- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07344285
Prospektiivinen tutkimus sydän- ja verisuonitautien riskistä potilailla, jotka on otettu sairaalahoitoon keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen vuoksi
Tulevaisuuteen suuntautunut tutkimus keuhkoahtaumatautia akuutisti pahenneiden potilaiden sydän- ja verisuonitautiriskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen keuhkoahtaumatauti (COPD) on merkittävä maailmanlaajuinen terveysongelma, jolle on ominaista jatkuvat hengitysoireet ja ilmanvirtausrajoite, ja se esiintyy usein yhdessä sydän- ja verisuonitaudin (CVD) kanssa, mikä vaikuttaa merkittävästi sairastavuuteen ja kuolleisuuteen tässä väestöryhmässä.
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan nykyisen tai piilevän sydän- ja verisuoni- (CV) ja munuaissairauden taakkaa potilailla, joilla on COPD:n akuutti puhkeama (AECOPD) Hongkongin julkisen sairaalan ympäristössä. Toteuttamalla COPD-lähtöhoitopaketin, johon on integroitu CV/munuaissairauksien seulonta, tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida havaitsemattomien sairauksien esiintyvyys, arvioida tulevien puhkeamien riskitekijöitä ja verrata uudelleenottoasteita historiallisiin kontrolliryhmiin, mikä lopulta auttaa kehittämään integroituja kardiopulmonaalisia hoitostrategioita.
Tavoitteet ja hypoteesit ovat seuraavat:
Tavoitteet ja hypoteesit Ensisijainen tavoite Kuvata havaitsemattomien sydän- ja verisuoni- ja munuaissairauksien taakan esiintyvyyttä potilailla, jotka on otettu sairaalahoitoon AECOPD:n vuoksi Hongkongin julkisessa kliinisessä ympäristössä.
• Hypoteesi: Merkittävä osa AECOPD-potilaista on aiemmin diagnosoimattomia CV- tai munuaissairauksia, jotka tunnistetaan proaktiivisen seulonnan avulla, mikä korostaa rutiininomaisten arviointien tarvetta.
Toissijaiset tavoitteet
- Kuvata AECOPD:n riskitekijöiden kuvio COPD-potilailla.
- Kuvata sairaalan uudelleenottoaste hoitojen optimoinnin jälkeen. • Hypoteesit: Potilaat, joilla on tunnistettuja CV-sairauksia, osoittavat korkeamman riskiprofiilin (esim. kohonnut BMI, vakavat oireet, useat aiemmat puhkeamat), ja hoitopaketin toteuttaminen vähentää uudelleenottoastetta verrattuna historialliseen standardihoitoon.
Eksploratiiviset tavoitteet
- Kuvata sairaalan uudelleenottoaste hoitojen optimoinnin jälkeen sairaalahoidon syyn mukaan (esim. COPD-puhkeama vs. CV/munuaisiin liittyvät syyt).
- Kuvata COPD-hoidon muutos ennen ja jälkeen hoitojen optimoinnin. • Hypoteesit: Uudelleenotot CV/munuaisiin liittyvistä syistä ovat alhaisempia optimoinnin jälkeen, ja huomattava prosenttiosuus potilaista vaatii lääkehoitojen muutoksia, kuten inhalaattorilääkkeiden tai sydän-munuais-metabolisten lääkkeiden tehostamista.
COPD-lähtöhoitopakettiin kuuluu:
- COPD-hoidon optimointi (Global Obstructive Lung Disease [GOLD] 14 -suositusten mukaisesti).
- CV- ja munuaissairauksien tarkastus (NT-proBNP, Hba1c, troponiini, eGFR, uACR, verenpaine ja EKG).
- Aikainen seuranta viikkoina 4–8.
- Inhalaattoritekniikan tarkastus ja koulutus. Potilaat, joilla on vasta seulottuja/tunnistettuja CV- tai munuaissairauksia, hoidetaan rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti asiaankuuluvien kansainvälisten suositusten mukaan ja lähetetään tarvittaessa kardiologille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fanny WS Ko, MD
- Puhelinnumero: 85235053133
- Sähköposti: fannyko@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David SC Hui, MD
- Puhelinnumero: 85235053128
- Sähköposti: dschui@cuhk.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä ≥40 vuotta
- Potilaat, jotka on otettu sairaalahoitoon COPD:n pahenemisen vuoksi.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu COPD, vahvistettu COPD-diagnoosi tietyllä FEV1/FVC-suhteella (<0,70)
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat henkilöt
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Syyppotilaat, jotka ovat aktiivisessa kemoterapiassa tai saattohoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KOPD:n erotushoitopaketin toteutus
Tulevaisuuteen suuntautunut rekrytointi ja COPD-päästöpakkauksen toteutus
|
KOPD-potilaiden kotiutusohjelman toteuttaminen moniammatillista tukea varten, jotta saadaan optimaalinen hoito potilaille akuutin pahenemisen jälkeen sairaalasta kotiutuessa.
|
|
Muut: Historialliset kontrollit
Historialliset tiedot aiemmista COPD:n akuuteista puhkeamisjaksoista ja niiden hoidosta standardihoidon alla tietokannasta
|
Potilas, joka saa tavanomaista hoitoa historiallisista kontrolliryhmistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla havaittiin erilaisia korkean riskin tekijöitä tulevia COPD-poireita varten
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla havaittiin erilaisia korkean riskin tekijöitä tulevaa COPD:n pahenemista varten
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenpääsyprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Uudelleenottoprosentti COPD-/kardiovaskulaarisista-/munuaisperäisistä syistä
|
12 kuukautta
|
|
Vakavat sydänperäiset haittatapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Myöhempien merkittävien sydän- ja verisuonisairauksien (MACE), jotka määritellään sydäninfarktiksi, aivoinfarktiksi, sydän- ja verisuonitapahtumiin kuolemaksi, sydämen vajaatoiminnaksi, rytmihäiriöiksi, kohdeverisuonen revaskularisaatioksi (esim. toistettu pallolaajennus), suunnittelemattomaksi sepelvaltimoiden revaskularisaatioksi ja sydämenpysähdykseksi, arvioidaan myös.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUHK_Resp_2026_Ko_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .