Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ ROX-indeks for å predikere tidlig postoperativ hypoksemi i ØNH-kirurgi

15. januar 2026 oppdatert av: İlke Dolgun, Istinye University

Sammenheng mellom preoperativ ROX-indeks og tidlig postoperativ hypoksemi hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv septorhinoplastikk og endoskopisk bihuleoperasjon: En prospektiv observasjonsstudie

Hypoksemi i den tidlige postoperativperioden er en hyppig komplikasjon etter planlagt øre-, nese- og hals- (ØNH-)kirurgi og kan negativt påvirke restitusjonen på postanestesienheten (PACU). Enkle og ikke-invasive preoperativ verktøy for å identifisere pasienter med risiko for tidlig postoperativ hypoksemi er begrenset.

ROX-indeksen, beregnet ved hjelp av oksygenmetning, oksygenfraksjon i innåndingsluft og respirasjonsfrekvens, er en lett anvendelig sengekantparameter som har vist seg å kunne forutsi respiratorisk forverring i ulike kliniske settinger. Dens prediktive verdi i preoperativperioden for pasienter som gjennomgår planlagt ØNH-kirurgi er imidlertid ikke godt etablert.

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere sammenhengen mellom preoperativ ROX-indeks målt på romluft og tidlig postoperativ hypoksemi hos voksne pasienter som gjennomgår planlagt septorhinoplastikk eller endoskopisk bihulekirurgi under generell anestesi. Tidlig postoperativ hypoksemi vil bli definert som oksygenmetning under 92 % eller behov for supplerende oksygen med en strømningshastighet på 4 L/min eller høyere innen de første 30 minuttene etter opptak på PACU. Den prediktive ytelsen til ROX-indeksen vil bli vurdert ved hjelp av mottakeroperatorkarakteristikk (ROC)-analyse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter i alderen 18 til 65 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II som er planlagt for elektiv septorinoplastikk eller endoskopisk bihuleoperasjon under generell anestesi vil bli inkludert i denne studien. Alle deltakere vil gjennomgå standard preoperativ vurdering, inkludert måling av oksygenmetning og respirasjonsfrekvens på romluft, og vil bli overvåket postoperativt på post-anestesi-avdelingen (PACU) i henhold til rutinemessig klinisk praksis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II

Planlagt for elektiv septorhinoplastikk eller endoskopisk bihuleoperasjon

Gjennomgår operasjon under generell anestesi

Evne til å gjennomgå preoperativ måling av oksygenmetning og respirasjonsfrekvens på romluft

Gitt skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Alder <18 år eller >65 år

ASA fysisk status III eller høyere

Kjent alvorlig kardiopulmonal sykdom (f.eks. avansert kronisk obstruktiv lungesykdom, pulmonal hypertensjon, alvorlig hjertesvikt)

Aktiv luftveisinfeksjon i preoperativ periode

Kroppsmasseindeks (BMI) >35 kg/m²

Behov for langtids supplerende oksygenterapi

Avslag på eller manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig postoperativ hypoksemi
Tidsramme: Innen de første 30 minuttene etter opptak på postoperativ avdeling (PACU)
Tidlig postoperativ hypoksemi vil bli definert som en oksygenmetning (SpO₂) under 92 % eller behov for supplerende oksygen med en strømningshastighet på 4 L/min eller høyere.
Innen de første 30 minuttene etter opptak på postoperativ avdeling (PACU)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istinye University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 324-2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere