Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt studie af kardiovaskulær risiko for patienter indlagt med akut eksacerbation af KOL

17. januar 2026 opdateret af: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Et prospektivt studie af kardiovaskulær risiko for patienter indlagt med akut exacerbation af KOL.

Dette er en prospektiv undersøgelse med henblik på at vurdere omfanget af eksisterende eller skjult kardiovaskulær (CV) og nyresygdom hos patienter med akut forværring af KOL (AECOPD) i en offentlig hospitalsindretning i Hong Kong. Ved at implementere et KOL-udskrivningsplejepakke med integreret CV/nyrescreening har undersøgelsen til formål at kvantificere forekomsten af uopdaget sygdom, evaluere risikofaktorer for fremtidige forværringer og sammenligne genindlæggelsesrater med historiske kontrolgrupper, hvilket i sidste ende vil bidrage til udviklingen af integrerede kardiopulmonale behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en stor global sundhedsbekymring, kendetegnet ved vedvarende respiratoriske symptomer og luftstrombegrænsning, og den sameksisterer ofte med kardiovaskulær sygdom (CVD), som bidrager væsentligt til morbiditet og mortalitet i denne population.

Dette er en prospektiv undersøgelse for at vurdere byrden af eksisterende eller skjult kardiovaskulær (CV) og nyresygdom hos patienter med akut forværring af KOL (AECOPD) i en offentlig hospitalsindstilling i Hong Kong. Ved at implementere en KOL-udskrivningsplejepakke med integreret CV/nyrescreening sigter studiet mod at kvantificere uopdaget sygdomsprævalens, evaluere risikofaktorer for fremtidige forværringer og sammenligne genindlæggelsesrater med historiske kontroller, hvilket i sidste ende informerer om integrerede kardiopulmonale behandlingsstrategier.

Formålene og hypoteserne er som følger:

Formål og hypoteser Primært formål At beskrive prævalensen af uopdaget kardiovaskulær og nyresygdomsbyrde blandt patienter indlagt for AECOPD i en offentlig klinisk indstilling i Hong Kong.

• Hypothese: En betydelig andel af AECOPD-patienter vil have tidligere u diagnosticerede CV- eller nyresygdomme identificeret gennem proaktiv screening, hvilket understreger behovet for rutinemæssige vurderinger.

Sekundære formål

  1. At beskrive mønsteret af AECOPD-risikofaktorer blandt KOL-patienter.
  2. At beskrive hospitalsgenindlæggelsesraten efter plejeoptimering. • Hypoteser: Patienter med identificerede CV-sygdomme vil udvise højere risikoprofiler (f.eks. forhøjet BMI, alvorlige symptomer, hyppige tidligere forværringer), og implementeringen af plejepakken vil reducere genindlæggelsesraterne sammenlignet med historisk standardpleje.

Eksplorative formål

  1. At beskrive hospitalsgenindlæggelsesraten efter plejeoptimering i henhold til årsagen til indlæggelse (f.eks. KOL-forværring vs. CV/nyrerelaterede årsager).
  2. At beskrive ændringen i KOL-behandling før og efter plejeoptimering. • Hypoteser: Genindlæggelser vil være lavere for CV/nyreårsager efter optimering, og en bemærkelsesværdig procentdel af patienter vil kræve medicinjusteringer, såsom eskalering af inhalator- eller cardio-kidney-metabolsk medicin.

KOL-udskrivningsplejepakken inkluderer:

  1. KOL-behandlingsoptimering (i henhold til Global Obstructive Lung Disease [GOLD] 14-anbefalinger).
  2. CV- og nyresygdomstjek (NT-proBNP, Hba1c, troponin, eGFR, uACR, blodtryk og EKG).
  3. Tidlig opfølgning efter 4-8 uger.
  4. Inhalatorteknikgennemgang og undervisning. Patienter med nyscreenede/diagnosticerede CV- eller nyresygdomme vil blive behandlet efter rutinemæssig klinisk praksis i henhold til de relevante internationale retningslinjer, med henvisninger til kardiologer efter behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥40 år
  • Patienter indlagt på grund af KOL-exacerbation.
  • Patienter diagnosticeret med KOL, en bekræftet KOL-diagnose med et specifikt FEV1/FVC-forhold (<0,70)
  • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Gravide forsøgspersoner
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Kraftpatienter, der er under aktiv kemoterapi eller i palliativ pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Implementering af COPD-udskrivningspakken
Prospektiv rekruttering med implementering af COPD-udskrivningsplejepakken
Implementering af en COPD-udskrivningsplejepakke til tværfaglig støtte, der sikrer optimal pleje for patienter efter akutte forværringer under hospitalsudskrivning.
Andet: Historiske kontrolgrupper
Historiske optegnelser af tidligere akutte eksacerbationer af KOL-episoder og håndtering under standardpleje fra databasen
Patient undergående sædvanlig pleje fra historiske kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter observeret med forskellige højrisikofaktorer for fremtidige KOL-exacerbationer
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af patienter, der er observeret med forskellige højrisikofaktorer for fremtidig KOL-exacerbation
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
Genindlæggelsesrate på grund af KOL-/hjerte-kar-/nyrerelaterede årsager
12 måneder
Alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 12 måneder
Hovedbegivenheder med uønskede kardiologiske virkninger (MACE), defineret som myokardieinfarkt, apopleksi, død på grund af kardiovaskulære begivenheder, hjertesvigt, arytmier, målkarrevasularisering (f.eks. gentagen angioplasti), uplanlagt koronar rekanalisering og hjertestop, vil også blive vurderet.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil beslutte i fremtiden

IPD-delingstidsramme

Fra 17. jan. 2026 til 17. jan. 2046

IPD-delingsadgangskriterier

Hovedundersøgeren vil få adgang til IPD og supplerende oplysninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe

Abonner