Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve ROX-index voor het voorspellen van vroegtijdige postoperatieve hypoxemie in KNO-chirurgie

15 januari 2026 bijgewerkt door: İlke Dolgun, Istinye University

Associatie van de preoperatieve ROX-index met vroeg postoperatieve hypoxemie bij volwassen patiënten die electieve septorhinoplastiek en endoscopische sinusschirurgie ondergaan: Een prospectief observationeel onderzoek

Vroege postoperatieve hypoxemie is een frequente complicatie na electieve keel-, neus- en oorheelkunde (KNO) en kan het herstel in de post-anesthesieverzorgingsafdeling (PACU) nadelig beïnvloeden. Eenvoudige en niet-invasieve preoperatieve hulpmiddelen om patiënten te identificeren die risico lopen op vroege postoperatieve hypoxemie zijn beperkt.

De ROX-index, berekend met behulp van zuurstofsaturatie, fractie van ingeademde zuurstof en ademhalingsfrequentie, is een gemakkelijk toepasbare parameter aan het bed die heeft aangetoond respiratoire verslechtering te voorspellen in diverse klinische settings. De voorspellende waarde ervan in de preoperatieve periode voor patiënten die electieve KNO-chirurgie ondergaan, is echter niet goed vastgesteld.

Deze prospectieve observationele studie beoogt de associatie te evalueren tussen de preoperatieve ROX-index gemeten op kamertemperatuur en vroege postoperatieve hypoxemie bij volwassen patiënten die electieve septorhinoplastiek of endoscopische sinuschirurgie onder algehele anesthesie ondergaan. Vroege postoperatieve hypoxemie wordt gedefinieerd als zuurstofsaturatie onder 92% of de behoefte aan aanvullende zuurstof met een debiet van 4 L/min of hoger binnen de eerste 30 minuten na opname in de PACU. De voorspellende prestatie van de ROX-index zal worden beoordeeld met behulp van receiver operating characteristic (ROC)-analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkije (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten van 18 tot 65 jaar met een American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-II die gepland staan voor electieve septorhinoplastiek of endoscopische sinuschirurgie onder algehele anesthesie zullen worden opgenomen in deze studie. Alle deelnemers zullen een standaard preoperatieve beoordeling ondergaan, inclusief meting van zuurstofsaturatie en ademhalingsfrequentie op kamertemperatuur, en zullen postoperatief worden gemonitord in de post-anesthesie care unit (PACU) volgens de gebruikelijke klinische praktijk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-II

Gepland voor electieve septorhinoplastiek of endoscopische sinuschirurgie

Ondergaat operatie onder algehele anesthesie

In staat tot preoperatieve meting van zuurstofsaturatie en ademhalingsfrequentie op kamertemperatuur

Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd <18 jaar of >65 jaar

ASA fysieke status III of hoger

Bekende ernstige cardiopulmonale aandoening (bijv. gevorderde chronische obstructieve longziekte, pulmonale hypertensie, ernstig hartfalen)

Actieve luchtweginfectie in de preoperatieve periode

Body mass index (BMI) >35 kg/m²

Behoefte aan langdurige aanvullende zuurstoftherapie

Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege Postoperatieve Hypoxemie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 30 minuten na opname op de postanesthesieverzorgingsafdeling (PACU)
Vroege postoperatieve hypoxemie wordt gedefinieerd als een zuurstofsaturatie (SpO₂) onder 92% of de behoefte aan aanvullende zuurstof met een stroomsnelheid van 4 L/min of hoger.
Binnen de eerste 30 minuten na opname op de postanesthesieverzorgingsafdeling (PACU)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istinye University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 324-2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren