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ENT手術における早期術後低酸素血症の予測のための術前ROX指数

2026年1月15日 更新者：İlke Dolgun、Istinye University

成人選択的鼻中隔鼻形成術および内視鏡下副鼻腔手術を受ける患者における術前ROX指数と早期術後低酸素血症の関連性：前向き観察研究

術後早期低酸素血症は、選択的耳鼻咽喉科手術後の頻繁な合併症であり、麻酔後回復室（PACU）での回復に悪影響を及ぼす可能性があります。 術後早期低酸素血症のリスクがある患者を特定するための、簡便で非侵襲的な術前ツールは限られています。

酸素飽和度、吸入酸素濃度、呼吸数を用いて算出されるROX指数は、様々な臨床設定で呼吸状態の悪化を予測することが示されている、容易に適用可能なベッドサイドパラメーターです。 しかし、選択的耳鼻咽喉科手術を受ける患者における術前期間でのその予測的価値は、十分に確立されていません。

この前向き観察研究は、全身麻酔下で選択的鼻中隔形成術または内視鏡下副鼻腔手術を受ける成人患者において、室内空気で測定された術前ROX指数と術後早期低酸素血症との関連性を評価することを目的としています。 術後早期低酸素血症は、PACU入室後30分以内に酸素飽和度が92%未満、または4 L/分以上の補助酸素投与が必要な状態と定義されます。 ROX指数の予測性能は、受信者操作特性（ROC）分析を用いて評価されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul、Merkez Mahallesi、トルコ（Türkiye）、34250
        • Istinye University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類I-IIの18歳から65歳までの成人患者で、全身麻酔下で予定されている選択的鼻中隔形成術または内視鏡下副鼻腔手術を受ける予定の患者が本研究に含まれます。 すべての参加者は、室内空気での酸素飽和度と呼吸数の測定を含む標準的な術前評価を受け、術後は通常の臨床慣行に従って麻酔後回復室（PACU）でモニタリングされます。

説明

対象基準：

  • 年齢が18歳から65歳まで

米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類 I-II

選択的鼻形成術または内視鏡下副鼻腔手術を予定していること

全身麻酔下での手術を受けること

術前に室内空気での酸素飽和度と呼吸数の測定が可能であること

書面によるインフォームドコンセントを提供すること

除外基準：

  • 年齢が18歳未満または65歳を超える

ASA身体状態分類 III以上

重度の心肺疾患があること（例：進行性慢性閉塞性肺疾患、肺高血圧、重度の心不全）

術前期間に活動性の呼吸器感染症があること

体格指数（BMI）が35 kg/m²を超える

長期の酸素補充療法が必要であること

インフォームドコンセントを拒否または提供できないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後早期低酸素血症
時間枠：麻酔後回復室（PACU）に入室後30分以内に
術後早期の低酸素血症は、酸素飽和度（SpO₂）が92%未満、または4 L/分以上の流量での酸素補給を必要とする場合と定義される。
麻酔後回復室（PACU）に入室後30分以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istinye University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月15日

一次修了 (推定)

2026年3月15日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月7日

最初の投稿 (推定)

2026年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 324-2025

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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