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COPD急性増悪で入院した患者の心血管リスクに関する前向き研究

2026年1月17日 更新者:Fanny W.S. Ko、Chinese University of Hong Kong
これは、香港の公立病院において、COPD急性増悪(AECOPD)患者における既存または潜在的な心血管(CV)および腎疾患の負担を評価する前向き研究です。
CV/腎臓スクリーニングを統合したCOPD退院ケアバンドルを実施することにより、本研究は未発見疾患の有病率を定量化し、将来の増悪のリスク因子を評価し、過去の対照群と再入院率を比較し、最終的には統合心臓肺管理戦略に情報を提供することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、持続的な呼吸器症状と気流制限を特徴とする主要な世界的健康問題であり、心血管疾患(CVD)と頻繁に併存し、この集団における罹患率と死亡率に大きく寄与しています。

本研究は、香港の公立病院環境におけるCOPD急性増悪(AECOPD)患者における既存または潜在的な心血管(CV)および腎臓疾患の負担を評価するための前向き研究です。 CV/腎臓スクリーニングを統合したCOPD退院ケアバンドルの実施により、本研究は未発見疾患の有病率を定量化し、将来の増悪のリスク因子を評価し、過去の対照群と再入院率を比較し、最終的には統合心肺管理戦略に情報を提供することを目的としています。

目的と仮説は以下の通りです:

目的と仮説 主要目的 香港の公立臨床環境でAECOPDで入院した患者における未発見の心血管および腎臓疾患負担の有病率を記述すること。

• 仮説:AECOPD患者の相当な割合が、積極的なスクリーニングを通じて以前に診断されていなかったCVまたは腎臓疾患を有しており、定期的な評価の必要性を強調しています。

二次目的

  1. COPD患者におけるAECOPDリスク因子のパターンを記述すること。
  2. ケア最適化後の病院再入院率を記述すること。 • 仮説:CV疾患が確認された患者は、より高リスクのプロファイル(例:BMI上昇、重症症状、以前の頻回な増悪)を示し、ケアバンドルの実施は、過去の標準ケアと比較して再入院率を減少させる。

探索的目的

  1. 入院原因(例:COPD増悪対CV/腎臓関連原因)に応じたケア最適化後の病院再入院率を記述すること。
  2. ケア最適化前後のCOPD治療の変化を記述すること。 • 仮説:最適化後はCV/腎臓原因による再入院が低くなり、患者の注目すべき割合が、吸入薬または心臓-腎臓-代謝薬の増量などの薬剤調整を必要とする。

COPD退院ケアバンドルには以下が含まれます:

  1. COPD治療の最適化(世界閉塞性肺疾患[GOLD]14の推奨に基づく)。
  2. CVおよび腎臓疾患のチェックアップ(NT-proBNP、Hba1c、トロポニン、eGFR、uACR、血圧およびECG)。
  3. 4-8週間での早期フォローアップ。
  4. 吸入技術の見直しと教育。 新たにスクリーニング/診断されたCVまたは腎臓疾患を有する患者は、関連する国際ガイドラインに従った通常の臨床診療に基づき管理され、必要に応じて心臓専門医に紹介される。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 年齢40歳以上
  • COPD急性増悪により入院中の患者
  • COPDと診断された患者、特定のFEV1/FVC比(<0.70)による確定診断
  • インフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 妊娠中の被験者
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 積極的な化学療法を受けている、または緩和ケアを受けているがん患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:COPD退院ケアバンドルの実施
COPD退院ケアバンドルの実施を伴う前向き募集
多職種によるサポートのためのCOPD退院ケアバンドルの実施により、退院時の急性増悪後の患者に最適なケアを提供します。
他の:歴史的対照群
データベースからの標準ケア下における過去のCOPD急性増悪エピソードおよび管理の履歴記録
過去の対照群から通常のケアを受けている患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
将来のCOPD急性増悪に対する異なる高リスク要因を有すると観察された患者の割合
時間枠:12か月
将来のCOPD増悪に対する異なる高リスク因子を有する患者の割合
12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院率
時間枠:12ヶ月
COPD/心血管/腎臓関連の原因による再入院率
12ヶ月
主要心血管イベント (MACE)
時間枠:12ヶ月
主要心臓有害事象(MACE)、すなわち心筋梗塞、脳卒中、心血管イベントによる死亡、心不全、不整脈、標的血管再灌流(例:再血管形成術)、予定外冠動脈再灌流、心停止も評価される。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:David SC Hui, MD、Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月15日

一次修了 (推定)

2029年1月16日

研究の完了 (推定)

2029年2月28日

試験登録日

最初に提出

2026年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月7日

最初の投稿 (実際)

2026年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月17日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

今後決定します

IPD 共有時間枠

2026年1月17日から2046年1月17日まで

IPD 共有アクセス基準

主任研究者がIPDと支援情報にアクセスします。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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