- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07344285
만성폐쇄성폐질환 급성악화로 입원한 환자의 심혈관 위험에 대한 전향적 연구
COPD 급성 악화로 입원한 환자의 심혈관 위험에 대한 전향적 연구.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 지속적인 호흡기 증상과 기류 제한을 특징으로 하는 주요 글로벌 건강 문제이며, 심혈관 질환(CVD)과 자주 동반되어 이 인구 집단에서 이환율과 사망률에 크게 기여합니다.
이 연구는 홍콩 공공 병원 환경에서 급성 COPD 악화(AECOPD) 환자에서 기존 또는 숨겨진 심혈관(CV) 및 신장 질환의 부담을 평가하기 위한 전향적 연구입니다. 통합 CV/신장 검진을 포함한 COPD 퇴원 치료 번들을 시행함으로써, 이 연구는 발견되지 않은 질환 유병률을 정량화하고, 향후 악화의 위험 요인을 평가하며, 과거 대조군과 재입원율을 비교하여 궁극적으로 통합 심폐 관리 전략에 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.
목표와 가설은 다음과 같습니다:
목표와 가설 주 목표 홍콩 공공 임상 환경에서 AECOPD로 입원한 환자들 사이에서 발견되지 않은 심혈관 및 신장 질환 부담의 유병률을 기술합니다.
• 가설: AECOPD 환자의 상당 부분이 적극적인 검진을 통해 이전에 진단되지 않은 CV 또는 신장 질환이 확인되어, 일상적인 평가의 필요성을 강조할 것입니다.
부차적 목표
- COPD 환자들 사이에서 AECOPD 위험 요인의 패턴을 기술합니다.
- 치료 최적화 후 병원 재입원율을 기술합니다. • 가설: 확인된 CV 질환이 있는 환자는 더 높은 위험 프로파일(예: 높은 BMI, 심한 증상, 이전 빈번한 악화)을 보일 것이며, 치료 번들의 시행은 과거 표준 치료에 비해 재입원율을 감소시킬 것입니다.
탐색적 목표
- 입원 원인(예: COPD 악화 vs. CV/신장 관련 원인)에 따라 치료 최적화 후 병원 재입원율을 기술합니다.
- 치료 최적화 전후 COPD 치료의 변화를 기술합니다. • 가설: 최적화 후 CV/신장 원인에 대한 재입원은 낮아질 것이며, 상당한 비율의 환자가 흡입기 또는 심장-신장-대사 약물의 증량과 같은 약물 조정이 필요할 것입니다.
COPD 퇴원 치료 번들에는 다음이 포함됩니다:
- COPD 치료 최적화(Global Obstructive Lung Disease [GOLD] 14 권장사항에 따라).
- CV 및 신장 질환 검진(NT-proBNP, Hba1c, 트로포닌, eGFR, uACR, 혈압 및 ECG).
- 4-8주차 초기 추적 관찰.
- 흡입기 사용법 검토 및 교육. 새로 검진/진단된 CV 또는 신장 질환이 있는 환자는 관련 국제 지침에 따라 일상적인 임상 실무에 따라 관리되며, 필요 시 심장 전문의에게 의뢰됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fanny WS Ko, MD
- 전화번호: 85235053133
- 이메일: fannyko@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: David SC Hui, MD
- 전화번호: 85235053128
- 이메일: dschui@cuhk.edu.hk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 ≥40세
- COPD 악화로 인해 입원한 환자
- COPD로 진단된 환자, 특정 FEV1/FVC 비율(<0.70)로 확인된 COPD 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 경우
제외 기준:
- 임신한 피험자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 경우
- 활성 화학요법을 받고 있거나 완화치료를 받고 있는 암 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COPD 퇴원 치료 번들 구현
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 퇴원 케어 번들 시행과 함께 진행되는 예상 모집
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다학제적 지원을 위한 COPD 퇴원 케어 번들 구현, 병원 퇴원 시 급성 악화 후 환자에게 최적의 치료 제공.
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다른: 역사적 대조군
데이터베이스의 표준 치료 하에서 이전 만성 폐쇄성 폐질환 급성 악화 에피소드 및 관리에 대한 기록
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역사적 대조군으로부터 일반적인 치료를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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향후 COPD 급성 악화의 다양한 고위험 요인을 관찰한 환자의 비율
기간: 12개월
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향후 만성폐쇄성폐질환 악화의 다양한 고위험 요인을 보이는 것으로 관찰된 환자의 비율
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재입원율
기간: 12개월
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COPD/심혈관/신장 관련 원인으로 인한 재입원율
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12개월
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주요 심혈관 이상사건 (MACE)
기간: 12개월
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주요 심장 혈관계 이상 사건(MACE), 즉 심근경색, 뇌졸중, 심혈관계 사건으로 인한 사망, 심부전, 부정맥, 표적 혈관 재관류술(예: 반복적인 혈관확장술), 예정되지 않은 관상동맥 재관류술 및 심정지를 평가합니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CUHK_Resp_2026_Ko_01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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