Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativt ROX-index för att förutsäga tidig postoperativ hypoxemi vid ÖNH-kirurgi

15 januari 2026 uppdaterad av: İlke Dolgun, Istinye University

Association of the Preoperative ROX Index With Early Postoperative Hypoxemia in Adult Patients Undergoing Elective Septorhinoplasty and Endoscopic Sinus Surgery: A Prospective Observational Study

Tidig postoperativ hypoxemi är en vanlig komplikation efter planerad öron-, näs- och halskirurgi (ÖNH-kirurgi) och kan påverka återhämtningen negativt på uppvakningsavdelningen (PACU). Enkla och icke-invasiva preoperativa verktyg för att identifiera patienter med risk för tidig postoperativ hypoxemi är begränsade.

ROX-indexet, som beräknas med syremättnad, inspirerad syrefraktion och andningsfrekvens, är en lättillämpbar bäddparameter som har visats kunna förutsäga respiratorisk försämring i olika kliniska miljöer. Dess prediktiva värde under den preoperativa perioden för patienter som genomgår planerad ÖNH-kirurgi är dock inte väl etablerat.

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera sambandet mellan det preoperativa ROX-indexet mätt på rumsluft och tidig postoperativ hypoxemi hos vuxna patienter som genomgår planerad septorhinoplastik eller endoskopisk bihåleoperation under allmän anestesi. Tidig postoperativ hypoxemi kommer att definieras som syremättnad under 92% eller behov av syrgas med en flödeshastighet på 4 L/min eller högre inom de första 30 minuterna efter ankomst till PACU. ROX-indexets prediktiva prestanda kommer att bedömas med hjälp av receiver operating characteristic-analys (ROC-analys).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkiet (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter i åldern 18 till 65 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II som är schemalagda för elektiv septorinoplastik eller endoskopisk sinuskirurgi under allmän narkos kommer att inkluderas i denna studie. Alla deltagare kommer att genomgå standard preoperativ utvärdering, inklusive mätning av syremättnad och andningsfrekvens på rumsluft, och kommer att övervakas postoperativt på postanestesivårdsavdelningen (PACU) enligt rutinmässig klinisk praxis.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65 år

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II

Planerad för elektiv septorinoplastik eller endoskopisk sinusoperation

Genomgår operation under generell anestesi

Möjlighet att genomgå preoperativ mätning av syremättnad och andningsfrekvens på rumsluft

Lämnande av skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Ålder <18 år eller >65 år

ASA fysisk status III eller högre

Känd allvarlig kardiopulmonal sjukdom (t.ex. avancerad kroniskt obstruktiv lungsjukdom, pulmonell hypertension, svår hjärtsvikt)

Aktiv luftvägsinfektion i den preoperativa perioden

Body mass index (BMI) >35 kg/m²

Behov av långtidsbehandling med syrgas

Vägran eller oförmåga att lämna informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig postoperativ hypoxemi
Tidsram: Inom de första 30 minuterna efter ankomst till uppvakningsavdelningen (PACU)
Tidig postoperativ hypoxemi definieras som en syremättnad (SpO₂) under 92% eller behovet av syrgasbehandling med en flödeshastighet på 4 L/min eller högre.
Inom de första 30 minuterna efter ankomst till uppvakningsavdelningen (PACU)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istinye University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Första postat (Beräknad)

15 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 324-2025

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera