术前ROX指数预测耳鼻喉手术后早期低氧血症
2026年1月15日 更新者：İlke Dolgun、Istinye University
成人择期鼻中隔成形术和内窥镜鼻窦手术患者术前ROX指数与术后早期低氧血症的相关性：一项前瞻性观察研究
早期术后低氧血症是择期耳鼻喉（ENT）手术后常见的并发症，可能对麻醉后监护室（PACU）的恢复产生不利影响。用于识别早期术后低氧血症风险患者的简单、无创术前工具有限。
ROX指数通过氧饱和度、吸入氧浓度和呼吸频率计算得出，是一种易于应用的床旁参数，已在多种临床环境中被证明可预测呼吸恶化。然而，其在择期ENT手术患者术前期的预测价值尚未明确确立。
这项前瞻性观察性研究旨在评估在室内空气下测量的术前ROX指数与接受择期鼻中隔鼻成形术或内窥镜鼻窦手术的成年患者在全身麻醉下早期术后低氧血症之间的关联。早期术后低氧血症定义为PACU入院后30分钟内氧饱和度低于92%或需要补充氧气流量为4 L/min或更高。ROX指数的预测性能将通过受试者工作特征（ROC）分析进行评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ilke dolgun
- 电话号码：+905555485632
- 邮箱：ilkeser2004@gmail.com
学习地点
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul、Merkez Mahallesi、土耳其（türkiye）、34250
- Istinye University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将纳入年龄在18至65岁之间、美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为I-II级、计划在全身麻醉下接受选择性鼻中隔鼻成形术或内窥镜鼻窦手术的成年患者。所有参与者将接受标准术前评估，包括在室内空气中测量血氧饱和度和呼吸频率，并将在麻醉后监护室（PACU）按照常规临床实践进行术后监测。
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间
美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为I-II级
计划进行择期鼻中隔成形术或内窥镜鼻窦手术
在全身麻醉下接受手术
能够在术前测量室内空气中的血氧饱和度和呼吸频率
提供书面知情同意
排除标准：
- 年龄<18岁或>65岁
ASA身体状况分级为III级或更高
已知患有严重心肺疾病（例如：晚期慢性阻塞性肺疾病、肺动脉高压、严重心力衰竭）
术前存在活动性呼吸道感染
体重指数（BMI）>35 kg/m²
需要长期补充氧疗
拒绝或无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
早期术后低氧血症
大体时间：在进入麻醉后监护室（PACU）后的前30分钟内
|
术后早期低氧血症定义为氧饱和度（SpO₂）低于92%或需要补充氧气且流速达到4升/分钟或更高。
|
在进入麻醉后监护室（PACU）后的前30分钟内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Khurshied S, Zahid MA, Babar A, Rafique MH, Khurshid N, Hussain A, Saif M. Effects of Nasal Packing on Patients' Post-operative Vital Signs. Cureus. 2024 Jun 18;16(6):e62616. doi: 10.7759/cureus.62616. eCollection 2024 Jun.
- Xiong N, Nong Y, Yi Y. Meta-analysis of risk factors associated with postoperative hypoxemia in the postanesthesia care unit. Am J Transl Res. 2024 Oct 15;16(10):5787-5796. doi: 10.62347/LCKG5157. eCollection 2024.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月15日
初级完成 (估计的)
2026年3月15日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月7日
首次发布 (估计的)
2026年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 324-2025
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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