Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio prospectivo del riesgo cardiovascular de los pacientes ingresados por exacerbación aguda de la EPOC

17 de enero de 2026 actualizado por: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

Un Estudio Prospectivo del Riesgo Cardiovascular de Pacientes Ingresados por Exacerbación Aguda de EPOC.

Este es un estudio prospectivo para evaluar la carga de enfermedad cardiovascular (CV) y renal existente o oculta en pacientes con exacerbación aguda de la EPOC (AECOPD) en un entorno hospitalario público de Hong Kong. Al implementar un paquete de cuidados al alta para la EPOC con cribado CV/renal integrado, el estudio pretende cuantificar la prevalencia de enfermedad no descubierta, evaluar los factores de riesgo para futuras exacerbaciones y comparar las tasas de reingreso con controles históricos, informando finalmente estrategias integradas de manejo cardiopulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es un importante problema de salud global, caracterizado por síntomas respiratorios persistentes y limitación del flujo aéreo, y frecuentemente coexiste con enfermedades cardiovasculares (ECV), lo que contribuye significativamente a la morbilidad y mortalidad en esta población.

Este es un estudio prospectivo para evaluar la carga de enfermedad cardiovascular (CV) y renal existente u oculta en pacientes con exacerbación aguda de EPOC (EAEPOC) en un entorno hospitalario público de Hong Kong. Mediante la implementación de un paquete de cuidados al alta para EPOC con cribado integrado CV/renal, el estudio tiene como objetivo cuantificar la prevalencia de enfermedades no detectadas, evaluar los factores de riesgo para futuras exacerbaciones y comparar las tasas de reingreso con controles históricos, informando finalmente estrategias integradas de manejo cardiopulmonar.

Los objetivos e hipótesis son los siguientes:

Objetivos e hipótesis Objetivo principal Describir la prevalencia de la carga de enfermedad cardiovascular y renal no detectada entre los pacientes hospitalizados por EAEPOC en un entorno clínico público de Hong Kong.

• Hipótesis: Una proporción significativa de pacientes con EAEPOC tendrá enfermedades CV o renales previamente no diagnosticadas identificadas a través del cribado proactivo, lo que resalta la necesidad de evaluaciones de rutina.

Objetivos secundarios

  1. Describir el patrón de factores de riesgo de EAEPOC entre los pacientes con EPOC.
  2. Describir la tasa de reingreso hospitalario después de la optimización de los cuidados.
    • Hipótesis: Los pacientes con enfermedades CV identificadas exhibirán perfiles de mayor riesgo (p. ej., IMC elevado, síntomas graves, exacerbaciones previas frecuentes), y la implementación del paquete de cuidados reducirá las tasas de reingreso en comparación con la atención estándar histórica.

Objetivos exploratorios

  1. Describir la tasa de reingreso hospitalario después de la optimización de los cuidados según la causa de hospitalización (p. ej., exacerbación de EPOC vs. causas relacionadas con CV/renal).
  2. Describir el cambio en el tratamiento de la EPOC antes y después de la optimización de los cuidados.
    • Hipótesis: Los reingresos serán menores por causas CV/renales después de la optimización, y un porcentaje notable de pacientes requerirá ajustes en la medicación, como escalada de inhaladores o medicamentos cardio-reno-metabólicos.

El paquete de cuidados al alta para EPOC incluye:

  1. Optimización del tratamiento de la EPOC (según las recomendaciones de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica [GOLD] 14).
  2. Control de enfermedades cardiovasculares y renales (NT-proBNP, HbA1c, troponina, TFGe, uACR, presión arterial y ECG).
  3. Seguimiento temprano en las semanas 4-8.
  4. Revisión y educación de la técnica de inhalación.
    Los pacientes con enfermedades CV o renales recién cribadas/diagnosticadas serán manejados según la práctica clínica habitual de acuerdo con las guías internacionales relevantes, con derivaciones a cardiólogos según sea necesario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fanny WS Ko, MD
  • Número de teléfono: 85235053133
  • Correo electrónico: fannyko@cuhk.edu.hk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: David SC Hui, MD
  • Número de teléfono: 85235053128
  • Correo electrónico: dschui@cuhk.edu.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥40 años
  • Pacientes hospitalizados debido a una exacerbación de la EPOC.
  • Pacientes diagnosticados con EPOC, un diagnóstico confirmado de EPOC con un índice FEV1/FVC específico (<0,70)
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Sujetos embarazadas
  • Incapacidad para dar consentimiento informado
  • Paciente con cáncer que esté en quimioterapia activa o en cuidados paliativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Implementación del paquete de atención al alta para la EPOC
Reclutamiento prospectivo con implementación del paquete de atención al alta para la EPOC
Implementación de un paquete de atención al alta para EPOC con apoyo multidisciplinar, proporcionando atención óptima para pacientes tras exacerbaciones agudas durante el alta hospitalaria.
Otro: Controles históricos
Registros históricos de episodios previos de exacerbación aguda de EPOC y su manejo bajo atención estándar de la base de datos
Paciente bajo cuidado habitual de controles históricos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes observados con diferentes factores de alto riesgo para futuras exacerbaciones de EPOC
Periodo de tiempo: 12 meses
Porcentaje de pacientes observados con diferentes factores de alto riesgo para futuras exacerbaciones de EPOC
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 12 meses
Tasa de reingreso por causas relacionadas con EPOC/cardiovasculares/renales
12 meses
Eventos Adversos Cardíacos Mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 12 meses
También se evaluarán los eventos cardíacos adversos mayores (MACE), definidos como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, muerte por eventos cardiovasculares, insuficiencia cardíaca, arritmias, revascularización del vaso diana (por ejemplo, angioplastia repetida), revascularización coronaria no programada y paro cardíaco.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

16 de enero de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Decidiremos en el futuro

Marco de tiempo para compartir IPD

Del 17 de enero de 2026 al 17 de enero de 2046

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador principal accederá a los datos individuales de los participantes y a la información complementaria.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir