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Indice ROX préopératoire pour prédire l'hypoxémie postopératoire précoce en chirurgie ORL

15 janvier 2026 mis à jour par: İlke Dolgun, Istinye University

Association de l'indice ROX préopératoire avec l'hypoxémie postopératoire précoce chez les patients adultes subissant une septorhinoplastie élective et une chirurgie endoscopique des sinus : une étude observationnelle prospective

L'hypoxémie postopératoire précoce est une complication fréquente après une chirurgie ORL (oreille, nez et gorge) programmée et peut nuire à la récupération en unité de soins post-anesthésiques (USPA). Les outils préopératoires simples et non invasifs pour identifier les patients à risque d'hypoxémie postopératoire précoce sont limités.

L'indice ROX, calculé à partir de la saturation en oxygène, de la fraction d'oxygène inspiré et de la fréquence respiratoire, est un paramètre facilement applicable au lit du patient qui s'est avéré prédire la détérioration respiratoire dans divers contextes cliniques. Cependant, sa valeur prédictive en période préopératoire pour les patients subissant une chirurgie ORL programmée n'est pas bien établie.

Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer l'association entre l'indice ROX préopératoire mesuré à l'air ambiant et l'hypoxémie postopératoire précoce chez les patients adultes subissant une septorhinoplastie ou une chirurgie endoscopique des sinus sous anesthésie générale. L'hypoxémie postopératoire précoce sera définie comme une saturation en oxygène inférieure à 92 % ou la nécessité d'une oxygénothérapie à un débit de 4 L/min ou plus dans les 30 premières minutes après l'admission en USPA. La performance prédictive de l'indice ROX sera évaluée à l'aide d'une analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquie (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes âgés de 18 à 65 ans avec un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II, programmés pour une septorhinoplastie élective ou une chirurgie endoscopique des sinus sous anesthésie générale, seront inclus dans cette étude. Tous les participants subiront une évaluation préopératoire standard, incluant la mesure de la saturation en oxygène et de la fréquence respiratoire en air ambiant, et seront surveillés en postopératoire dans l'unité de soins post-anesthésie (USPA) selon la pratique clinique habituelle.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge entre 18 et 65 ans

Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II

Programmé pour une septorhinoplastie élective ou une chirurgie endoscopique des sinus

Subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale

Capacité à subir une mesure préopératoire de la saturation en oxygène et de la fréquence respiratoire à l'air ambiant

Fourniture d'un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Âge < 18 ans ou > 65 ans

Statut physique ASA III ou supérieur

Maladie cardiopulmonaire sévère connue (par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique avancée, hypertension pulmonaire, insuffisance cardiaque sévère)

Infection active des voies respiratoires en période préopératoire

Indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m²

Nécessité d'une oxygénothérapie à long terme

Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypoxémie postopératoire précoce
Délai: Dans les 30 premières minutes suivant l'admission à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA)
L'hypoxémie postopératoire précoce sera définie comme une saturation en oxygène (SpO₂) inférieure à 92 % ou la nécessité d'une oxygénothérapie à un débit de 4 L/min ou plus.
Dans les 30 premières minutes suivant l'admission à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Première publication (Estimé)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 324-2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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