A intubação difícil foi definida com base em critérios laringoscópicos pré-definidos. As medições ecográficas foram então analisadas quanto ao seu desempenho diagnóstico na previsão de intubação difícil.

O objetivo principal do estudo foi determinar o parâmetro ecográfico mais informativo para prever a intubação difícil nesta população. Os objetivos secundários incluíram comparar o valor diagnóstico relativo de diferentes medições de ultrassom e avaliar o seu potencial papel na avaliação pré-operatória de rotina das vias aéreas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Adana
      • Adana, Adana, Turquia (Türkiye), 010650
        • Adana City Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo feminino adultas, com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, submetidas a cirurgia eletiva sob anestesia geral num hospital de cuidados terciários.
As participantes não estavam grávidas e foram agendadas para procedimentos não urgentes.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino com idades entre 18-65 anos
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
  • Agendadas para cirurgia eletiva sob anestesia geral que requeira intubação traqueal
  • Capacidade para fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Índice de massa corporal ≥30 kg/m²
  • História conhecida de intubação difícil
  • Anormalidades anatômicas das vias aéreas ou patologia da cabeça e pescoço
  • Gravidez
  • Cirurgia de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cohorte de Avaliação por Ultrassonografia das Vias Aéreas
Mulheres adultas submetidas a cirurgia eletiva, nas quais foi realizada ultrassonografia pré-operatória das vias aéreas para avaliação observacional da anatomia das vias aéreas. Nenhuma intervenção foi atribuída como parte do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Intubação Difícil
Prazo: Perioperatório
Intubação difícil definida como grau III ou IV de Cormack-Lehane e/ou a necessidade de dispositivos ou técnicas adicionais das vias aéreas durante a intubação traqueal.
Perioperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição Ultrassonográfica da Espessura da Língua
Prazo: Avaliação pré-operatória
Medição ultrassonográfica pré-operatória da espessura da língua realizada na região supra-hióidea.
Avaliação pré-operatória
Medição Ultrassonográfica da Distância da Pele ao Osso Hioide
Prazo: Avaliação pré-operatória
Medição ultrassonográfica pré-operatória da distância entre a pele e o osso hioide.
Avaliação pré-operatória
Medição Ultrassonográfica da Distância entre a Pele e a Epiglote
Prazo: Avaliação pré-operatória
Medição ultrassonográfica pré-operatória da distância entre a pele e a epiglote.
Avaliação pré-operatória
Medição Ultrassonográfica da Distância da Pele à Comissura Anterior das Cordas Vocais
Prazo: Avaliação pré-operatória
Medição pré-operatória ecográfica da distância da pele à comissura anterior das cordas vocais.
Avaliação pré-operatória

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ADN-USG-AIRWAY-2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever