Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ ROX-indeks til forudsigelse af tidlig postoperativ hypoksæmi ved ØNH-kirurgi

15. januar 2026 opdateret af: İlke Dolgun, Istinye University

Association of the Preoperative ROX Index With Early Postoperative Hypoxemia in Adult Patients Undergoing Elective Septorhinoplasty and Endoscopic Sinus Surgery: A Prospective Observational Study

Tidlig postoperativ hypoksæmi er en hyppig komplikation efter elektiv øre-, næse- og halskirurgi (ØNH) og kan negativt påvirke genopretningen i opvågningsafdelingen (PACU). Enkle og ikke-invasive præoperative værktøjer til at identificere patienter med risiko for tidlig postoperativ hypoksæmi er begrænsede.

ROX-indekset, beregnet ved hjælp af iltmætning, inspireret iltkoncentration og respirationsfrekvens, er en let anvendelig sengekantsparameter, der har vist sig at kunne forudsige respiratorisk forværring i forskellige kliniske sammenhænge. Dets prædiktive værdi i præoperativ periode for patienter, der gennemgår elektiv ØNH-kirurgi, er dog ikke velbeskrevet.

Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere sammenhængen mellem det præoperative ROX-indeks målt på stue luft og tidlig postoperativ hypoksæmi hos voksne patienter, der gennemgår elektiv septorhinoplastik eller endoskopisk bihulekirurgi under generel anæstesi. Tidlig postoperativ hypoksæmi defineres som iltmætning under 92% eller behov for supplerende ilt med en flowhastighed på 4 L/min eller højere inden for de første 30 minutter efter indlæggelse i PACU. Den prædiktive ydeevne af ROX-indekset vil blive vurderet ved hjælp af receiver operating characteristic (ROC)-analyse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkiet (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i alderen 18 til 65 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II, der er planlagt til elektiv septorhinoplastik eller endoskopisk sinusoperation under generel anæstesi, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Alle deltagere vil gennemgå standard præoperativ vurdering, herunder måling af iltmætning og respirationsfrekvens på stue luft, og vil blive overvåget postoperativt på opvågningsafdelingen (PACU) i henhold til rutinemæssig klinisk praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II

Planlagt til elektiv septorhinoplastik eller endoskopisk sinuskirurgi

Skal opereres under fuld narkose

Evne til at gennemgå præoperativ måling af iltmætning og respirationsfrekvens på stue luft

Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alder <18 år eller >65 år

ASA fysisk status III eller højere

Kendt alvorlig kardiopulmonal sygdom (f.eks. fremskreden kronisk obstruktiv lungesygdom, pulmonal hypertension, svær hjertesvigt)

Aktiv luftvejsinfektion i den præoperative periode

Body mass index (BMI) >35 kg/m²

Behov for langvarig ilttilskudsterapi

Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig postoperativ hypoksæmi
Tidsramme: Inden for de første 30 minutter efter indlæggelse på postanæstesi-afdelingen (PACU)
Tidlig postoperativ hypoksæmi defineres som en iltmætning (SpO₂) under 92% eller behov for supplerende ilt med en flowhastighed på 4 L/min eller højere.
Inden for de første 30 minutter efter indlæggelse på postanæstesi-afdelingen (PACU)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Anslået)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 324-2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ hypoxæmi

Kliniske forsøg med rox indeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner