Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie kardiovaskulárního rizika u pacientů přijatých pro akutní exacerbaci CHOPN

17. ledna 2026 aktualizováno: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Prospektivní studie kardiovaskulárního rizika pacientů přijatých pro akutní exacerbaci CHOPN.

Toto je prospektivní studie zaměřená na zhodnocení zátěže existujícího nebo skrytého kardiovaskulárního (KV) a renálního onemocnění u pacientů s akutní exacerbací CHOPN (AECOPD) v prostředí veřejné nemocnice v Hongkongu. Zavedením balíčku péče při propuštění pro CHOPN s integrovaným KV/renálním screeningem si studie klade za cíl kvantifikovat prevalenci neodhaleného onemocnění, vyhodnotit rizikové faktory pro budoucí exacerbace a porovnat míry zpětného přijetí s historickými kontrolami, což v konečném důsledku přispěje k informovaným strategiím integrované kardiopulmonální péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je celosvětově významným zdravotním problémem, který se vyznačuje přetrvávajícími respiračními příznaky a omezením proudění vzduchu, a často koexistuje s kardiovaskulárním onemocněním (KVO), což významně přispívá k morbiditě a mortalitě v této populaci.

Tato prospektivní studie si klade za cíl posoudit zátěž stávajícího nebo skrytého kardiovaskulárního (KV) a renálního onemocnění u pacientů s akutní exacerbací CHOPN (AECOPD) v prostředí veřejné nemocnice v Hongkongu. Implementací balíčku péče při propuštění pro CHOPN s integrovaným KV/renálním screeningem si studie klade za cíl kvantifikovat prevalenci neodhaleného onemocnění, vyhodnotit rizikové faktory pro budoucí exacerbace a porovnat míry rehospitalizace s historickými kontrolami, což nakonec přispěje k informování integrovaných strategií kardiopulmonální péče.

Cíle a hypotézy jsou následující:

Cíle a hypotézy Primární cíl Popsat prevalenci zátěže neodhaleným kardiovaskulárním a renálním onemocněním u pacientů hospitalizovaných pro AECOPD v prostředí veřejné klinické praxe v Hongkongu.

• Hypotéza: Významný podíl pacientů s AECOPD bude mít prostřednictvím proaktivního screeningu identifikována dříve nediagnostikovaná KV nebo renální onemocnění, což zdůrazňuje potřebu rutinních vyšetření.

Sekundární cíle

  1. Popis vzorců rizikových faktorů AECOPD u pacientů s CHOPN.
  2. Popis míry rehospitalizace po optimalizaci péče. • Hypotézy: Pacienti s identifikovaným KV onemocněním budou vykazovat vysoce rizikové profily (např. zvýšený BMI, závažné příznaky, časté předchozí exacerbace) a implementace balíčku péče sníží míry rehospitalizace ve srovnání s historickou standardní péčí.

Průzkumné cíle

  1. Popis míry rehospitalizace po optimalizaci péče podle příčiny hospitalizace (např. exacerbace CHOPN vs. příčiny související s KV/renálním onemocněním).
  2. Popis změn v léčbě CHOPN před a po optimalizaci péče. • Hypotézy: Rehospitalizace z důvodů KV/renálních příčin budou po optimalizaci nižší a významné procento pacientů bude vyžadovat úpravy medikace, jako je eskalace inhalační nebo kardio-ledviny-metabolické léčby.

Balíček péče při propuštění pro CHOPN zahrnuje:

  1. Optimalizaci léčby CHOPN (podle doporučení Global Obstructive Lung Disease [GOLD] 14).
  2. Kontrolu KV a renálního onemocnění (NT-proBNP, Hba1c, troponin, eGFR, uACR, krevní tlak a EKG).
  3. Včasné sledování v týdnech 4–8.
  4. Přezkoumání a školení techniky inhalace. Pacienti s nově vyšetřeným/diagnostikovaným KV nebo renálním onemocněním budou léčeni podle běžné klinické praxe v souladu s příslušnými mezinárodními doporučeními, s odesláním ke kardiologovi podle potřeby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥40 let
  • Pacienti hospitalizovaní z důvodu exacerbace CHOPN.
  • Pacienti s diagnózou CHOPN, potvrzená diagnóza CHOPN se specifickým poměrem FEV1/FVC (<0,70)
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné osoby
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Pacienti s rakovinou, kteří podstupují aktivní chemoterapii nebo paliativní péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Implementace balíčku péče při propuštění pro CHOPN
Prospektivní nábor s implementací souboru opatření pro propuštění pacientů s CHOPN
Implementace souboru péče při propuštění pro pacienty s CHOPN za multidisciplinární podpory, poskytující optimální péči pacientům po akutních exacerbacích během propuštění z nemocnice.
Jiný: Historické kontroly
Historické záznamy předchozích akutních exacerbací CHOPN a jejich management v rámci standardní péče z databáze
Pacient podstupující obvyklou péči z historických kontrol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s různými rizikovými faktory pro budoucí exacerbaci CHOPN
Časové okno: 12 měsíců
Procento pacientů s různými vysoce rizikovými faktory pro budoucí exacerbaci CHOPN
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra znovupřijetí
Časové okno: 12 měsíců
Míra opětovného přijetí z důvodu příčin souvisejících s CHOPN/kardiovaskulárními/renálními onemocněními
12 měsíců
Závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE)
Časové okno: 12 měsíců
Hlavní nepříznivé srdeční příhody (MACE), definované jako infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, úmrtí v důsledku kardiovaskulárních příhod, srdeční selhání, arytmie, revaskularizace cílové cévy (např. opakovaná angioplastika), neplánovaná koronární revaskularizace a srdeční zástava, budou také hodnoceny.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Rozhodneme v budoucnu

Časový rámec sdílení IPD

Od 17. ledna 2026 do 17. ledna 2046

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Hlavní zkoušející bude mít přístup k IPD a podpůrným informacím.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Intervenční skupina

Předplatit