Preoperatiivinen ROX-indeksi varhaisen postoperatiivisen hypoksian ennustamiseksi korva-, nenä- ja kurkkukirurgiassa
Ennakkohoitoisen ROX-indeksin yhteys varhaiseen leikkauksen jälkeiseen hypoksemiaan aikuispotilailla, jotka suorittavat sähköistä septorhinoplastiaa ja endoskooppista sivuonteloleikkausta: prospektiivinen tarkkailututkimus
Varhainen leikkausjälkeinen hypoksemia on yleinen komplikaatio sähköisen korva-, nenä- ja kurkkukirurgian (ENT) jälkeen ja voi haitata toipumista nukutusvalvontayksikössä (PACU). Yksinkertaisia ja ei-invasiivisia leikkausennalaisia työkaluja potilaiden tunnistamiseksi, jotka ovat alttiita varhaiselle leikkausjälkeiselle hypoksemialle, on vähän.
ROX-indeksi, joka lasketaan käyttäen happikyllästystä, hengitettävän hapen osuutta ja hengitystiheyttä, on helposti sovellettava sängynpääparametri, jonka on osoitettu ennustavan hengitystilan heikkenemistä erilaisissa kliinisissä tilanteissa. Sen ennustearvo leikkausennalaisena aikana potilaille, jotka käyvät läpi sähköisen ENT-leikkauksen, ei kuitenkaan ole hyvin vakiintunut.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan yhteyttä leikkausennalaisen huoneilman mitatun ROX-indeksin ja varhaisen leikkausjälkeisen hypoksemian välillä aikuisilla potilailla, jotka käyvät läpi sähköisen septorinoplastian tai endoskooppisen sivuonteloleikkauksen yleisanestesian alaisena. Varhainen leikkausjälkeinen hypoksemia määritellään happikyllästyksen alle 92 %:ksi tai lisähapen tarpeeksi virtausnopeudella 4 l/min tai suurempi ensimmäisen 30 minuutin aikana PACU:hun saapumisen jälkeen. ROX-indeksin ennustava suorituskyky arvioidaan käyttäen vastaanottajan toimintaluonteen (ROC) analyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ilke dolgun
- Puhelinnumero: +905555485632
- Sähköposti: ilkeser2004@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkki (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–II
Aikataulutettu elektiiviseen septorinoplastiaan tai endoskooppiseen sivuonteloleikkaukseen
Leikkaus toteutetaan yleisanestesian alaisena
Kyky suorittaa preoperatiivinen happisaturaatio- ja hengitystiheysmittaus huoneilmalla
Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta tai >65 vuotta
ASA fyysinen tila III tai korkeampi
Tunnettu vakava sydän- tai keuhkosairaus (esim. edistynyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkovaltimoiden kohonnut paine, vakava sydämen vajaatoiminta)
Aktiivinen hengitystieinfektio leikkausjakson aikana
Painoindeksi (BMI) >35 kg/m²
Pitkäaikaisen lisähappiterapian tarve
Tietoisen suostumuksen antamisen kieltäytyminen tai kykenemättömyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen postoperatiivinen hypoksemia
Aikaikkuna: Ensimmäisten 30 minuutin aikana leikkaussalihoidon yksikköön (PACU) pääsyn jälkeen
|
Varhainen postoperatiivinen hypoksemia määritellään hapen kyllästymisasteeksi (SpO₂) alle 92 % tai lisähapen tarpeeksi virtausnopeudella 4 l/min tai korkeammalla.
|
Ensimmäisten 30 minuutin aikana leikkaussalihoidon yksikköön (PACU) pääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Khurshied S, Zahid MA, Babar A, Rafique MH, Khurshid N, Hussain A, Saif M. Effects of Nasal Packing on Patients' Post-operative Vital Signs. Cureus. 2024 Jun 18;16(6):e62616. doi: 10.7759/cureus.62616. eCollection 2024 Jun.
- Xiong N, Nong Y, Yi Y. Meta-analysis of risk factors associated with postoperative hypoxemia in the postanesthesia care unit. Am J Transl Res. 2024 Oct 15;16(10):5787-5796. doi: 10.62347/LCKG5157. eCollection 2024.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 324-2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .