Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um Estudo Prospectivo do Risco Cardiovascular de Doentes Admitidos por Exacerbação Aguda de DPOC

17 de janeiro de 2026 atualizado por: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Um Estudo Prospectivo do Risco Cardiovascular de Pacientes Admitidos por Exacerbação Aguda de DPOC.

Este é um estudo prospetivo para avaliar o fardo das doenças cardiovasculares (CV) e renais existentes ou ocultas em doentes com exacerbação aguda de DPOC (AECOPD) num hospital público de Hong Kong. Ao implementar um pacote de cuidados pós-alta para DPOC com rastreio integrado de CV/renal, o estudo visa quantificar a prevalência de doença não descoberta, avaliar os fatores de risco para futuras exacerbações e comparar as taxas de readmissão com os controlos históricos, informando em última análise as estratégias integradas de gestão cardiopulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) é uma preocupação global de saúde importante, caracterizada por sintomas respiratórios persistentes e limitação do fluxo de ar, e coexiste frequentemente com doença cardiovascular (DCV), o que contribui significativamente para a morbilidade e mortalidade nesta população.

Este é um estudo prospetivo para avaliar o fardo de doença cardiovascular (CV) e renal existente ou oculta em doentes com exacerbação aguda da DPOC (EADPOC) num ambiente hospitalar público de Hong Kong. Através da implementação de um pacote de cuidados de alta da DPOC com rastreio integrado CV/renal, o estudo visa quantificar a prevalência de doença não descoberta, avaliar fatores de risco para exacerbações futuras e comparar taxas de readmissão com controlos históricos, informando em última análise estratégias de gestão cardiopulmonar integradas.

Os objetivos e hipóteses são os seguintes:

Objetivos e Hipóteses Objetivo Primário Descrever a prevalência do fardo de doença cardiovascular e renal não descoberta entre doentes hospitalizados por EADPOC num ambiente clínico público de Hong Kong.

• Hipótese: Uma proporção significativa de doentes com EADPOC terá doenças CV ou renais previamente não diagnosticadas identificadas através de rastreio proativo, destacando a necessidade de avaliações de rotina.

Objetivos Secundários

  1. Descrever o padrão de fatores de risco de EADPOC entre doentes com DPOC.
  2. Descrever a taxa de readmissão hospitalar após otimização de cuidados. • Hipóteses: Doentes com doenças CV identificadas exibirão perfis de maior risco (por exemplo, IMC elevado, sintomas graves, exacerbações anteriores frequentes), e a implementação do pacote de cuidados reduzirá as taxas de readmissão em comparação com os cuidados padrão históricos.

Objetivos Exploratórios

  1. Descrever a taxa de readmissão hospitalar após otimização de cuidados de acordo com a causa de hospitalização (por exemplo, exacerbação da DPOC vs. causas relacionadas com CV/renal).
  2. Descrever a alteração no tratamento da DPOC antes e após otimização de cuidados. • Hipóteses: As readmissões serão mais baixas para causas CV/renais pós-otimização, e uma percentagem notável de doentes necessitará de ajustes de medicação, como escalonamento de inaladores ou medicações cardio-renais-metabólicas.

O pacote de cuidados de alta da DPOC inclui:

  1. Otimização do tratamento da DPOC (de acordo com as recomendações GOLD 14 [Global Obstructive Lung Disease]).
  2. Verificação de doença cardiovascular e renal (NT-proBNP, Hba1c, troponina, TFGe, uACR, pressão arterial e ECG).
  3. Consulta de seguimento precoce às 4-8 semanas.
  4. Revisão e educação da técnica inalatória. Doentes com doenças CV ou renais recentemente rastreadas/diagnosticadas serão geridos de acordo com a prática clínica de rotina e as diretrizes internacionais relevantes, com encaminhamento para cardiologistas conforme necessário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥40 anos
  • Pacientes hospitalizados devido a exacerbação de DPOC.
  • Pacientes diagnosticados com DPOC, um diagnóstico confirmado de DPOC com uma relação FEV1/FVC específica (<0.70)
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos grávidas
  • Incapacidade de dar consentimento informado
  • Pacientes com cancro que estão em quimioterapia ativa ou em cuidados paliativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Implementação do pacote de cuidados de alta para DPOC
Recrutamento prospetivo com implementação do pacote de cuidados de alta para DPOC
Implementação de um pacote de cuidados de alta para DPOC com suporte multidisciplinar, proporcionando cuidados ótimos para doentes após exacerbações agudas durante a alta hospitalar.
Outro: Controlos históricos
Registos históricos de episódios anteriores de exacerbação aguda de DPOC e gestão sob cuidados padrão da base de dados
Paciente em tratamento habitual de controlos históricos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de pacientes observados com diferentes fatores de alto risco para futura exacerbação de DPOC
Prazo: 12 meses
Percentagem de pacientes observados com diferentes fatores de alto risco para futura exacerbação de DPOC
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de readmissão
Prazo: 12 meses
Taxa de re-internação devido a causas relacionadas com DPOC/cardiovasculares/renais
12 meses
Eventos Cardíacos Adversos Maiores (MACE)
Prazo: 12 meses
Eventos Cardíacos Adversos Maiores (MACE), definidos como enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, morte devido a eventos cardiovasculares, insuficiência cardíaca, arritmias, revascularização do vaso alvo (por exemplo, angioplastia repetida), revascularização coronária não programada e paragem cardíaca, também serão avaliados.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

16 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Vamos decidir no futuro

Prazo de Compartilhamento de IPD

De 17 de jan de 2026 a 17 de jan de 2046

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador principal terá acesso ao IPD e à informação de suporte.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever