- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07344285
Et prospektivt studie af kardiovaskulær risiko for patienter indlagt med akut eksacerbation af KOL
Et prospektivt studie af kardiovaskulær risiko for patienter indlagt med akut exacerbation af KOL.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en stor global sundhedsbekymring, kendetegnet ved vedvarende respiratoriske symptomer og luftstrombegrænsning, og den sameksisterer ofte med kardiovaskulær sygdom (CVD), som bidrager væsentligt til morbiditet og mortalitet i denne population.
Dette er en prospektiv undersøgelse for at vurdere byrden af eksisterende eller skjult kardiovaskulær (CV) og nyresygdom hos patienter med akut forværring af KOL (AECOPD) i en offentlig hospitalsindstilling i Hong Kong. Ved at implementere en KOL-udskrivningsplejepakke med integreret CV/nyrescreening sigter studiet mod at kvantificere uopdaget sygdomsprævalens, evaluere risikofaktorer for fremtidige forværringer og sammenligne genindlæggelsesrater med historiske kontroller, hvilket i sidste ende informerer om integrerede kardiopulmonale behandlingsstrategier.
Formålene og hypoteserne er som følger:
Formål og hypoteser Primært formål At beskrive prævalensen af uopdaget kardiovaskulær og nyresygdomsbyrde blandt patienter indlagt for AECOPD i en offentlig klinisk indstilling i Hong Kong.
• Hypothese: En betydelig andel af AECOPD-patienter vil have tidligere u diagnosticerede CV- eller nyresygdomme identificeret gennem proaktiv screening, hvilket understreger behovet for rutinemæssige vurderinger.
Sekundære formål
- At beskrive mønsteret af AECOPD-risikofaktorer blandt KOL-patienter.
- At beskrive hospitalsgenindlæggelsesraten efter plejeoptimering. • Hypoteser: Patienter med identificerede CV-sygdomme vil udvise højere risikoprofiler (f.eks. forhøjet BMI, alvorlige symptomer, hyppige tidligere forværringer), og implementeringen af plejepakken vil reducere genindlæggelsesraterne sammenlignet med historisk standardpleje.
Eksplorative formål
- At beskrive hospitalsgenindlæggelsesraten efter plejeoptimering i henhold til årsagen til indlæggelse (f.eks. KOL-forværring vs. CV/nyrerelaterede årsager).
- At beskrive ændringen i KOL-behandling før og efter plejeoptimering. • Hypoteser: Genindlæggelser vil være lavere for CV/nyreårsager efter optimering, og en bemærkelsesværdig procentdel af patienter vil kræve medicinjusteringer, såsom eskalering af inhalator- eller cardio-kidney-metabolsk medicin.
KOL-udskrivningsplejepakken inkluderer:
- KOL-behandlingsoptimering (i henhold til Global Obstructive Lung Disease [GOLD] 14-anbefalinger).
- CV- og nyresygdomstjek (NT-proBNP, Hba1c, troponin, eGFR, uACR, blodtryk og EKG).
- Tidlig opfølgning efter 4-8 uger.
- Inhalatorteknikgennemgang og undervisning. Patienter med nyscreenede/diagnosticerede CV- eller nyresygdomme vil blive behandlet efter rutinemæssig klinisk praksis i henhold til de relevante internationale retningslinjer, med henvisninger til kardiologer efter behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fanny WS Ko, MD
- Telefonnummer: 85235053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: David SC Hui, MD
- Telefonnummer: 85235053128
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥40 år
- Patienter indlagt på grund af KOL-exacerbation.
- Patienter diagnosticeret med KOL, en bekræftet KOL-diagnose med et specifikt FEV1/FVC-forhold (<0,70)
- I stand til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Gravide forsøgspersoner
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Kraftpatienter, der er under aktiv kemoterapi eller i palliativ pleje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Implementering af COPD-udskrivningspakken
Prospektiv rekruttering med implementering af COPD-udskrivningsplejepakken
|
Implementering af en COPD-udskrivningsplejepakke til tværfaglig støtte, der sikrer optimal pleje for patienter efter akutte forværringer under hospitalsudskrivning.
|
|
Andet: Historiske kontrolgrupper
Historiske optegnelser af tidligere akutte eksacerbationer af KOL-episoder og håndtering under standardpleje fra databasen
|
Patient undergående sædvanlig pleje fra historiske kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter observeret med forskellige højrisikofaktorer for fremtidige KOL-exacerbationer
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdel af patienter, der er observeret med forskellige højrisikofaktorer for fremtidig KOL-exacerbation
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Genindlæggelsesrate på grund af KOL-/hjerte-kar-/nyrerelaterede årsager
|
12 måneder
|
|
Alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 12 måneder
|
Hovedbegivenheder med uønskede kardiologiske virkninger (MACE), defineret som myokardieinfarkt, apopleksi, død på grund af kardiovaskulære begivenheder, hjertesvigt, arytmier, målkarrevasularisering (f.eks. gentagen angioplasti), uplanlagt koronar rekanalisering og hjertestop, vil også blive vurderet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CUHK_Resp_2026_Ko_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Interventionsgruppe
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetSlag | Livskvalitet | Kognitiv svækkelseKalkun
-
Mayo ClinicPfizerAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater