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Präoperativer ROX-Index zur Vorhersage früher postoperativer Hypoxämie in der HNO-Chirurgie

15. Januar 2026 aktualisiert von: İlke Dolgun, Istinye University

Zusammenhang des präoperativen ROX-Index mit früher postoperativer Hypoxämie bei erwachsenen Patienten, die sich einer elektiven Septorhinoplastik und endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation unterziehen: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Frühzeitige postoperative Hypoxämie ist eine häufige Komplikation nach elektiven HNO-Operationen und kann die Genesung im Aufwachraum (AWR) beeinträchtigen. Einfache und nicht-invasive präoperative Werkzeuge zur Identifizierung von Patienten mit einem Risiko für frühzeitige postoperative Hypoxämie sind begrenzt.

Der ROX-Index, berechnet unter Verwendung der Sauerstoffsättigung, der inspiratorischen Sauerstofffraktion und der Atemfrequenz, ist ein einfach anwendbarer Parameter am Krankenbett, der sich in verschiedenen klinischen Umgebungen als prädiktiv für eine respiratorische Verschlechterung erwiesen hat. Sein prädiktiver Wert in der präoperativen Phase für Patienten, die sich einer elektiven HNO-Operation unterziehen, ist jedoch nicht gut etabliert.

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem präoperativen ROX-Index, gemessen an Raumluft, und der frühzeitigen postoperativen Hypoxämie bei erwachsenen Patienten zu bewerten, die sich einer elektiven Septorhinoplastik oder endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation unter Vollnarkose unterziehen. Frühzeitige postoperative Hypoxämie wird definiert als Sauerstoffsättigung unter 92% oder der Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff mit einer Flussrate von 4 L/min oder höher innerhalb der ersten 30 Minuten nach der Aufnahme in den AWR. Die prädiktive Leistung des ROX-Index wird mithilfe einer Receiver-Operating-Characteristic(ROC)-Analyse bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Türkei (türkiye), 34250
        • istinye University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit einem American Society of Anesthesiologists (ASA)-physischen Status I-II, die sich für eine elektive Septorhinoplastik oder endoskopische Nasennebenhöhlenoperation unter Vollnarkose angemeldet haben, werden in diese Studie eingeschlossen. Alle Teilnehmer werden einer standardmäßigen präoperativen Untersuchung unterzogen, einschließlich der Messung der Sauerstoffsättigung und Atemfrequenz bei Raumluft, und werden postoperativ in der Aufwachstation (PACU) gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis überwacht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren

American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-II

Geplant für elektive Septorhinoplastik oder endoskopische Nasennebenhöhlenoperation

Operation unter Vollnarkose

Fähigkeit, präoperative Messung der Sauerstoffsättigung und Atemfrequenz bei Raumluft zu unterziehen

Vorlage einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre oder >65 Jahre

ASA physischer Status III oder höher

Bekannte schwere kardiopulmonale Erkrankung (z.B. fortgeschrittene chronisch obstruktive Lungenerkrankung, pulmonale Hypertonie, schwere Herzinsuffizienz)

Aktive Atemwegsinfektion in der präoperativen Phase

Body-Mass-Index (BMI) >35 kg/m²

Erfordernis einer langfristigen Sauerstofftherapie

Ablehnung oder Unfähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühe postoperative Hypoxämie
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 30 Minuten nach Aufnahme auf die Aufwachstation (PACU)
Eine frühe postoperative Hypoxämie wird definiert als eine Sauerstoffsättigung (SpO₂) unter 92 % oder die Notwendigkeit einer Sauerstoffzufuhr mit einem Fluss von 4 L/min oder höher.
Innerhalb der ersten 30 Minuten nach Aufnahme auf die Aufwachstation (PACU)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istinye University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 324-2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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