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关于慢性阻塞性肺疾病急性加重期住院患者心血管风险的前瞻性研究

2026年1月17日 更新者:Fanny W.S. Ko、Chinese University of Hong Kong

针对因慢性阻塞性肺疾病急性加重入院患者心血管风险的预期性研究。

这是一项前瞻性研究,旨在评估香港公立医院环境中急性加重期慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)患者现有或潜在心血管(CV)和肾脏疾病的负担。 通过实施包含整合心血管/肾脏筛查的COPD出院护理方案,本研究旨在量化未发现疾病的患病率,评估未来急性加重的风险因素,并与历史对照组比较再入院率,最终为整合心肺管理策略提供依据。

研究概览

详细说明

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一个全球性的重大健康问题,其特征为持续性呼吸道症状和气流受限,且常与心血管疾病(CVD)共存,这显著增加了该人群的发病率和死亡率。

这是一项前瞻性研究,旨在评估香港公立医院环境中急性加重期COPD(AECOPD)患者现有或潜在心血管(CV)及肾脏疾病的负担。 通过实施包含综合CV/肾脏筛查的COPD出院护理套餐,本研究旨在量化未发现疾病的患病率,评估未来急性加重的风险因素,并与历史对照组比较再入院率,最终为综合心肺管理策略提供依据。

目标与假设如下:

目标与假设 主要目标 描述香港公立临床环境中因AECOPD住院患者未发现心血管和肾脏疾病负担的患病率。

• 假设:通过主动筛查,相当比例的AECOPD患者将被发现先前未诊断的CV或肾脏疾病,突显了常规评估的必要性。

次要目标

  1. 描述COPD患者中AECOPD风险因素的模式。
  2. 描述护理优化后的医院再入院率。 • 假设:已识别CV疾病的患者将表现出更高风险特征(如BMI升高、症状严重、既往频繁急性加重),且与历史标准护理相比,护理套餐的实施将降低再入院率。

探索性目标

  1. 根据住院原因(如COPD急性加重与CV/肾脏相关原因)描述护理优化后的医院再入院率。
  2. 描述护理优化前后COPD治疗的变化。 • 假设:优化后因CV/肾脏原因的再入院率将降低,且显著比例的患者需要药物调整,如升级吸入器或心肾代谢药物。

COPD出院护理套餐包括:

  1. COPD治疗优化(依据全球阻塞性肺疾病[GOLD] 14建议)。
  2. CV和肾脏疾病检查(NT-proBNP、Hba1c、肌钙蛋白、eGFR、uACR、血压和心电图)。
  3. 第4-8周的早期随访。
  4. 吸入器技术审查与教育。 新筛查/诊断的CV或肾脏疾病患者将根据相关国际指南按常规临床实践进行管理,必要时转诊至心脏病专家。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

入选标准:

  • 年龄≥40岁
  • 因COPD急性加重住院的患者
  • 确诊为COPD的患者,有明确的COPD诊断且FEV1/FVC比值(<0.70)
  • 能够提供知情同意

排除标准:

  • 妊娠期受试者
  • 无法提供知情同意
  • 正在接受积极化疗或姑息治疗的癌症患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:慢性阻塞性肺疾病出院护理方案的实施
前瞻性招募与COPD出院护理套件的实施
实施COPD出院护理套餐,提供多学科支持,为急性加重期后出院的患者提供最优护理。
其他:历史对照
数据库中既往慢性阻塞性肺疾病急性加重发作史及标准护理下的管理记录
接受常规护理的患者(来自历史对照)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
观察到患有不同未来慢性阻塞性肺疾病急性加重高风险因素的患者百分比
大体时间:12个月
观察到患有未来慢性阻塞性肺疾病急性加重不同高危因素的患者百分比
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
再入院率
大体时间:12个月
因慢性阻塞性肺疾病/心血管/肾脏相关原因导致的再入院率
12个月
主要不良心脏事件 (MACE)
大体时间:12个月
主要不良心脏事件(MACE),定义为心肌梗死、卒中、心血管事件导致的死亡、心力衰竭、心律失常、靶血管血运重建(如重复血管成形术)、非计划性冠状动脉血运重建和心脏骤停,也将被评估。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:David SC Hui, MD、Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月15日

初级完成 (估计的)

2029年1月16日

研究完成 (估计的)

2029年2月28日

研究注册日期

首次提交

2026年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月7日

首次发布 (实际的)

2026年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月17日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们将在未来决定

IPD 共享时间框架

从2026年1月17日至2046年1月17日

IPD 共享访问标准

主要研究者将访问IPD及支持信息。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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