- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07344285
Um Estudo Prospectivo do Risco Cardiovascular de Doentes Admitidos por Exacerbação Aguda de DPOC
Um Estudo Prospectivo do Risco Cardiovascular de Pacientes Admitidos por Exacerbação Aguda de DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) é uma preocupação global de saúde importante, caracterizada por sintomas respiratórios persistentes e limitação do fluxo de ar, e coexiste frequentemente com doença cardiovascular (DCV), o que contribui significativamente para a morbilidade e mortalidade nesta população.
Este é um estudo prospetivo para avaliar o fardo de doença cardiovascular (CV) e renal existente ou oculta em doentes com exacerbação aguda da DPOC (EADPOC) num ambiente hospitalar público de Hong Kong. Através da implementação de um pacote de cuidados de alta da DPOC com rastreio integrado CV/renal, o estudo visa quantificar a prevalência de doença não descoberta, avaliar fatores de risco para exacerbações futuras e comparar taxas de readmissão com controlos históricos, informando em última análise estratégias de gestão cardiopulmonar integradas.
Os objetivos e hipóteses são os seguintes:
Objetivos e Hipóteses Objetivo Primário Descrever a prevalência do fardo de doença cardiovascular e renal não descoberta entre doentes hospitalizados por EADPOC num ambiente clínico público de Hong Kong.
• Hipótese: Uma proporção significativa de doentes com EADPOC terá doenças CV ou renais previamente não diagnosticadas identificadas através de rastreio proativo, destacando a necessidade de avaliações de rotina.
Objetivos Secundários
- Descrever o padrão de fatores de risco de EADPOC entre doentes com DPOC.
- Descrever a taxa de readmissão hospitalar após otimização de cuidados. • Hipóteses: Doentes com doenças CV identificadas exibirão perfis de maior risco (por exemplo, IMC elevado, sintomas graves, exacerbações anteriores frequentes), e a implementação do pacote de cuidados reduzirá as taxas de readmissão em comparação com os cuidados padrão históricos.
Objetivos Exploratórios
- Descrever a taxa de readmissão hospitalar após otimização de cuidados de acordo com a causa de hospitalização (por exemplo, exacerbação da DPOC vs. causas relacionadas com CV/renal).
- Descrever a alteração no tratamento da DPOC antes e após otimização de cuidados. • Hipóteses: As readmissões serão mais baixas para causas CV/renais pós-otimização, e uma percentagem notável de doentes necessitará de ajustes de medicação, como escalonamento de inaladores ou medicações cardio-renais-metabólicas.
O pacote de cuidados de alta da DPOC inclui:
- Otimização do tratamento da DPOC (de acordo com as recomendações GOLD 14 [Global Obstructive Lung Disease]).
- Verificação de doença cardiovascular e renal (NT-proBNP, Hba1c, troponina, TFGe, uACR, pressão arterial e ECG).
- Consulta de seguimento precoce às 4-8 semanas.
- Revisão e educação da técnica inalatória. Doentes com doenças CV ou renais recentemente rastreadas/diagnosticadas serão geridos de acordo com a prática clínica de rotina e as diretrizes internacionais relevantes, com encaminhamento para cardiologistas conforme necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fanny WS Ko, MD
- Número de telefone: 85235053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: David SC Hui, MD
- Número de telefone: 85235053128
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥40 anos
- Pacientes hospitalizados devido a exacerbação de DPOC.
- Pacientes diagnosticados com DPOC, um diagnóstico confirmado de DPOC com uma relação FEV1/FVC específica (<0.70)
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos grávidas
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Pacientes com cancro que estão em quimioterapia ativa ou em cuidados paliativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Implementação do pacote de cuidados de alta para DPOC
Recrutamento prospetivo com implementação do pacote de cuidados de alta para DPOC
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Implementação de um pacote de cuidados de alta para DPOC com suporte multidisciplinar, proporcionando cuidados ótimos para doentes após exacerbações agudas durante a alta hospitalar.
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Outro: Controlos históricos
Registos históricos de episódios anteriores de exacerbação aguda de DPOC e gestão sob cuidados padrão da base de dados
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Paciente em tratamento habitual de controlos históricos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de pacientes observados com diferentes fatores de alto risco para futura exacerbação de DPOC
Prazo: 12 meses
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Percentagem de pacientes observados com diferentes fatores de alto risco para futura exacerbação de DPOC
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de readmissão
Prazo: 12 meses
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Taxa de re-internação devido a causas relacionadas com DPOC/cardiovasculares/renais
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12 meses
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Eventos Cardíacos Adversos Maiores (MACE)
Prazo: 12 meses
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Eventos Cardíacos Adversos Maiores (MACE), definidos como enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, morte devido a eventos cardiovasculares, insuficiência cardíaca, arritmias, revascularização do vaso alvo (por exemplo, angioplastia repetida), revascularização coronária não programada e paragem cardíaca, também serão avaliados.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CUHK_Resp_2026_Ko_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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