Wskaźnik ROX przedoperacyjny do przewidywania wczesnej pooperacyjnej hipoksemii w chirurgii laryngologicznej
Związek przedoperacyjnego wskaźnika ROX z wczesną pooperacyjną hipoksemią u dorosłych pacjentów poddawanych planowej septorynoplastyce i endoskopowej operacji zatok: prospektywne badanie obserwacyjne
Wczesna pooperacyjna hipoksemia jest częstym powikłaniem po planowych zabiegach laryngologicznych (ENT) i może negatywnie wpływać na powrót do zdrowia na oddziale pooperacyjnym (PACU). Proste i nieinwazyjne narzędzia przedoperacyjne do identyfikacji pacjentów zagrożonych wczesną pooperacyjną hipoksemią są ograniczone.
Wskaźnik ROX, obliczany przy użyciu saturacji tlenem, frakcji wdychanego tlenu i częstości oddechów, jest łatwo stosowalnym parametrem przyłóżkowym, który wykazano, że przewiduje pogorszenie czynności oddechowej w różnych sytuacjach klinicznych. Jednak jego wartość predykcyjna w okresie przedoperacyjnym u pacjentów poddawanych planowym zabiegom laryngologicznym nie jest dobrze ustalona.
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę związku między przedoperacyjnym wskaźnikiem ROX mierzonym na powietrzu atmosferycznym a wczesną pooperacyjną hipoksemią u dorosłych pacjentów poddawanych planowej septorynoplastyce lub endoskopowej operacji zatok w znieczuleniu ogólnym. Wczesna pooperacyjna hipoksemia zostanie zdefiniowana jako saturacja tlenem poniżej 92% lub konieczność podania dodatkowego tlenu z przepływem 4 L/min lub wyższym w ciągu pierwszych 30 minut po przyjęciu do PACU. Wartość predykcyjna wskaźnika ROX zostanie oceniona przy użyciu analizy charakterystyki działania odbiornika (ROC).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ilke dolgun
- Numer telefonu: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turcja (Türkiye), 34250
- Istinye University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 18 a 65 lat
Fizyczny status American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
Zaplanowano na planową septorynoplastykę lub endoskopową operację zatok
Przeprowadzenie operacji w znieczuleniu ogólnym
Możliwość przeprowadzenia przedoperacyjnego pomiaru saturacji tlenu i częstości oddechów na powietrzu atmosferycznym
Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat lub >65 lat
Fizyczny status ASA III lub wyższy
Znana ciężka choroba sercowo-płucna (np. zaawansowana przewlekła obturacyjna choroba płuc, nadciśnienie płucne, ciężka niewydolność serca)
Aktywna infekcja dróg oddechowych w okresie przedoperacyjnym
Wskaźnik masy ciała (BMI) >35 kg/m²
Wymaganie długotrwałej suplementacji tlenowej
Odmowa lub niemożność udzielenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesna pooperacyjna hipoksemia
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 30 minut po przyjęciu na oddział pooperacyjny (PACU)
|
Wczesna pooperacyjna hipoksemia będzie definiowana jako saturacja tlenem (SpO₂) poniżej 92% lub konieczność stosowania tlenoterapii z przepływem 4 l/min lub wyższym.
|
W ciągu pierwszych 30 minut po przyjęciu na oddział pooperacyjny (PACU)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Khurshied S, Zahid MA, Babar A, Rafique MH, Khurshid N, Hussain A, Saif M. Effects of Nasal Packing on Patients' Post-operative Vital Signs. Cureus. 2024 Jun 18;16(6):e62616. doi: 10.7759/cureus.62616. eCollection 2024 Jun.
- Xiong N, Nong Y, Yi Y. Meta-analysis of risk factors associated with postoperative hypoxemia in the postanesthesia care unit. Am J Transl Res. 2024 Oct 15;16(10):5787-5796. doi: 10.62347/LCKG5157. eCollection 2024.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 324-2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .