- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07344103
Índice ROX preoperatorio para predecir hipoxemia posoperatoria temprana en cirugía ORL
Asociación del Índice ROX Preoperatorio con la Hipoxemia Postoperatoria Temprana en Pacientes Adultos Sometidos a Septorrinoplastia Electiva y Cirugía Endoscópica de Senos Paranasales: Un Estudio Observacional Prospectivo
La hipoxemia postoperatoria temprana es una complicación frecuente después de una cirugía electiva de oído, nariz y garganta (ENT) y puede afectar negativamente la recuperación en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU). Las herramientas preoperatorias simples y no invasivas para identificar a los pacientes en riesgo de hipoxemia postoperatoria temprana son limitadas.
El índice ROX, calculado utilizando la saturación de oxígeno, la fracción de oxígeno inspirado y la frecuencia respiratoria, es un parámetro fácilmente aplicable en la cabecera del paciente que ha demostrado predecir el deterioro respiratorio en diversos entornos clínicos. Sin embargo, su valor predictivo en el período preoperatorio para pacientes sometidos a cirugía electiva de ENT no está bien establecido.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la asociación entre el índice ROX preoperatorio medido en aire ambiente y la hipoxemia postoperatoria temprana en pacientes adultos sometidos a septorrinoplastia electiva o cirugía endoscópica de senos nasales bajo anestesia general. La hipoxemia postoperatoria temprana se definirá como una saturación de oxígeno por debajo del 92% o la necesidad de oxígeno suplementario a un caudal de 4 L/min o más dentro de los primeros 30 minutos después del ingreso en la PACU. El rendimiento predictivo del índice ROX se evaluará mediante el análisis de la curva característica de operación del receptor (ROC).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ilke dolgun
- Número de teléfono: +905555485632
- Correo electrónico: ilkeser2004@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Merkez Mahallesi
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Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquía (Türkiye), 34250
- Istinye University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II
Programado para septorrinoplastia electiva o cirugía endoscópica de senos paranasales
Someterse a cirugía bajo anestesia general
Capacidad de someterse a medición preoperatoria de saturación de oxígeno y frecuencia respiratoria en aire ambiente
Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Edad <18 años o >65 años
Estado físico ASA III o superior
Enfermedad cardiopulmonar grave conocida (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica avanzada, hipertensión pulmonar, insuficiencia cardíaca grave)
Infección activa del tracto respiratorio en el período preoperatorio
Índice de masa corporal (IMC) >35 kg/m²
Necesidad de terapia de oxígeno suplementario a largo plazo
Negativa o incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipoxemia posoperatoria temprana
Periodo de tiempo: Durante los primeros 30 minutos después del ingreso en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA)
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La hipoxemia postoperatoria precoz se definirá como una saturación de oxígeno (SpO₂) inferior al 92% o la necesidad de oxígeno suplementario a un flujo de 4 L/min o superior.
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Durante los primeros 30 minutos después del ingreso en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Khurshied S, Zahid MA, Babar A, Rafique MH, Khurshid N, Hussain A, Saif M. Effects of Nasal Packing on Patients' Post-operative Vital Signs. Cureus. 2024 Jun 18;16(6):e62616. doi: 10.7759/cureus.62616. eCollection 2024 Jun.
- Xiong N, Nong Y, Yi Y. Meta-analysis of risk factors associated with postoperative hypoxemia in the postanesthesia care unit. Am J Transl Res. 2024 Oct 15;16(10):5787-5796. doi: 10.62347/LCKG5157. eCollection 2024.
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 324-2025
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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