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Uno Studio Prospettico sul Rischio Cardiovascolare di Pazienti Ricoverati per Esacerbazione Acuta di BPCO

17 gennaio 2026 aggiornato da: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Uno Studio Prospettico sul Rischio Cardiovascolare dei Pazienti Ricoverati per Riacutizzazione Acuta di BPCO.

Questo è uno studio prospettico volto a valutare il carico delle malattie cardiovascolari (CV) e renali esistenti o nascoste nei pazienti con riacutizzazione acuta della BPCO (AECOPD) in un contesto ospedaliero pubblico di Hong Kong. Attraverso l'implementazione di un pacchetto di cure post-dimissione per la BPCO con screening integrato CV/renale, lo studio mira a quantificare la prevalenza delle malattie non scoperte, valutare i fattori di rischio per future riacutizzazioni e confrontare i tassi di riammissione con i controlli storici, contribuendo infine a informare strategie integrate di gestione cardiopolmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un importante problema di salute globale, caratterizzata da sintomi respiratori persistenti e limitazione del flusso d'aria, e spesso coesiste con malattie cardiovascolari (CVD), che contribuiscono significativamente alla morbilità e mortalità in questa popolazione.

Questo è uno studio prospettico per valutare il carico di malattie cardiovascolari (CV) e renali esistenti o nascoste in pazienti con riacutizzazione acuta della BPCO (AECOPD) in un contesto ospedaliero pubblico di Hong Kong. Implementando un pacchetto di dimissione per BPCO con screening CV/renale integrato, lo studio mira a quantificare la prevalenza di malattie non scoperte, valutare i fattori di rischio per future riacutizzazioni e confrontare i tassi di riammissione con controlli storici, informando infine strategie integrate di gestione cardiopolmonare.

Gli obiettivi e le ipotesi sono i seguenti:

Obiettivi e Ipotesi Obiettivo Primario Descrivere la prevalenza del carico di malattie cardiovascolari e renali non scoperte tra i pazienti ospedalizzati per AECOPD in un contesto clinico pubblico di Hong Kong.

• Ipotesi: Una proporzione significativa di pazienti con AECOPD avrà malattie CV o renali precedentemente non diagnosticate identificate attraverso screening proattivo, evidenziando la necessità di valutazioni di routine.

Obiettivi Secondari

  1. Descrivere il modello dei fattori di rischio per AECOPD tra i pazienti con BPCO.
  2. Descrivere il tasso di riammissione ospedaliera dopo l'ottimizzazione dell'assistenza. • Ipotesi: I pazienti con malattie CV identificate mostreranno profili a rischio più elevato (es. BMI elevato, sintomi gravi, riacutizzazioni frequenti precedenti), e l'implementazione del pacchetto di assistenza ridurrà i tassi di riammissione rispetto alle cure standard storiche.

Obiettivi Esplorativi

  1. Descrivere il tasso di riammissione ospedaliera dopo l'ottimizzazione dell'assistenza in base alla causa del ricovero (es. riacutizzazione della BPCO vs. cause CV/renali correlate).
  2. Descrivere il cambiamento nel trattamento della BPCO prima e dopo l'ottimizzazione dell'assistenza. • Ipotesi: Le riammissioni saranno inferiori per cause CV/renali post-ottimizzazione, e una percentuale notevole di pazienti richiederà aggiustamenti farmacologici, come l'escalation di inalatori o farmaci cardio-renali-metabolici.

Il pacchetto di dimissione per BPCO include:

  1. Ottimizzazione del trattamento della BPCO (secondo le raccomandazioni Global Obstructive Lung Disease [GOLD] 14).
  2. Controllo per malattie CV e renali (NT-proBNP, Hba1c, troponina, eGFR, uACR, pressione sanguigna ed ECG).
  3. Follow-up precoce alle settimane 4-8.
  4. Revisione ed educazione sulla tecnica di inalazione. I pazienti con malattie CV o renali di nuova diagnosi/screening saranno gestiti secondo la pratica clinica di routine in base alle linee guida internazionali pertinenti, con rinvii a cardiologi se necessario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥40 anni
  • Pazienti ospedalizzati a causa di una riacutizzazione della BPCO.
  • Pazienti con diagnosi di BPCO, una diagnosi confermata di BPCO con un rapporto FEV1/FVC specifico (<0,70)
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Soggetti in gravidanza
  • Incapacità di fornire il consenso informato
  • Pazienti oncologici in chemioterapia attiva o in cure palliative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Implementazione del pacchetto di cure post-dimissione per la BPCO
Reclutamento prospettico con implementazione del pacchetto di cure post-dimissione per la BPCO
Implementazione di un pacchetto di dimissione per la BPCO per il supporto multidisciplinare, garantendo cure ottimali per i pazienti dopo esacerbazioni acute durante la dimissione ospedaliera.
Altro: Controlli storici
Registri storici di precedenti episodi di riacutizzazione acuta della BPCO e gestione sotto cure standard dal database
Paziente sottoposto a cure abituali da controlli storici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti osservati con diversi fattori di rischio elevato per future riacutizzazioni della BPCO
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di pazienti osservati con diversi fattori di rischio elevato per future riacutizzazioni della BPCO
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: 12 mesi
Tasso di riammissione dovuto a cause correlate a BPCO/cardiovascolari/renali
12 mesi
Eventi Cardiovascolari Maggiori Avversi (MACE)
Lasso di tempo: 12 mesi
Saranno valutati anche gli Eventi Cardiaci Avversi Maggiori (MACE), definiti come infarto miocardico, ictus, morte dovuta a eventi cardiovascolari, insufficienza cardiaca, aritmie, rivascolarizzazione del vaso bersaglio (ad esempio, angioplastica ripetuta), rivascolarizzazione coronarica non programmata e arresto cardiaco.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

16 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Decideremo in futuro

Periodo di condivisione IPD

Dal 17 gennaio 2026 al 17 gennaio 2046

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il ricercatore principale avrà accesso ai dati dei partecipanti individuali (IPD) e alle informazioni di supporto.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su Gruppo di Intervento

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