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이비인후과 수술 후 조기 저산소증 예측을 위한 수술 전 ROX 지수

2026년 1월 15일 업데이트: İlke Dolgun, Istinye University

선택적 코성형술 및 내시경 부비동 수술을 받는 성인 환자에서 수술 전 ROX 지수와 조기 수술 후 저산소증의 연관성: 전향적 관찰 연구

선택적 이비인후과 수술 후 조기 저산소혈증은 흔한 합병증으로, 마취회복실에서의 회복에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 조기 수술 후 저산소혈증 위험이 있는 환자를 식별하기 위한 간단하고 비침습적인 수술 전 도구는 제한적입니다.

산소 포화도, 흡입 산소 농도 및 호흡 수를 사용하여 계산되는 ROX 지수는 다양한 임상 환경에서 호흡 악화를 예측하는 데 유용한 것으로 입증된 쉽게 적용 가능한 병상 측정치입니다. 그러나 선택적 이비인후과 수술을 받는 환자의 수술 전 기간에 대한 예측 가치는 잘 확립되지 않았습니다.

이 전향적 관찰 연구는 전신 마취 하에 선택적 코성형술 또는 내시경 부비동 수술을 받는 성인 환자에서 실내 공기에서 측정한 수술 전 ROX 지수와 조기 수술 후 저산소혈증 사이의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 조기 수술 후 저산소혈증은 마취회복실 입원 후 처음 30분 이내에 산소 포화도가 92% 미만이거나 분당 4L 이상의 보충 산소 공급이 필요한 경우로 정의됩니다. ROX 지수의 예측 성능은 수신자 조작 특성 분석을 사용하여 평가됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, 터키 (Türkiye), 34250
        • Istinye University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II 등급의 18세부터 65세까지의 성인 환자 중 전신 마취 하에 선택적 비성형술 또는 내시경 부비동 수술을 예정한 환자가 본 연구에 포함됩니다. 모든 참가자는 실내 공기에서 산소 포화도 및 호흡수 측정을 포함한 표준 수술 전 평가를 받으며, 수술 후에는 통상적인 임상 관행에 따라 마취 후 회복실(PACU)에서 모니터링됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 연령

미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II

선택적 코성형술 또는 내시경 부비동 수술 예정

전신 마취 하 수술 예정

수술 전 상온 공기에서 산소 포화도 및 호흡률 측정 가능

서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 연령 <18세 또는 >65세

ASA 신체 상태 III 이상

알려진 심각한 심폐 질환 (예: 진행성 만성 폐쇄성 폐질환, 폐동맥고혈압, 심한 심부전)

수술 전 기간의 활동성 호흡기 감염

체질량 지수(BMI) >35 kg/m²

장기 보충 산소 요법 필요

동의서 제공 거부 또는 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 수술 후 저산소혈증
기간: 마취 후 회복실(PACU)에 입실한 후 처음 30분 이내
수술 후 조기 저산소증은 산소 포화도(SpO₂)가 92% 미만이거나, 4 L/min 이상의 유속으로 보충 산소 공급이 필요한 경우로 정의됩니다.
마취 후 회복실(PACU)에 입실한 후 처음 30분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istinye University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 324-2025

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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