Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационный индекс ROX для прогнозирования ранней послеоперационной гипоксемии в ЛОР-хирургии

15 января 2026 г. обновлено: İlke Dolgun, Istinye University

Ассоциация предоперационного индекса ROX с ранней послеоперационной гипоксемией у взрослых пациентов, перенесших плановую септоринопластику и эндоскопическую хирургию пазух: проспективное обсервационное исследование

Ранняя послеоперационная гипоксемия является частым осложнением после плановых операций на ухе, горле и носе (ЛОР) и может негативно повлиять на восстановление в отделении постанестезиологической помощи (ОПАП). Простые и неинвазивные предоперационные инструменты для выявления пациентов с риском ранней послеоперационной гипоксемии ограничены.

Индекс ROX, рассчитываемый с использованием сатурации кислорода, фракции вдыхаемого кислорода и частоты дыхания, является легко применимым параметром у постели больного, который, как было показано, предсказывает ухудшение дыхания в различных клинических условиях. Однако его прогностическая ценность в предоперационном периоде для пациентов, переносящих плановые ЛОР-операции, недостаточно изучена.

Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку связи между предоперационным индексом ROX, измеренным на комнатном воздухе, и ранней послеоперационной гипоксемией у взрослых пациентов, переносящих плановую септоринопластику или эндоскопическую операцию на пазухах под общей анестезией. Ранняя послеоперационная гипоксемия будет определяться как сатурация кислорода ниже 92% или потребность в дополнительном кислороде с потоком 4 л/мин или выше в течение первых 30 минут после поступления в ОПАП. Прогностическая эффективность индекса ROX будет оценена с использованием анализа рабочей характеристики приемника (ROC-анализа).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ilke dolgun
  • Номер телефона: +905555485632
  • Электронная почта: ilkeser2004@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены взрослые пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с физическим статусом I-II по классификации Американского общества анестезиологов (ASA), которым запланирована плановая септоринопластика или эндоскопическая операция на околоносовых пазухах под общей анестезией. Все участники пройдут стандартное предоперационное обследование, включая измерение насыщения крови кислородом и частоты дыхания на комнатном воздухе, и будут находиться под наблюдением в палате пробуждения (PACU) после операции в соответствии с обычной клинической практикой.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет

Физическое состояние по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I-II

Планируемая плановая септоринопластика или эндоскопическая хирургия околоносовых пазух

Операция проводится под общей анестезией

Возможность проведения предоперационного измерения сатурации кислорода и частоты дыхания на комнатном воздухе

Предоставление письменного информированного согласия

Критерии исключения:

  • Возраст <18 лет или >65 лет

Физическое состояние по классификации ASA III или выше

Известное тяжелое кардиопульмональное заболевание (например, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, легочная гипертензия, тяжелая сердечная недостаточность)

Активная инфекция дыхательных путей в предоперационном периоде

Индекс массы тела (ИМТ) >35 кг/м²

Необходимость длительной кислородотерапии

Отказ или невозможность предоставить информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ранняя послеоперационная гипоксемия
Временное ограничение: В течение первых 30 минут после поступления в отделение постанестезиологического наблюдения (PACU)
Ранняя послеоперационная гипоксемия будет определяться как насыщение кислородом (SpO₂) ниже 92% или необходимость в дополнительной подаче кислорода со скоростью потока 4 л/мин или выше.
В течение первых 30 минут после поступления в отделение постанестезиологического наблюдения (PACU)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istinye University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 324-2025

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться