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Índice ROX Pré-operatório para Prever Hipoxemia Pós-operatória Precoce em Cirurgia ORL

15 de janeiro de 2026 atualizado por: İlke Dolgun, Istinye University

Associação do Índice ROX Pré-operatório com Hipoxemia Pós-operatória Precoce em Pacientes Adultos Submetidos a Septorrinoplastia Eletiva e Cirurgia Endoscópica dos Seios Nasais: Um Estudo Observacional Prospectivo

A hipoxemia pós-operatória precoce é uma complicação frequente após cirurgia eletiva de ouvido, nariz e garganta (ORL) e pode afetar negativamente a recuperação na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA). Ferramentas pré-operatórias simples e não invasivas para identificar pacientes em risco de hipoxemia pós-operatória precoce são limitadas.

O índice ROX, calculado usando saturação de oxigénio, fração de oxigénio inspirado e frequência respiratória, é um parâmetro facilmente aplicável à beira do leito que demonstrou prever deterioração respiratória em vários contextos clínicos. No entanto, o seu valor preditivo no período pré-operatório para pacientes submetidos a cirurgia ORL eletiva não está bem estabelecido.

Este estudo observacional prospetivo visa avaliar a associação entre o índice ROX pré-operatório medido em ar ambiente e a hipoxemia pós-operatória precoce em pacientes adultos submetidos a septorrinoplastia ou cirurgia endoscópica dos seios nasais eletiva sob anestesia geral. A hipoxemia pós-operatória precoce será definida como saturação de oxigénio abaixo de 92% ou necessidade de oxigénio suplementar com uma taxa de fluxo de 4 L/min ou superior nos primeiros 30 minutos após admissão na UCPA. O desempenho preditivo do índice ROX será avaliado usando análise de características operacionais do recetor (ROC).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos neste estudo doentes adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos, com estado físico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), que estão agendados para septorrinoplastia eletiva ou cirurgia endoscópica dos seios perinasais sob anestesia geral. Todos os participantes serão submetidos a uma avaliação pré-operatória padrão, incluindo medição da saturação de oxigénio e frequência respiratória em ar ambiente, e serão monitorizados no pós-operatório na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) de acordo com a prática clínica de rotina.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre os 18 e os 65 anos

Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II

Agendado para septorrinoplastia eletiva ou cirurgia endoscópica dos seios nasais

Submeter-se a cirurgia sob anestesia geral

Capacidade para realizar medição pré-operatória da saturação de oxigénio e frequência respiratória em ar ambiente

Fornecimento de consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Idade <18 anos ou >65 anos

Estado físico ASA III ou superior

Doença cardiopulmonar grave conhecida (ex.: doença pulmonar obstrutiva crónica avançada, hipertensão pulmonar, insuficiência cardíaca grave)

Infeção ativa do trato respiratório no período pré-operatório

Índice de massa corporal (IMC) >35 kg/m²

Necessidade de oxigenoterapia suplementar a longo prazo

Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hipoxemia Pós-Operatória Precoce
Prazo: Nos primeiros 30 minutos após a admissão na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA)
A hipoxemia pós-operatória precoce será definida como uma saturação de oxigénio (SpO₂) inferior a 92% ou a necessidade de oxigénio suplementar a um caudal de 4 L/min ou superior.
Nos primeiros 30 minutos após a admissão na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Estimado)

15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 324-2025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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