- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07344285
Prospektivní studie kardiovaskulárního rizika u pacientů přijatých pro akutní exacerbaci CHOPN
Prospektivní studie kardiovaskulárního rizika pacientů přijatých pro akutní exacerbaci CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je celosvětově významným zdravotním problémem, který se vyznačuje přetrvávajícími respiračními příznaky a omezením proudění vzduchu, a často koexistuje s kardiovaskulárním onemocněním (KVO), což významně přispívá k morbiditě a mortalitě v této populaci.
Tato prospektivní studie si klade za cíl posoudit zátěž stávajícího nebo skrytého kardiovaskulárního (KV) a renálního onemocnění u pacientů s akutní exacerbací CHOPN (AECOPD) v prostředí veřejné nemocnice v Hongkongu. Implementací balíčku péče při propuštění pro CHOPN s integrovaným KV/renálním screeningem si studie klade za cíl kvantifikovat prevalenci neodhaleného onemocnění, vyhodnotit rizikové faktory pro budoucí exacerbace a porovnat míry rehospitalizace s historickými kontrolami, což nakonec přispěje k informování integrovaných strategií kardiopulmonální péče.
Cíle a hypotézy jsou následující:
Cíle a hypotézy Primární cíl Popsat prevalenci zátěže neodhaleným kardiovaskulárním a renálním onemocněním u pacientů hospitalizovaných pro AECOPD v prostředí veřejné klinické praxe v Hongkongu.
• Hypotéza: Významný podíl pacientů s AECOPD bude mít prostřednictvím proaktivního screeningu identifikována dříve nediagnostikovaná KV nebo renální onemocnění, což zdůrazňuje potřebu rutinních vyšetření.
Sekundární cíle
- Popis vzorců rizikových faktorů AECOPD u pacientů s CHOPN.
- Popis míry rehospitalizace po optimalizaci péče. • Hypotézy: Pacienti s identifikovaným KV onemocněním budou vykazovat vysoce rizikové profily (např. zvýšený BMI, závažné příznaky, časté předchozí exacerbace) a implementace balíčku péče sníží míry rehospitalizace ve srovnání s historickou standardní péčí.
Průzkumné cíle
- Popis míry rehospitalizace po optimalizaci péče podle příčiny hospitalizace (např. exacerbace CHOPN vs. příčiny související s KV/renálním onemocněním).
- Popis změn v léčbě CHOPN před a po optimalizaci péče. • Hypotézy: Rehospitalizace z důvodů KV/renálních příčin budou po optimalizaci nižší a významné procento pacientů bude vyžadovat úpravy medikace, jako je eskalace inhalační nebo kardio-ledviny-metabolické léčby.
Balíček péče při propuštění pro CHOPN zahrnuje:
- Optimalizaci léčby CHOPN (podle doporučení Global Obstructive Lung Disease [GOLD] 14).
- Kontrolu KV a renálního onemocnění (NT-proBNP, Hba1c, troponin, eGFR, uACR, krevní tlak a EKG).
- Včasné sledování v týdnech 4–8.
- Přezkoumání a školení techniky inhalace. Pacienti s nově vyšetřeným/diagnostikovaným KV nebo renálním onemocněním budou léčeni podle běžné klinické praxe v souladu s příslušnými mezinárodními doporučeními, s odesláním ke kardiologovi podle potřeby.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fanny WS Ko, MD
- Telefonní číslo: 85235053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: David SC Hui, MD
- Telefonní číslo: 85235053128
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥40 let
- Pacienti hospitalizovaní z důvodu exacerbace CHOPN.
- Pacienti s diagnózou CHOPN, potvrzená diagnóza CHOPN se specifickým poměrem FEV1/FVC (<0,70)
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné osoby
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Pacienti s rakovinou, kteří podstupují aktivní chemoterapii nebo paliativní péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Implementace balíčku péče při propuštění pro CHOPN
Prospektivní nábor s implementací souboru opatření pro propuštění pacientů s CHOPN
|
Implementace souboru péče při propuštění pro pacienty s CHOPN za multidisciplinární podpory, poskytující optimální péči pacientům po akutních exacerbacích během propuštění z nemocnice.
|
|
Jiný: Historické kontroly
Historické záznamy předchozích akutních exacerbací CHOPN a jejich management v rámci standardní péče z databáze
|
Pacient podstupující obvyklou péči z historických kontrol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s různými rizikovými faktory pro budoucí exacerbaci CHOPN
Časové okno: 12 měsíců
|
Procento pacientů s různými vysoce rizikovými faktory pro budoucí exacerbaci CHOPN
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra znovupřijetí
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra opětovného přijetí z důvodu příčin souvisejících s CHOPN/kardiovaskulárními/renálními onemocněními
|
12 měsíců
|
|
Závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE)
Časové okno: 12 měsíců
|
Hlavní nepříznivé srdeční příhody (MACE), definované jako infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, úmrtí v důsledku kardiovaskulárních příhod, srdeční selhání, arytmie, revaskularizace cílové cévy (např. opakovaná angioplastika), neplánovaná koronární revaskularizace a srdeční zástava, budou také hodnoceny.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CUHK_Resp_2026_Ko_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno
Klinické studie na Intervenční skupina
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme