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Eine prospektive Studie zum kardiovaskulären Risiko von Patienten mit akuter COPD-Exazerbation

17. Januar 2026 aktualisiert von: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Eine prospektive Studie zum kardiovaskulären Risiko von Patienten mit akuter Exazerbation der COPD.

Dies ist eine prospektive Studie zur Bewertung der Belastung durch bestehende oder verborgene kardiovaskuläre (CV) und renale Erkrankungen bei Patienten mit akuter Exazerbation der COPD (AECOPD) in einem öffentlichen Krankenhaus in Hongkong. Durch die Implementierung eines COPD-Entlassungs-Bündels mit integriertem CV-/Nieren-Screening zielt die Studie darauf ab, die Prävalenz unentdeckter Erkrankungen zu quantifizieren, Risikofaktoren für künftige Exazerbationen zu bewerten und Wiederaufnahmeraten mit historischen Kontrollen zu vergleichen, um letztlich integrierte kardiopulmonale Managementstrategien zu informieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist ein bedeutendes globales Gesundheitsproblem, das durch anhaltende Atemwegssymptome und Luftstrombegrenzung gekennzeichnet ist und häufig mit kardiovaskulären Erkrankungen (KVE) einhergeht, was erheblich zur Morbidität und Mortalität in dieser Bevölkerungsgruppe beiträgt.

Dies ist eine prospektive Studie zur Bewertung der Belastung durch bestehende oder verborgene kardiovaskuläre (KV) und Nierenerkrankungen bei Patienten mit akuter Exazerbation der COPD (AECOPD) in einem öffentlichen Krankenhaus in Hongkong. Durch die Implementierung eines COPD-Entlassungs-Pflegepakets mit integriertem KV-/Nieren-Screening zielt die Studie darauf ab, die Prävalenz unentdeckter Erkrankungen zu quantifizieren, Risikofaktoren für zukünftige Exazerbationen zu bewerten und Wiederaufnahmeraten mit historischen Kontrollen zu vergleichen, um letztlich integrierte kardiopulmonale Managementstrategien zu informieren.

Die Ziele und Hypothesen sind wie folgt:

Ziele und Hypothesen Primäres Ziel: Die Prävalenz der unentdeckten kardiovaskulären und Nierenerkrankungsbelastung bei Patienten, die aufgrund von AECOPD in einem öffentlichen klinischen Umfeld in Hongkong hospitalisiert wurden, zu beschreiben.

• Hypothese: Ein signifikanter Anteil der AECOPD-Patienten wird bisher unerkannte KV- oder Nierenerkrankungen aufweisen, die durch proaktives Screening identifiziert werden, was die Notwendigkeit routinemäßiger Bewertungen unterstreicht.

Sekundäre Ziele

  1. Das Muster der AECOPD-Risikofaktoren bei COPD-Patienten zu beschreiben.
  2. Die Krankenhaus-Wiederaufnahmerate nach Pflegeoptimierung zu beschreiben. • Hypothesen: Patienten mit identifizierten KV-Erkrankungen werden Risikoprofile mit höherem Risiko aufweisen (z. B. erhöhter BMI, schwere Symptome, häufige frühere Exazerbationen), und die Implementierung des Pflegepakets wird die Wiederaufnahmeraten im Vergleich zur historischen Standardversorgung reduzieren.

Explorative Ziele

  1. Die Krankenhaus-Wiederaufnahmerate nach Pflegeoptimierung gemäß der Ursache der Hospitalisierung zu beschreiben (z. B. COPD-Exazerbation vs. KV-/Nieren-bedingte Ursachen).
  2. Die Änderung der COPD-Behandlung vor und nach der Pflegeoptimierung zu beschreiben. • Hypothesen: Wiederaufnahmen werden für KV-/Nieren-Ursachen nach der Optimierung geringer sein, und ein bemerkenswerter Prozentsatz der Patienten wird Medikamentenanpassungen benötigen, wie z. B. Eskalation von Inhalatoren oder kardio-nieren-metabolischen Medikamenten.

Das COPD-Entlassungs-Pflegepaket umfasst:

  1. COPD-Behandlungsoptimierung (gemäß den Empfehlungen von Global Obstructive Lung Disease [GOLD] 14).
  2. KV- und Nierenerkrankungs-Check-up (NT-proBNP, Hba1c, Troponin, eGFR, uACR, Blutdruck und EKG).
  3. Frühe Nachsorge in den Wochen 4-8.
  4. Überprüfung und Schulung der Inhalationstechnik. Patienten mit neu gescreenten/diagnostizierten KV- oder Nierenerkrankungen werden gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis entsprechend den relevanten internationalen Leitlinien behandelt, mit Überweisungen an Kardiologen nach Bedarf.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥40 Jahre
  • Patienten, die aufgrund einer COPD-Exazerbation hospitalisiert sind.
  • Patienten mit COPD-Diagnose, eine bestätigte COPD-Diagnose mit einem spezifischen FEV1/FVC-Verhältnis (<0,70)
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Probanden
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Krebspatienten, die sich einer aktiven Chemotherapie unterziehen oder palliativ versorgt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Implementierung des COPD-Entlassungsversorgungspakets
Prospektive Rekrutierung mit Implementierung des COPD-Entlassungs-Pflegebündels
Umsetzung eines COPD-Entlassungs-Pflegepakets für multidisziplinäre Unterstützung, um eine optimale Versorgung für Patienten nach akuten Exazerbationen während der Krankenhausentlassung zu gewährleisten.
Sonstiges: Historische Kontrollen
Historische Aufzeichnungen früherer akuter Exazerbationen von COPD-Episoden und deren Behandlung im Rahmen der Standardversorgung aus der Datenbank
Patient, der eine übliche Behandlung im Vergleich zu historischen Kontrollen erhält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, bei denen verschiedene Hochrisikofaktoren für künftige COPD-Exazerbationen beobachtet wurden
Zeitfenster: 12 Monate
Prozentsatz der Patienten, bei denen verschiedene Hochrisikofaktoren für zukünftige COPD-Exazerbationen beobachtet wurden
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: 12 Monate
Wiederaufnahmerate aufgrund von COPD-/kardiovaskulären-/nierenbezogenen Ursachen
12 Monate
Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: 12 Monate
Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (MACE), definiert als Myokardinfarkt, Schlaganfall, Tod aufgrund kardiovaskulärer Ereignisse, Herzinsuffizienz, Arrhythmien, Zielgefäßrevaskularisierung (z.B. wiederholte Angioplastie), ungeplante koronare Revaskularisierung und Herzstillstand, werden ebenfalls bewertet.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden in der Zukunft entscheiden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Vom 17. Januar 2026 bis zum 17. Januar 2046

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Hauptprüfer wird auf die IPD und unterstützende Informationen zugreifen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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